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Efeitos do treinamento físico em pacientes com fibrilação atrial e apneia do sono: um estudo piloto

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Hady Atef Labib, Cairo University
Introdução: Ainda existem muitas lacunas na pesquisa sobre o efeito de diferentes modalidades de treinamento físico na privação do sono na população com diferentes tipos de apnéia do sono. Objetivos: O objetivo deste estudo foi examinar o efeito do treinamento intervalado de intensidade moderada (MITT) em pacientes com diferentes tipos de apnéia do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos: 15 participantes com idades entre 45 e 65 anos foram randomizados em dois grupos: grupo de apneia obstrutiva do sono (OSA) e grupo de apneia central do sono (CSA). O treinamento durou dez semanas consecutivas com 30 sessões ininterruptas. O actígrafo em conjunto com o índice de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI) foi utilizado na avaliação da qualidade do sono. O actigraph (Actiwatch Minimitter Company, Incorporated (INC) - Sunriver, OR, USA) foi colocado no pulso não dominante e as atividades foram monitoradas continuamente, sendo registradas em intervalos de um minuto. Os participantes mantiveram o aparelho por um período de 96 horas, preencheram o PSQI e realizaram o TC6 antes da primeira e da última sessão de treino.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egito, 11262
        • National Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

43 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com FA confirmada por ECG
  2. Suas idades variam de 45 a 65 anos
  3. Pacientes clinicamente estáveis.
  4. Queixa atual de má qualidade do sono (SQ) (pontuação > 5 da escala SQ)
  5. Pacientes com AOS ou CSA confirmados por polissonografia

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente conhecido por ter qualquer condição médica instável; ou com qualquer condição musculoesquelética ou neurológica conhecida que pudesse interferir na execução ou na avaliação do exercício, foi excluído do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: apneia obstrutiva do sono
exercícios intervalados (intervenção) em bicicleta para pacientes com FA e AOS por 10 semanas, 3 vezes/semana com duração de 30-45 min/sessão.
Comportamental: Treinamento intervalado de intensidade moderada (MITT)
exercícios intervalados (intervenção) em bicicleta para pacientes com FA e AOS ou FA com CSA por 10 semanas, 3 vezes/semana com duração de 30-45 min/sessão.
Comparador Ativo: Apneia central do sono
exercícios intervalados (intervenção) em bicicleta para pacientes com FA e CSA por 10 semanas, 3 vezes/semana com duração de 30-45 min/ sessão.
Comportamental: Treinamento intervalado de intensidade moderada (MITT)
exercícios intervalados (intervenção) em bicicleta para pacientes com FA e AOS ou FA com CSA por 10 semanas, 3 vezes/semana com duração de 30-45 min/sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de qualidade do sono (0 é o melhor, 3 é o pior)
Prazo: 10 semanas
dados sobre o sono do questionário do índice de qualidade do sono de Pittsburgh
10 semanas
latência do sono (em min)
Prazo: 10 semanas
tempo gasto na cama antes de adormecer (do actígrafo)
10 semanas
Tempo total de sono (em horas)
Prazo: 10 semanas
Tempo total realmente dormido (do actígrafo)
10 semanas
Índice de fragmentação do sono (em %) (quanto mais significa pior)
Prazo: 10 semanas
Índice do nível de continuidade do sono (do actígrafo)
10 semanas
pontos de corte
Prazo: 10 semanas
números exibidos no actígrafo para fornecer uma imagem sobre o nível de atividade
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
seis minutos a pé (em metros)
Prazo: 10 semanas
representam a capacidade aeróbica (distância percorrida em 6 min)
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Swinburne University of Technology
National Heart Institute, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Hady Balabel, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AF and sleep apnea

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Após a aprovação pode ser compartilhado

Prazo de Compartilhamento de IPD

depois de 1 mês por 12 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

irá enviá-lo para o jornal de publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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