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Bewertung der posturalen Kontrolle bei Frühgeborenen

17. Januar 2021 aktualisiert von: Marmara University
Bis heute ist weitgehend unbekannt, ob Frühgeborene Gleichgewichtsprobleme haben und ob sie eine normale Haltungskontrolle haben. Unter der Annahme, dass die posturale Anpassung nach Frühgeburten beeinträchtigt wird, weil sie von Aufmerksamkeit und feinmotorischer Kontrolle abhängt, werden die posturale Kontrolle und motorische Entwicklung von Kindern, die im Alter von weniger als 32 Wochen im Alter von 5 bis 7 Jahren geboren wurden, im Vergleich zu ihren gesunden Kontrollen beeinträchtigt sein. Die Identifizierung dieser Situationen anhand ihrer gesunden Altersgenossen wird die allgemeine Gesundheit von Frühgeburten verbessern und die Entwicklung besserer Interventionsmethoden ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dank moderner technischer Eingriffe und geschultem Gesundheitspersonal ist die Überlebensrate von Frühgeborenen in den letzten Jahren deutlich gestiegen. Anomalien der neurologischen Entwicklung nehmen zu, wenn das Geburtsgewicht und die Schwangerschaftswoche abnehmen und sich das Vorhandensein ungünstiger biologischer Bedingungen summiert. Gehirnstrukturen, die an der Feinmotorik beteiligt sind, wie Kleinhirn, Basalganglien, Corpus Callosum, Amygdala und Hippocampus, sind bei Frühgeborenen kleiner, auch ohne vorzeitige Hirnschädigung. Viele der damit verbundenen Probleme bei Kindern sind im frühen Alter oft schwer zu erkennen, so dass zahlreiche Symptome möglicherweise erst im Schulalter erkannt werden. In diesem Sinne ist die regelmäßige Beurteilung des Fortschritts in der motorischen Entwicklung jedes Kindes wesentlich, um Mängel zu erkennen, und erleichtert somit die Überweisung an Frühinterventionsprogramme.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34890
        • Rekrutierung
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
        • Hauptermittler:
          • Hülya Özdemir, Assoc.Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frühgeborene und gesunde Kinder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die weniger als 32 Wochen alt sind
  • Alter zwischen 5-7 Jahren
  • Die neurologische Entwicklung ist normal
  • Eine informierte Zustimmung geben

Ausschlusskriterien:

  • Keine informierte Zustimmung geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeborene
Frühgeborene, die vor 32 Wochen geboren wurden, wurden eingeschlossen.
Gerät: Balance-Master-Gerät von Neurocom
Beim Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test wird das statische Gleichgewicht durch Messung der Rumpfschwingungsgeschwindigkeiten bei geöffneten und geschlossenen Augen auf den stabilen Hart- und instabilen Schaumstoffböden und das dynamische Gleichgewicht mit dem sitzenden Stand-Test, der die grundlegende motorische Aktivität im täglichen Leben darstellt, und die Parameter werden auf demselben Gerät gemessen.
Gesunde Kontrollgruppe
Altersentsprechende gesunde Kontrollen
Gerät: Balance-Master-Gerät von Neurocom
Beim Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test wird das statische Gleichgewicht durch Messung der Rumpfschwingungsgeschwindigkeiten bei geöffneten und geschlossenen Augen auf den stabilen Hart- und instabilen Schaumstoffböden und das dynamische Gleichgewicht mit dem sitzenden Stand-Test, der die grundlegende motorische Aktivität im täglichen Leben darstellt, und die Parameter werden auf demselben Gerät gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance-Meister von Neurocom
Zeitfenster: Tag 0
Beim Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test wird das statische Gleichgewicht durch Messung der Rumpfschwingungsgeschwindigkeiten bei geöffneten und geschlossenen Augen auf den stabilen Hart- und instabilen Schaumstoffböden und das dynamische Gleichgewicht mit dem sitzenden Stand-Test, der die grundlegende motorische Aktivität im täglichen Leben darstellt, und die Parameter werden auf demselben Gerät gemessen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienleiter: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2020.815

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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