Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postural kontroll hos premature barn

17. januar 2021 oppdatert av: Marmara University
Til dags dato er det stort sett ukjent om premature barn opplever balanseproblemer og om de har normal postural kontroll. Forutsatt at postural tilpasning påvirkes etter prematur fødsel fordi den avhenger av oppmerksomhet og finmotorisk kontroll, vil postural kontroll og motorisk utvikling hos barn født premature mindre enn 32 uker i aldersperioden 5-7 påvirkes sammenlignet med deres friske kontrollpersoner. Å identifisere disse situasjonene i henhold til sine friske jevnaldrende vil forbedre den generelle helsen til premature fødsler og gjøre det mulig å utforme bedre intervensjonsmetoder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Takket være moderne tekniske intervensjoner og trent helsepersonell har overlevelsesraten for premature babyer økt betydelig de siste årene. Nevroutviklingsavvik øker ettersom fødselsvekten og svangerskapsuken reduseres og tilstedeværelsen av ugunstige biologiske forhold øker. Hjernestrukturer involvert i finmotorisk kontroll, slik som lillehjernen, basalganglia, corpus callosum, amygdala og hippocampus, er mindre hos babyer født prematurt, selv uten for tidlig hjerneskade. Mange av problemene knyttet til disse hos barn er ofte vanskelige å oppdage i tidlig alder, så mange symptomer kan ikke oppdages før i skolealder. I denne forstand er det avgjørende å gjøre periodiske vurderinger av fremgangen i hvert barns motoriske utvikling for å identifisere mangler og letter derfor henvisning til tidlige intervensjonsprogrammer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34890
        • Rekruttering
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
        • Hovedetterforsker:
          • Hülya Özdemir, Assoc.Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature og friske barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature barn født mindre enn 32 uker
  • Alder mellom 5-7 år
  • Nevrologisk utvikling for å være normal
  • Gi et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gi et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Premature barn
Premature barn født før enn 32 uker ble inkludert.
Enhet: Neurocom balanse master enhet
Med Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test vil den statiske balansen bli undersøkt ved å måle torsooscillasjonshastighetene mens øynene er åpne og øynene lukket på de stabile stive og ustabile skumgulvene, og den dynamiske balansen vil bli undersøkt med sitte- stand test, som er den grunnleggende motoriske aktiviteten i dagliglivet, og parametrene vil bli målt på samme enhet.
Sunn kontrollgruppe
Alder samsvarte med sunne kontroller
Enhet: Neurocom balanse master enhet
Med Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test vil den statiske balansen bli undersøkt ved å måle torsooscillasjonshastighetene mens øynene er åpne og øynene lukket på de stabile stive og ustabile skumgulvene, og den dynamiske balansen vil bli undersøkt med sitte- stand test, som er den grunnleggende motoriske aktiviteten i dagliglivet, og parametrene vil bli målt på samme enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neurocom balansemester
Tidsramme: Dag 0
Med Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test vil den statiske balansen bli undersøkt ved å måle torsooscillasjonshastighetene mens øynene er åpne og øynene lukket på de stabile stive og ustabile skumgulvene, og den dynamiske balansen vil bli undersøkt med sitte- stand test, som er den grunnleggende motoriske aktiviteten i dagliglivet, og parametrene vil bli målt på samme enhet.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Studieleder: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

28. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2020.815

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere