Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van houdingsregulatie bij te vroeg geboren kinderen

17 januari 2021 bijgewerkt door: Marmara University
Tot op heden is het grotendeels onbekend of te vroeg geboren kinderen evenwichtsproblemen ervaren en of ze een normale houdingsregulatie hebben. Ervan uitgaande dat posturale aanpassing wordt beïnvloed na vroeggeboorte omdat het afhangt van aandacht en fijne motoriek, zullen de posturale controle en motorische ontwikkeling van kinderen die te vroeg geboren zijn minder dan 32 weken in de leeftijd van 5-7 jaar worden beïnvloed in vergelijking met hun gezonde controles. Door deze situaties te identificeren volgens hun gezonde leeftijdsgenoten, zal de algemene gezondheid van vroeggeboorte verbeteren en kunnen betere interventiemethoden worden ontworpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dankzij moderne technische ingrepen en geschoold gezondheidspersoneel is de overlevingskans van te vroeg geboren baby's de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen. Afwijkingen in de neurologische ontwikkeling nemen toe naarmate het geboortegewicht en de zwangerschapsduur afnemen en de aanwezigheid van ongunstige biologische aandoeningen toeneemt. Hersenstructuren die betrokken zijn bij fijne motoriek, zoals het cerebellum, basale ganglia, corpus callosum, amygdala en hippocampus, zijn kleiner bij te vroeg geboren baby's, zelfs zonder voortijdige hersenbeschadiging. Veel van de problemen die hiermee gepaard gaan bij kinderen zijn vaak moeilijk op jonge leeftijd op te sporen, dus veel symptomen worden mogelijk pas op schoolleeftijd ontdekt. In die zin is het maken van periodieke beoordelingen van de voortgang in de motorische ontwikkeling van elk kind essentieel om tekortkomingen te identificeren en zo de doorverwijzing naar programma's voor vroege interventie te vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34890
        • Werving
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hülya Özdemir, Assoc.Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Te vroeg geboren en gezonde kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prematuur geboren kinderen minder dan 32 weken
  • Leeftijd tussen 5-7 jaar
  • Neurologische ontwikkeling normaal te zijn
  • Een geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Te vroeg geboren kinderen
Premature kinderen geboren vóór 32 weken werden opgenomen.
Apparaat: Neurocom balance master-apparaat
Met de Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test wordt de statische balans onderzocht door de torso-oscillatiesnelheden te meten terwijl de ogen open en de ogen gesloten zijn op de stabiele harde en onstabiele schuimvloeren, en de dynamische balans wordt onderzocht met de zit- standtest, de basismotorische activiteit in het dagelijks leven, en de parameters worden op hetzelfde apparaat gemeten.
Gezonde controlegroep
Leeftijd gematchte gezonde controles
Apparaat: Neurocom balance master-apparaat
Met de Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test wordt de statische balans onderzocht door de torso-oscillatiesnelheden te meten terwijl de ogen open en de ogen gesloten zijn op de stabiele harde en onstabiele schuimvloeren, en de dynamische balans wordt onderzocht met de zit- standtest, de basismotorische activiteit in het dagelijks leven, en de parameters worden op hetzelfde apparaat gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurocom balans meester
Tijdsspanne: Dag 0
Met de Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test wordt de statische balans onderzocht door de torso-oscillatiesnelheden te meten terwijl de ogen open en de ogen gesloten zijn op de stabiele harde en onstabiele schuimvloeren, en de dynamische balans wordt onderzocht met de zit- standtest, de basismotorische activiteit in het dagelijks leven, en de parameters worden op hetzelfde apparaat gemeten.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

28 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2020.815

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren