Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка постурального контроля у недоношенных детей

17 января 2021 г. обновлено: Marmara University
На сегодняшний день в значительной степени неизвестно, испытывают ли недоношенные дети проблемы с равновесием и имеют ли они нормальный постуральный контроль. Предполагая, что постуральная адаптация нарушена после преждевременных родов, поскольку она зависит от внимания и мелкой моторики, постуральный контроль и моторное развитие детей, рожденных недоношенными в возрасте до 32 недель в возрасте 5-7 лет, будут затронуты по сравнению с их здоровым контролем. Выявление этих ситуаций по данным их здоровых сверстников улучшит общее состояние здоровья преждевременно родившихся и позволит разработать более эффективные методы вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Благодаря современным техническим вмешательствам и обученному медицинскому персоналу выживаемость недоношенных детей в последние годы значительно увеличилась. Аномалии развития нервной системы увеличиваются по мере уменьшения массы тела при рождении и недели беременности, а также при наличии неблагоприятных биологических условий. Структуры мозга, участвующие в управлении мелкой моторикой, такие как мозжечок, базальные ганглии, мозолистое тело, миндалевидное тело и гиппокамп, имеют меньшие размеры у недоношенных детей, даже без преждевременного повреждения головного мозга. Многие проблемы, связанные с этим у детей, часто трудно обнаружить в раннем возрасте, поэтому многие симптомы могут не обнаруживаться до школьного возраста. В этом смысле периодическая оценка прогресса моторного развития каждого ребенка необходима для выявления недостатков и, таким образом, облегчает направление к программам раннего вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayca Evkaya, Res. Asst.
  • Номер телефона: 02166261050
  • Электронная почта: ayca.evkaya@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
  • Номер телефона: 1628 +90216 625 45 45
  • Электронная почта: evrimkaradag4@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34890
        • Рекрутинг
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Контакт:
          • Naime Evrim Karadag Saygi, Prof.
          • Номер телефона: 1628 00902166570606
          • Электронная почта: evrimkaradag4@hotmail.com
        • Контакт:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
          • Номер телефона: 1628 00902166570606
          • Электронная почта: ayca.evkaya@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
        • Главный следователь:
          • Hülya Özdemir, Assoc.Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные и здоровые дети

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные дети, рожденные до 32 недель
  • Возраст от 5 до 7 лет
  • Неврологическое развитие в норме
  • Предоставление информированного согласия

Критерий исключения:

  • Не предоставление информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Недоношенные дети
Были включены недоношенные дети, рожденные до 32 недель.
Устройство: Управляющее устройство весов Нейроком
С помощью модифицированного клинического теста взаимодействия сенсорного баланса статический баланс будет проверяться путем измерения скорости колебаний туловища с открытыми и закрытыми глазами на устойчивом твердом и неустойчивом пенопластовом полу, а динамический баланс будет проверяться в сидячем положении. стенд-тест, который является основной двигательной активностью в повседневной жизни, а параметры будут измеряться на этом же приборе.
Группа здорового контроля
Возраст соответствует здоровому контролю
Устройство: Управляющее устройство весов Нейроком
С помощью модифицированного клинического теста взаимодействия сенсорного баланса статический баланс будет проверяться путем измерения скорости колебаний туловища с открытыми и закрытыми глазами на устойчивом твердом и неустойчивом пенопластовом полу, а динамический баланс будет проверяться в сидячем положении. стенд-тест, который является основной двигательной активностью в повседневной жизни, а параметры будут измеряться на этом же приборе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мастер баланса Нейроком
Временное ограничение: День 0
С помощью модифицированного клинического теста взаимодействия сенсорного баланса статический баланс будет проверяться путем измерения скорости колебаний туловища с открытыми и закрытыми глазами на устойчивом твердом и неустойчивом пенопластовом полу, а динамический баланс будет проверяться в сидячем положении. стенд-тест, который является основной двигательной активностью в повседневной жизни, а параметры будут измеряться на этом же приборе.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2020.815

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться