- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04562909
미숙아의 자세 조절 평가
2021년 1월 17일 업데이트: Marmara University
현재까지 미숙아가 균형 문제를 경험하는지 여부와 정상적인 자세 조절이 있는지 여부는 거의 알려져 있지 않습니다.
주의력과 미세한 운동 조절에 의존하기 때문에 조산 후 자세 적응이 영향을 받는다고 가정하면, 5~7세 32주 미만 조산아의 자세 조절과 운동 발달은 건강한 대조군에 비해 영향을 받을 것입니다.
건강한 동료에 따라 이러한 상황을 식별하면 조산의 전반적인 건강을 개선하고 더 나은 개입 방법을 설계할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현대 기술 개입과 훈련된 의료 인력 덕분에 미숙아의 생존율은 최근 몇 년 동안 크게 증가했습니다.
신경 발달 이상은 출생 체중과 재태 주수가 감소하고 불리한 생물학적 조건이 합산됨에 따라 증가합니다.
소뇌, 기저핵, 뇌량, 편도체 및 해마와 같은 미세한 운동 제어와 관련된 뇌 구조는 조기 뇌 손상이 없더라도 조산아에서 더 작습니다.
이와 관련된 어린이의 많은 문제는 종종 조기에 발견하기 어려우므로 많은 증상이 취학 연령까지 발견되지 않을 수 있습니다.
이러한 의미에서 각 어린이의 운동 발달 진행 상황을 주기적으로 평가하는 것은 결함을 식별하는 데 필수적이며 따라서 조기 개입 프로그램에 대한 추천을 용이하게 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayca Evkaya, Res. Asst.
- 전화번호: 02166261050
- 이메일: ayca.evkaya@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- 전화번호: 1628 +90216 625 45 45
- 이메일: evrimkaradag4@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34890
- 모병
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
연락하다:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof.
- 전화번호: 1628 00902166570606
- 이메일: evrimkaradag4@hotmail.com
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연락하다:
- Ayca Evkaya, Res. Asst.
- 전화번호: 1628 00902166570606
- 이메일: ayca.evkaya@gmail.com
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수석 연구원:
- Ayca Evkaya, Res. Asst.
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수석 연구원:
- Hülya Özdemir, Assoc.Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조숙하고 건강한 어린이
설명
포함 기준:
- 32주 미만으로 태어난 미숙아
- 5-7세 사이의 나이
- 정상적인 신경학적 발달
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아
32주 이전에 태어난 미숙아가 포함되었습니다.
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Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test는 안정되고 단단하고 불안정한 폼 바닥에서 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 몸통 진동 속도를 측정하여 정적 균형을 검사하고, 앉은 자세로 동적 균형을 검사합니다. 일상 생활에서 기본적인 운동 활동인 스탠드 테스트와 파라미터가 동일한 장치에서 측정됩니다.
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건강한 대조군
연령 일치 건강한 컨트롤
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Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test는 안정되고 단단하고 불안정한 폼 바닥에서 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 몸통 진동 속도를 측정하여 정적 균형을 검사하고, 앉은 자세로 동적 균형을 검사합니다. 일상 생활에서 기본적인 운동 활동인 스탠드 테스트와 파라미터가 동일한 장치에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴로콤 밸런스 마스터
기간: 0일
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Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test는 안정되고 단단하고 불안정한 폼 바닥에서 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 몸통 진동 속도를 측정하여 정적 균형을 검사하고, 앉은 자세로 동적 균형을 검사합니다. 일상 생활에서 기본적인 운동 활동인 스탠드 테스트와 파라미터가 동일한 장치에서 측정됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aylward GP. Neurodevelopmental outcomes of infants born prematurely. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jul-Aug;35(6):394-407. doi: 10.1097/01.DBP.0000452240.39511.d4.
- Stoinska B, Gadzinowski J. Neurological and developmental disabilities in ELBW and VLBW: follow-up at 2 years of age. J Perinatol. 2011 Feb;31(2):137-42. doi: 10.1038/jp.2010.75. Epub 2010 Jul 15.
- Brandt T, Schautzer F, Hamilton DA, Bruning R, Markowitsch HJ, Kalla R, Darlington C, Smith P, Strupp M. Vestibular loss causes hippocampal atrophy and impaired spatial memory in humans. Brain. 2005 Nov;128(Pt 11):2732-41. doi: 10.1093/brain/awh617. Epub 2005 Sep 1.
- Allin M, Matsumoto H, Santhouse AM, Nosarti C, AlAsady MH, Stewart AL, Rifkin L, Murray RM. Cognitive and motor function and the size of the cerebellum in adolescents born very pre-term. Brain. 2001 Jan;124(Pt 1):60-6. doi: 10.1093/brain/124.1.60.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .