Evaluación del Control Postural en Niños Prematuros
17 de enero de 2021 actualizado por: Marmara University
Hasta la fecha, se desconoce en gran medida si los niños prematuros experimentan problemas de equilibrio y si tienen un control postural normal.
Suponiendo que la adaptación postural se ve afectada después del parto prematuro porque depende de la atención y el control motor fino, el control postural y el desarrollo motor de los niños prematuros menores de 32 semanas en el período de 5 a 7 años se verá afectado en comparación con sus controles sanos.
Identificar estas situaciones según sus pares sanos mejorará la salud general de los prematuros y permitirá diseñar mejores métodos de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Gracias a las modernas intervenciones técnicas y al personal de salud capacitado, la tasa de supervivencia de los bebés prematuros ha aumentado significativamente en los últimos años.
Las anomalías del neurodesarrollo aumentan a medida que disminuye el peso al nacer y la semana gestacional y se suma la presencia de condiciones biológicas adversas.
Las estructuras cerebrales involucradas en el control motor fino, como el cerebelo, los ganglios basales, el cuerpo calloso, la amígdala y el hipocampo, son más pequeñas en los bebés prematuros, incluso sin daño cerebral prematuro.
Muchos de los problemas asociados a estos en los niños suelen ser difíciles de detectar a una edad temprana, por lo que es posible que numerosos síntomas no se detecten hasta la edad escolar.
En este sentido, realizar evaluaciones periódicas del progreso en el desarrollo motor de cada niño es fundamental para identificar deficiencias y así facilitar la derivación a programas de atención temprana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayca Evkaya, Res. Asst.
- Número de teléfono: 02166261050
- Correo electrónico: ayca.evkaya@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Número de teléfono: 1628 +90216 625 45 45
- Correo electrónico: evrimkaradag4@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34890
- Reclutamiento
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Contacto:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof.
- Número de teléfono: 1628 00902166570606
- Correo electrónico: evrimkaradag4@hotmail.com
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Contacto:
- Ayca Evkaya, Res. Asst.
- Número de teléfono: 1628 00902166570606
- Correo electrónico: ayca.evkaya@gmail.com
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Investigador principal:
- Ayca Evkaya, Res. Asst.
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Investigador principal:
- Hülya Özdemir, Assoc.Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños prematuros y sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños prematuros nacidos con menos de 32 semanas
- Edad entre 5-7 años
- Desarrollo neurológico para ser normal.
- Dar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No dar un consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños prematuros
Se incluyeron los niños prematuros nacidos antes de las 32 semanas.
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Con la Prueba Clínica de Interacción de Equilibrio Sensorial Modificado, el equilibrio estático se examinará midiendo las velocidades de oscilación del torso mientras los ojos están abiertos y los ojos cerrados en los pisos de espuma rígidos e inestables estables, y el equilibrio dinámico se examinará con el asiento. prueba de soporte, que es la actividad motora básica en la vida diaria, y los parámetros se medirán en el mismo dispositivo.
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Grupo de control saludable
Controles sanos emparejados por edad
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Con la Prueba Clínica de Interacción de Equilibrio Sensorial Modificado, el equilibrio estático se examinará midiendo las velocidades de oscilación del torso mientras los ojos están abiertos y los ojos cerrados en los pisos de espuma rígidos e inestables estables, y el equilibrio dinámico se examinará con el asiento. prueba de soporte, que es la actividad motora básica en la vida diaria, y los parámetros se medirán en el mismo dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Maestro de equilibrio Neurocom
Periodo de tiempo: Día 0
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Con la Prueba Clínica de Interacción de Equilibrio Sensorial Modificado, el equilibrio estático se examinará midiendo las velocidades de oscilación del torso mientras los ojos están abiertos y los ojos cerrados en los pisos de espuma rígidos e inestables estables, y el equilibrio dinámico se examinará con el asiento. prueba de soporte, que es la actividad motora básica en la vida diaria, y los parámetros se medirán en el mismo dispositivo.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aylward GP. Neurodevelopmental outcomes of infants born prematurely. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jul-Aug;35(6):394-407. doi: 10.1097/01.DBP.0000452240.39511.d4.
- Stoinska B, Gadzinowski J. Neurological and developmental disabilities in ELBW and VLBW: follow-up at 2 years of age. J Perinatol. 2011 Feb;31(2):137-42. doi: 10.1038/jp.2010.75. Epub 2010 Jul 15.
- Brandt T, Schautzer F, Hamilton DA, Bruning R, Markowitsch HJ, Kalla R, Darlington C, Smith P, Strupp M. Vestibular loss causes hippocampal atrophy and impaired spatial memory in humans. Brain. 2005 Nov;128(Pt 11):2732-41. doi: 10.1093/brain/awh617. Epub 2005 Sep 1.
- Allin M, Matsumoto H, Santhouse AM, Nosarti C, AlAsady MH, Stewart AL, Rifkin L, Murray RM. Cognitive and motor function and the size of the cerebellum in adolescents born very pre-term. Brain. 2001 Jan;124(Pt 1):60-6. doi: 10.1093/brain/124.1.60.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2020.815
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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