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Avaliação do Controle Postural em Crianças Prematuros

17 de janeiro de 2021 atualizado por: Marmara University
Até o momento, é amplamente desconhecido se crianças prematuras apresentam problemas de equilíbrio e se têm controle postural normal. Assumindo que a adaptação postural é afetada após o parto prematuro porque depende da atenção e do controle motor fino, o controle postural e o desenvolvimento motor de crianças nascidas prematuras com menos de 32 semanas no período de 5 a 7 anos de idade serão afetados em comparação com seus controles saudáveis. A identificação destas situações pelos seus pares saudáveis ​​irá melhorar o estado geral de saúde dos prematuros e permitir o desenho de melhores métodos de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Graças a intervenções técnicas modernas e pessoal de saúde treinado, a taxa de sobrevivência de bebês prematuros aumentou significativamente nos últimos anos. As anormalidades do neurodesenvolvimento aumentam à medida que o peso ao nascer e a semana gestacional diminuem e a presença de condições biológicas adversas aumenta. As estruturas cerebrais envolvidas no controle motor fino, como cerebelo, gânglios da base, corpo caloso, amígdala e hipocampo, são menores em bebês nascidos prematuros, mesmo sem dano cerebral prematuro. Muitos dos problemas associados a estes em crianças são muitas vezes difíceis de detectar em tenra idade, de modo que numerosos sintomas podem não ser detectados até a idade escolar. Nesse sentido, avaliar periodicamente a evolução do desenvolvimento motor de cada criança é fundamental para identificar deficiências e, assim, facilitar o encaminhamento para programas de intervenção precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34890
        • Recrutamento
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
        • Investigador principal:
          • Hülya Özdemir, Assoc.Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças prematuras e saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças prematuras nascidas com menos de 32 semanas
  • Idade entre 5-7 anos
  • Desenvolvimento neurológico normal
  • Dando um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças prematuras
Crianças prematuras nascidas antes de 32 semanas foram incluídas.
Dispositivo: Dispositivo mestre de equilíbrio Neurocom
Com o Teste Clínico de Interação do Equilíbrio Sensorial Modificado, o equilíbrio estático será examinado medindo as velocidades de oscilação do tronco com os olhos abertos e os olhos fechados nos pisos de espuma rígidos e instáveis ​​estáveis, e o equilíbrio dinâmico será examinado com o teste sentado. stand test, que é a atividade motora básica na vida diária, e os parâmetros serão medidos no mesmo aparelho.
Grupo de controle saudável
Controles saudáveis ​​pareados por idade
Dispositivo: Dispositivo mestre de equilíbrio Neurocom
Com o Teste Clínico de Interação do Equilíbrio Sensorial Modificado, o equilíbrio estático será examinado medindo as velocidades de oscilação do tronco com os olhos abertos e os olhos fechados nos pisos de espuma rígidos e instáveis ​​estáveis, e o equilíbrio dinâmico será examinado com o teste sentado. stand test, que é a atividade motora básica na vida diária, e os parâmetros serão medidos no mesmo aparelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mestre de equilíbrio Neurocom
Prazo: Dia 0
Com o Teste Clínico de Interação do Equilíbrio Sensorial Modificado, o equilíbrio estático será examinado medindo as velocidades de oscilação do tronco com os olhos abertos e os olhos fechados nos pisos de espuma rígidos e instáveis ​​estáveis, e o equilíbrio dinâmico será examinado com o teste sentado. stand test, que é a atividade motora básica na vida diária, e os parâmetros serão medidos no mesmo aparelho.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2020.815

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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