Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení posturální kontroly u předčasně narozených dětí

17. ledna 2021 aktualizováno: Marmara University
Dosud není velkou neznámou, zda předčasně narozené děti mají problémy s rovnováhou a zda mají normální posturální kontrolu. Za předpokladu, že posturální adaptace je ovlivněna po předčasném porodu, protože závisí na pozornosti a jemné motorické kontrole, posturální kontrola a motorický vývoj dětí narozených předčasně do 32 týdnů ve věku 5-7 let budou ovlivněny ve srovnání s jejich zdravými kontrolami. Identifikace těchto situací podle jejich zdravých vrstevníků zlepší celkový zdravotní stav předčasných porodů a umožní navrhnout lepší intervenční metody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Díky moderním technickým intervencím a vyškolenému zdravotnickému personálu se v posledních letech výrazně zvýšila míra přežití předčasně narozených dětí. Neurovývojové abnormality narůstají s poklesem porodní hmotnosti a gestačního týdne a sčítáním přítomnosti nepříznivých biologických podmínek. Mozkové struktury zapojené do řízení jemné motoriky, jako je mozeček, bazální ganglia, corpus callosum, amygdala a hippocampus, jsou u dětí narozených předčasně menší, a to i bez předčasného poškození mozku. Mnoho problémů s tím spojených u dětí je často obtížné odhalit v raném věku, takže četné příznaky nemusí být odhaleny až do školního věku. V tomto smyslu je pravidelné hodnocení pokroku v motorickém vývoji každého dítěte zásadní pro identifikaci nedostatků, a tak usnadňuje doporučení do programů včasné intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34890
        • Nábor
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hülya Özdemir, Assoc.Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasné a zdravé děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti narozené méně než 32 týdnů
  • Věk mezi 5-7 lety
  • Neurologický vývoj bude normální
  • Poskytování informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Neposkytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasně narozené děti
Zahrnuty byly předčasně narozené děti narozené před 32. týdnem.
Přístroj: Zařízení Neurocom balance master
Pomocí klinického testu modifikované senzorické rovnováhy interakčního klinického testu bude statická rovnováha zkoumána měřením rychlostí kmitání trupu při otevřených a zavřených očích na stabilních tuhých a nestabilních pěnových podlahách a dynamická rovnováha bude zkoumána v sedě. stand test, což je základní pohybová aktivita v každodenním životě, a parametry budou měřeny na stejném zařízení.
Zdravá kontrolní skupina
Zdravé kontroly odpovídaly věku
Přístroj: Zařízení Neurocom balance master
Pomocí klinického testu modifikované senzorické rovnováhy interakčního klinického testu bude statická rovnováha zkoumána měřením rychlostí kmitání trupu při otevřených a zavřených očích na stabilních tuhých a nestabilních pěnových podlahách a dynamická rovnováha bude zkoumána v sedě. stand test, což je základní pohybová aktivita v každodenním životě, a parametry budou měřeny na stejném zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurocom balance master
Časové okno: Den 0
Pomocí klinického testu modifikované senzorické rovnováhy interakčního klinického testu bude statická rovnováha zkoumána měřením rychlostí kmitání trupu při otevřených a zavřených očích na stabilních tuhých a nestabilních pěnových podlahách a dynamická rovnováha bude zkoumána v sedě. stand test, což je základní pohybová aktivita v každodenním životě, a parametry budou měřeny na stejném zařízení.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

28. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2020.815

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit