Harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on eteisvärinä ja uniapnea: pilottitutkimus
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hady Atef Labib, Cairo University
Taustaa: Tutkimuksessa erilaisten fyysisten harjoittelumenetelmien vaikutuksesta univajeeseen on edelleen paljon puutteita erityyppisistä uniapneasta kärsivillä.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelun (MITT) vaikutusta potilaisiin, joilla on erilaisia uniapneatyyppejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: 15 45-65-vuotiasta osallistujaa satunnaistettiin kahteen ryhmään: obstruktiivisen uniapnean ryhmään (OSA) ja sentraaliseen uniapnearyhmään (CSA).
Koulutus kesti kymmenen peräkkäistä viikkoa 30 yhtäjaksoisella istunnolla.
Unenlaadun arvioinnissa käytettiin aktigrafia yhdessä Pittsburgin unenlaatuindeksin (PSQI) kanssa.
Aktigrafi (Actiwatch Minimitter Company, Incorporated (INC) - Sunriver, OR, USA) asetettiin ei-dominoivaan ranteeseen ja toimintaa tarkkailtiin jatkuvasti samalla, kun se tallennettiin minuutin välein.
Osallistujat pitivät laitetta 96 tunnin ajan, täyttivät PSQI:n ja suorittivat 6 MWT ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoittelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 11262
- National Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on EKG:llä vahvistettu AF
- Heidän ikänsä vaihtelee 45 ja 65 vuoden välillä
- Lääketieteellisesti vakaat potilaat.
- Nykyinen valitus huonosta unenlaadusta (SQ) (pistemäärä > 5 SQ-asteikosta)
- Potilaat, joilla on polysomnografialla vahvistettu OSA tai CSA
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois kaikki potilaat, joilla tiedettiin olevan epävakaa lääketieteellinen tila; tai joilla oli tiedossa olevia tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia sairauksia, jotka saattavat häiritä harjoituksen suorittamista tai arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: obstruktiivinen uniapnea
intervalliharjoitukset (interventio) polkupyörällä AF- ja OSA-potilaille 10 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, kesto 30-45 min/istunto.
|
intervalliharjoituksia (interventio) polkupyörällä potilaille, joilla on AF ja OSA tai AF CSA 10 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, kesto 30-45 min/istunto.
|
|
Active Comparator: Keski-uniapnea
intervalliharjoituksia (interventio) polkupyörällä AF- ja CSA-potilaille 10 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, kesto 30-45 min/istunto.
|
intervalliharjoituksia (interventio) polkupyörällä potilaille, joilla on AF ja OSA tai AF CSA 10 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, kesto 30-45 min/istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatupisteet (0 on paras, 3 on huonoin)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
tiedot unesta Pittsburghin unenlaatuindeksin kyselystä
|
10 viikkoa
|
|
univiive (minuutteina)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
sängyssä vietetty aika ennen nukahtamista (aktigrafista)
|
10 viikkoa
|
|
Kokonaisuniaika (tunteina)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Todellinen nukkumisaika (aktigrafista)
|
10 viikkoa
|
|
Unen pirstoutumisindeksi (%) (enemmän tarkoittaa huonompaa)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Unen jatkuvuuden tason indeksi (aktigrafista)
|
10 viikkoa
|
|
leikkauspisteitä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Actigraphissa näkyvät numerot antavat kuvan aktiivisuustasosta
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelymatka (metreinä)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
edustaa aerobista kapasiteettia (kävelymatka 6 minuutissa)
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hady Balabel, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AF and sleep apnea
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Hyväksynnän jälkeen voidaan jakaa
IPD-jaon aikakehys
1 kuukauden kuluttua 12 kuukaudeksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
lataa sen julkaisupäiväkirjaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .