Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av postural kontroll hos för tidigt födda barn

17 januari 2021 uppdaterad av: Marmara University
Hittills är det i stort sett okänt om för tidigt födda barn upplever balansproblem och om de har normal postural kontroll. Om man antar att postural anpassning påverkas efter prematur förlossning eftersom den beror på uppmärksamhet och finmotorisk kontroll, kommer den posturala kontrollen och motoriska utvecklingen hos barn som är födda för tidigt än 32 veckor i åldersperioden 5-7 att påverkas jämfört med deras friska kontroller. Att identifiera dessa situationer enligt deras friska kamrater kommer att förbättra den allmänna hälsan för för tidigt födda födslar och göra det möjligt att utforma bättre interventionsmetoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tack vare moderna tekniska insatser och utbildad hälsopersonal har överlevnaden för för tidigt födda barn ökat markant de senaste åren. Neuroutvecklingsavvikelser ökar när födelsevikten och graviditetsveckan minskar och förekomsten av ogynnsamma biologiska tillstånd ökar. Hjärnstrukturer involverade i finmotorisk kontroll, såsom lillhjärnan, basala ganglierna, corpus callosum, amygdala och hippocampus, är mindre hos spädbarn som föds för tidigt, även utan för tidig hjärnskada. Många av de problem som är förknippade med dessa hos barn är ofta svåra att upptäcka i tidig ålder, så många symtom kanske inte upptäcks förrän i skolåldern. I denna mening är det viktigt att göra periodiska bedömningar av framstegen i varje barns motoriska utveckling för att identifiera brister och på så sätt underlätta remissen till tidiga insatser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34890
        • Rekrytering
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
        • Huvudutredare:
          • Hülya Özdemir, Assoc.Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda och friska barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn födda mindre än 32 veckor
  • Ålder mellan 5-7 år
  • Neurologisk utveckling för att vara normal
  • Att ge ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Att inte ge ett informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
För tidigt födda barn
Prematura barn födda före än 32 veckor inkluderades.
Enhet: Neurocom balansmästarenhet
Med Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test kommer den statiska balansen att undersökas genom att mäta bålsvängningshastigheterna medan ögonen är öppna och ögonen stängda på de stabila stela och instabila skumgolven, och den dynamiska balansen kommer att undersökas med sitt- stå test, som är den grundläggande motoriska aktiviteten i det dagliga livet, och parametrarna kommer att mätas på samma enhet.
Frisk kontrollgrupp
Ålder matchade friska kontroller
Enhet: Neurocom balansmästarenhet
Med Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test kommer den statiska balansen att undersökas genom att mäta bålsvängningshastigheterna medan ögonen är öppna och ögonen stängda på de stabila stela och instabila skumgolven, och den dynamiska balansen kommer att undersökas med sitt- stå test, som är den grundläggande motoriska aktiviteten i det dagliga livet, och parametrarna kommer att mätas på samma enhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurocom balansmästare
Tidsram: Dag 0
Med Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test kommer den statiska balansen att undersökas genom att mäta bålsvängningshastigheterna medan ögonen är öppna och ögonen stängda på de stabila stela och instabila skumgolven, och den dynamiska balansen kommer att undersökas med sitt- stå test, som är den grundläggande motoriska aktiviteten i det dagliga livet, och parametrarna kommer att mätas på samma enhet.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Studierektor: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

28 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

24 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2020.815

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera