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Valutazione del controllo posturale nei bambini prematuri

17 gennaio 2021 aggiornato da: Marmara University
Ad oggi, è in gran parte sconosciuto se i bambini prematuri abbiano problemi di equilibrio e se abbiano un normale controllo posturale. Supponendo che l'adattamento posturale sia influenzato dopo il parto pretermine perché dipende dall'attenzione e dal controllo motorio fine, il controllo posturale e lo sviluppo motorio dei bambini nati pretermine meno di 32 settimane nel periodo di età 5-7 saranno influenzati rispetto ai loro controlli sani. Identificare queste situazioni in base ai loro coetanei sani migliorerà la salute generale delle nascite premature e consentirà di progettare migliori metodi di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Grazie ai moderni interventi tecnici e al personale sanitario qualificato, il tasso di sopravvivenza dei neonati prematuri è aumentato notevolmente negli ultimi anni. Le anomalie dello sviluppo neurologico aumentano quando il peso alla nascita e la settimana gestazionale diminuiscono e la presenza di condizioni biologiche avverse si somma. Le strutture cerebrali coinvolte nel controllo motorio fine, come il cervelletto, i gangli della base, il corpo calloso, l'amigdala e l'ippocampo, sono più piccole nei bambini nati pretermine, anche senza danno cerebrale prematuro. Molti dei problemi associati a questi nei bambini sono spesso difficili da rilevare in tenera età, quindi numerosi sintomi potrebbero non essere rilevati fino all'età scolare. In questo senso, effettuare valutazioni periodiche dei progressi nello sviluppo motorio di ogni bambino è essenziale per identificare le carenze e quindi facilitare l'invio a programmi di intervento precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34890
        • Reclutamento
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
        • Investigatore principale:
          • Hülya Özdemir, Assoc.Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini prematuri e sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini prematuri nati meno di 32 settimane
  • Età tra i 5-7 anni
  • Lo sviluppo neurologico deve essere normale
  • Dare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non dare un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini prematuri
Sono stati inclusi i bambini prematuri nati prima di 32 settimane.
Dispositivo: Dispositivo master dell'equilibrio Neurocom
Con il test clinico di interazione dell'equilibrio sensoriale modificato, l'equilibrio statico sarà esaminato misurando le velocità di oscillazione del busto mentre gli occhi sono aperti e gli occhi chiusi sui pavimenti stabili in schiuma rigida e instabile, e l'equilibrio dinamico sarà esaminato con il sit- stand test, che è l'attività motoria di base nella vita quotidiana, e i parametri saranno misurati sullo stesso dispositivo.
Gruppo di controllo sano
Controlli sani di pari età
Dispositivo: Dispositivo master dell'equilibrio Neurocom
Con il test clinico di interazione dell'equilibrio sensoriale modificato, l'equilibrio statico sarà esaminato misurando le velocità di oscillazione del busto mentre gli occhi sono aperti e gli occhi chiusi sui pavimenti stabili in schiuma rigida e instabile, e l'equilibrio dinamico sarà esaminato con il sit- stand test, che è l'attività motoria di base nella vita quotidiana, e i parametri saranno misurati sullo stesso dispositivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maestro dell'equilibrio Neurocom
Lasso di tempo: Giorno 0
Con il test clinico di interazione dell'equilibrio sensoriale modificato, l'equilibrio statico sarà esaminato misurando le velocità di oscillazione del busto mentre gli occhi sono aperti e gli occhi chiusi sui pavimenti stabili in schiuma rigida e instabile, e l'equilibrio dinamico sarà esaminato con il sit- stand test, che è l'attività motoria di base nella vita quotidiana, e i parametri saranno misurati sullo stesso dispositivo.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

28 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2020.815

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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