未熟児における姿勢制御の評価
2021年1月17日 更新者：Marmara University
今日まで、早産児がバランス障害を経験するかどうか、また正常な姿勢制御ができるかどうかはほとんどわかっていません。
注意と細かい運動制御に依存するため、早産後に姿勢適応が影響を受けると仮定すると、5-7 歳で 32 週未満の早産児の姿勢制御と運動発達は、健康な対照と比較して影響を受けます。
健康な仲間に従ってこれらの状況を特定することで、早産の一般的な健康状態が改善され、より良い介入方法を設計できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
最新の技術的介入と訓練を受けた医療従事者のおかげで、未熟児の生存率は近年大幅に向上しています。
出生時体重と妊娠週数が減少し、有害な生物学的状態が加わると、神経発達異常が増加します。
小脳、大脳基底核、脳梁、扁桃体、海馬などの細かい運動制御に関与する脳構造は、未熟児の脳損傷がなくても、早産児では小さくなります。
子供のこれらに関連する問題の多くは、幼い頃には検出するのが難しいことが多いため、学齢期になるまで多くの症状が検出されない場合があります.
この意味で、各子供の運動発達の進捗状況を定期的に評価することは、欠陥を特定するために不可欠であり、したがって早期介入プログラムへの紹介を容易にします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayca Evkaya, Res. Asst.
- 電話番号：02166261050
- メール：ayca.evkaya@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- 電話番号：1628 +90216 625 45 45
- メール：evrimkaradag4@hotmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34890
- 募集
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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コンタクト：
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof.
- 電話番号：1628 00902166570606
- メール：evrimkaradag4@hotmail.com
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コンタクト：
- Ayca Evkaya, Res. Asst.
- 電話番号：1628 00902166570606
- メール：ayca.evkaya@gmail.com
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主任研究者：
- Ayca Evkaya, Res. Asst.
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主任研究者：
- Hülya Özdemir, Assoc.Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
未熟児と健康な子供
説明
包含基準:
- 32週未満で生まれた未熟児
- 5～7歳
- 神経学的発達が正常であること
- インフォームドコンセントの付与
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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未熟児
32週より前に生まれた未熟児が含まれていました。
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Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test では、安定した硬いフォーム フロアと不安定なフォーム フロアの上で、開眼時と閉眼時の胴体の振動速度を測定することで静的バランスを調べ、座った状態で動的バランスを調べます。日常生活における基本的な運動活動であるスタンドテストと、パラメーターが同じデバイスで測定されます。
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健常対照群
年齢が一致した健康なコントロール
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Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test では、安定した硬いフォーム フロアと不安定なフォーム フロアの上で、開眼時と閉眼時の胴体の振動速度を測定することで静的バランスを調べ、座った状態で動的バランスを調べます。日常生活における基本的な運動活動であるスタンドテストと、パラメーターが同じデバイスで測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロコム バランスマスター
時間枠：0日目
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Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test では、安定した硬いフォーム フロアと不安定なフォーム フロアの上で、開眼時と閉眼時の胴体の振動速度を測定することで静的バランスを調べ、座った状態で動的バランスを調べます。日常生活における基本的な運動活動であるスタンドテストと、パラメーターが同じデバイスで測定されます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof、Marmara University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aylward GP. Neurodevelopmental outcomes of infants born prematurely. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jul-Aug;35(6):394-407. doi: 10.1097/01.DBP.0000452240.39511.d4.
- Stoinska B, Gadzinowski J. Neurological and developmental disabilities in ELBW and VLBW: follow-up at 2 years of age. J Perinatol. 2011 Feb;31(2):137-42. doi: 10.1038/jp.2010.75. Epub 2010 Jul 15.
- Brandt T, Schautzer F, Hamilton DA, Bruning R, Markowitsch HJ, Kalla R, Darlington C, Smith P, Strupp M. Vestibular loss causes hippocampal atrophy and impaired spatial memory in humans. Brain. 2005 Nov;128(Pt 11):2732-41. doi: 10.1093/brain/awh617. Epub 2005 Sep 1.
- Allin M, Matsumoto H, Santhouse AM, Nosarti C, AlAsady MH, Stewart AL, Rifkin L, Murray RM. Cognitive and motor function and the size of the cerebellum in adolescents born very pre-term. Brain. 2001 Jan;124(Pt 1):60-6. doi: 10.1093/brain/124.1.60.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月28日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月17日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。