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Évaluation du contrôle postural chez les enfants prématurés

17 janvier 2021 mis à jour par: Marmara University
À ce jour, on ignore en grande partie si les enfants prématurés éprouvent des problèmes d'équilibre et s'ils ont un contrôle postural normal. En supposant que l'adaptation posturale est affectée après un accouchement prématuré car elle dépend de l'attention et du contrôle de la motricité fine, le contrôle postural et le développement moteur des enfants nés avant terme à moins de 32 semaines dans la période d'âge de 5 à 7 ans seront affectés par rapport à leurs témoins sains. L'identification de ces situations en fonction de leurs pairs sains améliorera l'état de santé général des naissances prématurées et permettra de concevoir de meilleures méthodes d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Grâce à des interventions techniques modernes et à un personnel de santé qualifié, le taux de survie des bébés prématurés a considérablement augmenté ces dernières années. Les anomalies neurodéveloppementales augmentent à mesure que le poids à la naissance et la semaine de gestation diminuent et que la présence de conditions biologiques défavorables s'additionne. Les structures cérébrales impliquées dans le contrôle de la motricité fine, telles que le cervelet, les ganglions de la base, le corps calleux, l'amygdale et l'hippocampe, sont plus petites chez les bébés nés avant terme, même sans lésions cérébrales prématurées. Bon nombre des problèmes associés à ceux-ci chez les enfants sont souvent difficiles à détecter à un âge précoce, de sorte que de nombreux symptômes peuvent ne pas être détectés avant l'âge scolaire. En ce sens, l'évaluation périodique des progrès du développement moteur de chaque enfant est essentielle pour identifier les déficiences et facilite ainsi l'orientation vers des programmes d'intervention précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34890
        • Recrutement
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
        • Chercheur principal:
          • Hülya Özdemir, Assoc.Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants prématurés et en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants prématurés nés à moins de 32 semaines
  • Âge entre 5 et 7 ans
  • Développement neurologique normal
  • Donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Ne pas donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants prématurés
Les enfants prématurés nés avant 32 semaines ont été inclus.
Dispositif: Appareil maître d'équilibre Neurocom
Avec le test clinique d'interaction d'équilibre sensoriel modifié, l'équilibre statique sera examiné en mesurant les vitesses d'oscillation du torse alors que les yeux sont ouverts et les yeux fermés sur les sols en mousse rigides et instables stables, et l'équilibre dynamique sera examiné avec le siège- stand test, qui est l'activité motrice de base dans la vie quotidienne, et les paramètres seront mesurés sur le même appareil.
Groupe témoin sain
Témoins sains appariés selon l'âge
Dispositif: Appareil maître d'équilibre Neurocom
Avec le test clinique d'interaction d'équilibre sensoriel modifié, l'équilibre statique sera examiné en mesurant les vitesses d'oscillation du torse alors que les yeux sont ouverts et les yeux fermés sur les sols en mousse rigides et instables stables, et l'équilibre dynamique sera examiné avec le siège- stand test, qui est l'activité motrice de base dans la vie quotidienne, et les paramètres seront mesurés sur le même appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maître balance Neurocom
Délai: Jour 0
Avec le test clinique d'interaction d'équilibre sensoriel modifié, l'équilibre statique sera examiné en mesurant les vitesses d'oscillation du torse alors que les yeux sont ouverts et les yeux fermés sur les sols en mousse rigides et instables stables, et l'équilibre dynamique sera examiné avec le siège- stand test, qui est l'activité motrice de base dans la vie quotidienne, et les paramètres seront mesurés sur le même appareil.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (Réel)

24 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2020.815

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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