Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kontroli postawy u wcześniaków

17 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Marmara University
Do tej pory w dużej mierze nie wiadomo, czy wcześniaki mają problemy z równowagą i czy mają prawidłową kontrolę postawy. Zakładając, że adaptacja postawy jest zaburzona po porodzie przedwczesnym, ponieważ zależy od uwagi i precyzyjnej kontroli motorycznej, kontrola postawy i rozwój motoryczny dzieci urodzonych przedwcześnie przed 32. Identyfikacja tych sytuacji na podstawie ich zdrowych rówieśników poprawi ogólny stan zdrowia przedwczesnych porodów i umożliwi zaprojektowanie lepszych metod interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzięki nowoczesnym interwencjom technicznym i przeszkolonemu personelowi medycznemu przeżywalność wcześniaków znacznie wzrosła w ostatnich latach. Nieprawidłowości neurorozwojowe zwiększają się wraz ze spadkiem masy urodzeniowej i tygodnia ciąży oraz obecnością niekorzystnych warunków biologicznych. Struktury mózgu zaangażowane w precyzyjną kontrolę motoryczną, takie jak móżdżek, jądra podstawne, ciało modzelowate, ciało migdałowate i hipokamp, ​​są mniejsze u dzieci urodzonych przedwcześnie, nawet bez przedwczesnego uszkodzenia mózgu. Wiele problemów z nimi związanych u dzieci jest często trudnych do wykrycia we wczesnym wieku, dlatego liczne objawy mogą zostać wykryte dopiero w wieku szkolnym. W tym sensie dokonywanie okresowej oceny postępów w rozwoju motorycznym każdego dziecka jest niezbędne do identyfikacji braków i tym samym ułatwia kierowanie do programów wczesnej interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34890
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
        • Główny śledczy:
          • Hülya Özdemir, Assoc.Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki i zdrowe dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki urodzone w wieku poniżej 32 tygodni
  • Wiek między 5-7 lat
  • Rozwój neurologiczny prawidłowy
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wcześniaki
Uwzględniono wcześniaki urodzone przed 32 tygodniem ciąży.
Urządzenie: Urządzenie nadrzędne równowagi Neurocom
W Zmodyfikowanym teście klinicznym interakcji równowagi sensorycznej równowaga statyczna zostanie zbadana poprzez pomiar prędkości oscylacji tułowia, gdy oczy są otwarte i oczy zamknięte na stabilnych, sztywnych i niestabilnych podłogach z pianki, a równowaga dynamiczna zostanie zbadana z siedzeniem. test stanowiskowy, który jest podstawową czynnością ruchową w życiu codziennym, a parametry będą mierzone na tym samym urządzeniu.
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowe kontrole dopasowane do wieku
Urządzenie: Urządzenie nadrzędne równowagi Neurocom
W Zmodyfikowanym teście klinicznym interakcji równowagi sensorycznej równowaga statyczna zostanie zbadana poprzez pomiar prędkości oscylacji tułowia, gdy oczy są otwarte i oczy zamknięte na stabilnych, sztywnych i niestabilnych podłogach z pianki, a równowaga dynamiczna zostanie zbadana z siedzeniem. test stanowiskowy, który jest podstawową czynnością ruchową w życiu codziennym, a parametry będą mierzone na tym samym urządzeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mistrz równowagi Neurocom
Ramy czasowe: Dzień 0
W Zmodyfikowanym teście klinicznym interakcji równowagi sensorycznej równowaga statyczna zostanie zbadana poprzez pomiar prędkości oscylacji tułowia, gdy oczy są otwarte i oczy zamknięte na stabilnych, sztywnych i niestabilnych podłogach z pianki, a równowaga dynamiczna zostanie zbadana z siedzeniem. test stanowiskowy, który jest podstawową czynnością ruchową w życiu codziennym, a parametry będą mierzone na tym samym urządzeniu.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2020.815

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj