Efectos del entrenamiento físico en pacientes con fibrilación auricular y apnea del sueño: un estudio piloto
25 de enero de 2021 actualizado por: Hady Atef Labib, Cairo University
Antecedentes: aún existen muchas lagunas en la investigación sobre el efecto de diferentes modalidades de entrenamiento físico sobre la privación del sueño en la población con diferentes tipos de apnea del sueño.
Objetivos: El propósito de este estudio fue examinar el efecto del entrenamiento interválico de intensidad moderada (MITT) en pacientes con diferentes tipos de apnea del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: 15 participantes de 45 a 65 años de edad fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo de apnea obstructiva del sueño (AOS) y grupo de apnea central del sueño (CSA).
El entrenamiento duró diez semanas consecutivas con 30 sesiones ininterrumpidas.
El actígrafo junto con el índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) se utilizó en la evaluación de la calidad del sueño.
El actígrafo (Actiwatch Minimitter Company, Incorporated (INC) - Sunriver, OR, EE. UU.) se colocó en la muñeca no dominante y las actividades se monitorearon continuamente mientras se registraban a intervalos de un minuto.
Los participantes mantuvieron el dispositivo por un período de 96 horas, llenaron PSQI e hicieron 6MWT antes de la primera y última sesión de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egipto, 11262
- National Heart Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
43 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con FA confirmada por ECG
- Sus edades oscilan entre los 45 y 65 años.
- Pacientes médicamente estables.
- Queja actual de mala calidad del sueño (SQ) (puntuación > 5 de la escala SQ)
- Pacientes que tienen OSA o CSA confirmado por polisomnografía
Criterio de exclusión:
- Se excluyó del estudio a cualquier paciente del que se supiera que tenía alguna condición médica inestable, o con alguna condición musculoesquelética o neurológica conocida que pudiera interferir con la ejecución o la evaluación del ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Apnea obstructiva del sueño
ejercicios interválicos (intervención) en bicicleta para pacientes con FA y AOS durante 10 semanas, 3 veces/semana con una duración de 30-45 min/sesión.
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ejercicios interválicos (intervención) en bicicleta para pacientes con FA y AOS o FA con CSA durante 10 semanas, 3 veces/semana con una duración de 30-45 min/sesión.
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Comparador activo: Apnea central del sueño
ejercicios interválicos (intervención) en bicicleta para pacientes con FA y CSA durante 10 semanas, 3 veces/semana con una duración de 30-45 min/sesión.
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ejercicios interválicos (intervención) en bicicleta para pacientes con FA y AOS o FA con CSA durante 10 semanas, 3 veces/semana con una duración de 30-45 min/sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de calidad del sueño (0 es mejor, 3 es peor)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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datos sobre el sueño del cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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10 semanas
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latencia del sueño (en min)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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tiempo pasado en la cama antes de quedarse dormido (del actígrafo)
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10 semanas
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Tiempo total de sueño (en horas)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Tiempo total realmente dormido (del actígrafo)
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10 semanas
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Índice de fragmentación del sueño (en %) (cuanto más, peor)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Índice del nivel de continuidad del sueño (del actígrafo)
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10 semanas
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puntos de corte
Periodo de tiempo: 10 semanas
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números que se muestran en el actígrafo para dar una imagen sobre el nivel de actividad
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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distancia a pie de seis minutos (en metros)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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representan la capacidad aeróbica (distancia caminada en 6 min)
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hady Balabel, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AF and sleep apnea
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Después de la aprobación se puede compartir
Marco de tiempo para compartir IPD
después de 1 mes durante 12 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
lo subiré a la revista de publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .