Эффекты физических упражнений у пациентов с мерцательной аритмией и апноэ во сне: пилотное исследование
25 января 2021 г. обновлено: Hady Atef Labib, Cairo University
Предыстория: все еще существует много пробелов в исследованиях, касающихся влияния различных методов физической подготовки на депривацию сна у населения с различными типами апноэ во сне.
Цели: целью данного исследования было изучить влияние интервальных тренировок средней интенсивности (MITT) на пациентов с различными типами апноэ во сне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы: 15 участников в возрасте 45-65 лет были рандомизированы в две группы: группа обструктивного апноэ сна (СОАС) и группа центрального апноэ сна (ЦСА).
Обучение длилось десять недель подряд с 30 непрерывными занятиями.
Для оценки качества сна использовали актиграф вместе с Питтсбургским индексом качества сна (PSQI).
Актиграф (Actiwatch Minimitter Company, Incorporated (INC) – Санривер, штат Орегон, США) помещали на недоминантное запястье, и деятельность непрерывно отслеживалась с записью с интервалом в одну минуту.
Участники держали устройство в течение 96 часов, заполняли PSQI и выполняли 6MWT перед первой и последней тренировкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Египет, 11262
- National Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 43 года до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ФП, подтвержденной ЭКГ
- Их возраст варьируется от 45 до 65 лет.
- Медицински стабильные пациенты.
- Текущая жалоба на плохое качество сна (SQ) (балл > 5 по шкале SQ)
- Пациенты с СОАС или ССА, подтвержденным полисомнографией.
Критерий исключения:
- Любой пациент, у которого было известно какое-либо нестабильное состояние здоровья, или с любыми известными заболеваниями опорно-двигательного аппарата или неврологическими заболеваниями, которые могли помешать выполнению или оценке упражнения, был исключен из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обструктивное апноэ сна
интервальные упражнения (интервенция) на велотренажере для больных с ФП и ОАС в течение 10 нед, 3 раза/неделю длительностью 30-45 мин/занятие.
|
интервальные упражнения (вмешательство) на велотренажере для пациентов с ФП и ОАС или ФП с КСА в течение 10 нед, 3 раза/неделю длительностью 30-45 мин/занятие.
|
|
Активный компаратор: Центральное апноэ сна
интервальные упражнения (вмешательство) на велотренажере для больных с ФП и КСА в течение 10 нед, 3 раза/неделю длительностью 30-45 мин/занятие.
|
интервальные упражнения (вмешательство) на велотренажере для пациентов с ФП и ОАС или ФП с КСА в течение 10 нед, 3 раза/неделю длительностью 30-45 мин/занятие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели качества сна (0 — наилучшее, 3 — наихудшее)
Временное ограничение: 10 недель
|
данные о сне из Питтсбургского опросника индекса качества сна
|
10 недель
|
|
латентность сна (в мин)
Временное ограничение: 10 недель
|
время, проведенное в постели перед сном (из актиграфа)
|
10 недель
|
|
Общее время сна (в часах)
Временное ограничение: 10 недель
|
Общее время сна (из актиграфа)
|
10 недель
|
|
Индекс фрагментации сна (в %) (чем больше, тем хуже)
Временное ограничение: 10 недель
|
Индекс уровня непрерывности сна (из актиграфа)
|
10 недель
|
|
точки среза
Временное ограничение: 10 недель
|
цифры, отображаемые на актиграфе, чтобы дать представление об уровне активности
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шесть минут пешком (в метрах)
Временное ограничение: 10 недель
|
представляют собой аэробные возможности (расстояние, пройденное за 6 минут)
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hady Balabel, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AF and sleep apnea
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
После одобрения можно поделиться
Сроки обмена IPD
через 1 месяц в течение 12 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
загрузит его в журнал публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .