심방세동 및 수면무호흡증 환자에 대한 운동훈련의 효과: 파일럿 연구
2021년 1월 25일 업데이트: Hady Atef Labib, Cairo University
배경: 서로 다른 유형의 수면 무호흡증을 가진 인구의 수면 부족에 대한 서로 다른 신체 훈련 양식의 영향에 관한 연구에는 여전히 많은 공백이 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 다양한 유형의 수면 무호흡증 환자에 대한 중간 강도 인터벌 트레이닝(MITT)의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 45-65세의 15명의 참가자를 폐쇄성 수면 무호흡증 그룹(OSA)과 중추성 수면 무호흡증 그룹(CSA)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다.
훈련은 연속 30회 세션으로 10주 연속 진행되었습니다.
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)와 함께 액티그래프가 수면 질 평가에 사용되었습니다.
액티그래프(Actiwatch Minimitter Company, Incorporated(INC) - Sunriver, OR, USA)를 주로 사용하지 않는 손목에 대고 활동을 1분 간격으로 기록하면서 지속적으로 모니터링했습니다.
참가자들은 96시간 동안 장치를 유지하고 PSQI를 채우고 첫 번째 및 마지막 교육 세션 전에 6MWT를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, 이집트, 11262
- National Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심전도에서 심방세동이 확인된 환자
- 그들의 나이는 45세에서 65세까지 다양합니다.
- 의학적으로 안정적인 환자.
- 수면의 질(SQ)에 대한 현재 불만 사항(SQ 척도의 점수 > 5)
- 수면다원검사로 OSA 또는 CSA가 확인된 환자
제외 기준:
- 모든 환자는 불안정한 의학적 상태를 가진 것으로 알려졌거나 운동의 실행 또는 평가를 방해할 수 있는 알려진 근골격 또는 신경학적 상태를 가진 것으로 알려졌으며 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 폐쇄성 수면 무호흡증
AF 및 OSA 환자를 위한 자전거 인터벌 운동(중재) 10주 동안, 세션당 30-45분 동안 주당 3회.
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AF 및 OSA 또는 CSA가 있는 AF 환자를 위한 자전거 인터벌 운동(중재) 10주 동안, 세션당 30-45분 동안 주 3회.
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활성 비교기: 중앙 수면 무호흡증
AF 및 CSA 환자를 위한 자전거 인터벌 운동(중재) 10주 동안, 세션당 30-45분 동안 주당 3회.
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AF 및 OSA 또는 CSA가 있는 AF 환자를 위한 자전거 인터벌 운동(중재) 10주 동안, 세션당 30-45분 동안 주 3회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 품질 점수(0이 최고, 3이 최악)
기간: 10주
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Pittsburgh 수면 품질 지수 설문지의 수면 데이터
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10주
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절전 대기 시간(분)
기간: 10주
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잠들기 전에 침대에서 보낸 시간(액티그래프에서)
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10주
|
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총 수면 시간(시간)
기간: 10주
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실제로 수면한 총 시간(액티그래프에서)
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10주
|
|
수면 단편화 지수(%)(많을수록 더 나쁨)
기간: 10주
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수면 지속성 수준 지수(액티그래프에서)
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10주
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절단점
기간: 10주
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활동 수준에 대한 그림을 제공하기 위해 액티그래프에 표시된 숫자
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도보 6분 거리(미터)
기간: 10주
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유산소 능력을 나타냅니다(6분 동안 걸은 거리).
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hady Balabel, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AF and sleep apnea
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인 후 공유 가능
IPD 공유 기간
1개월 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
출판 저널에 업로드할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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중강도 인터벌 트레이닝(MITT)에 대한 임상 시험
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