早产儿姿势控制的评估
2021年1月17日 更新者：Marmara University
迄今为止，早产儿是否存在平衡问题以及他们是否具有正常的姿势控制在很大程度上是未知的。
假设姿势适应在早产后受到影响，因为它依赖于注意力和精细运动控制，与健康对照组相比，5-7 岁早产小于 32 周的早产儿的姿势控制和运动发育将受到影响。
根据健康同龄人识别这些情况将改善早产的总体健康状况，并能够设计出更好的干预方法。
研究概览
详细说明
由于现代技术干预和训练有素的卫生人员，近年来早产儿的存活率显着提高。
神经发育异常随着出生体重和孕周的减少以及不利生物学条件的增加而增加。
涉及精细运动控制的大脑结构，如小脑、基底神经节、胼胝体、杏仁核和海马体，在早产婴儿中较小，即使没有过早的脑损伤。
儿童中与这些相关的许多问题往往难以在幼年时发现，因此许多症状可能要到学龄期才能被发现。
从这个意义上讲，定期评估每个孩子的运动发育进展对于识别缺陷至关重要，从而有助于转诊到早期干预计划。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayca Evkaya, Res. Asst.
- 电话号码：02166261050
- 邮箱：ayca.evkaya@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- 电话号码：1628 +90216 625 45 45
- 邮箱：evrimkaradag4@hotmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡、34890
- 招聘中
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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接触：
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof.
- 电话号码：1628 00902166570606
- 邮箱：evrimkaradag4@hotmail.com
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接触：
- Ayca Evkaya, Res. Asst.
- 电话号码：1628 00902166570606
- 邮箱：ayca.evkaya@gmail.com
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首席研究员：
- Ayca Evkaya, Res. Asst.
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首席研究员：
- Hülya Özdemir, Assoc.Prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
早产和健康的孩子
描述
纳入标准：
- 出生不足 32 周的早产儿
- 5-7岁之间
- 神经发育正常
- 给予知情同意
排除标准：
- 未给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早产儿
包括不足 32 周出生的早产儿。
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通过改进的感官平衡互动临床测试，将通过在稳定的刚性和不稳定的泡沫地板上睁眼和闭眼时测量躯干振荡速度来检查静态平衡，并通过坐姿检查动态平衡站立测试，即日常生活中的基本运动活动，参数将在同一台设备上进行测量。
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健康对照组
年龄匹配的健康对照
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通过改进的感官平衡互动临床测试，将通过在稳定的刚性和不稳定的泡沫地板上睁眼和闭眼时测量躯干振荡速度来检查静态平衡，并通过坐姿检查动态平衡站立测试，即日常生活中的基本运动活动，参数将在同一台设备上进行测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Neurocom 平衡大师
大体时间：第 0 天
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通过改进的感官平衡互动临床测试，将通过在稳定的刚性和不稳定的泡沫地板上睁眼和闭眼时测量躯干振荡速度来检查静态平衡，并通过坐姿检查动态平衡站立测试，即日常生活中的基本运动活动，参数将在同一台设备上进行测量。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof、Marmara University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aylward GP. Neurodevelopmental outcomes of infants born prematurely. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jul-Aug;35(6):394-407. doi: 10.1097/01.DBP.0000452240.39511.d4.
- Stoinska B, Gadzinowski J. Neurological and developmental disabilities in ELBW and VLBW: follow-up at 2 years of age. J Perinatol. 2011 Feb;31(2):137-42. doi: 10.1038/jp.2010.75. Epub 2010 Jul 15.
- Brandt T, Schautzer F, Hamilton DA, Bruning R, Markowitsch HJ, Kalla R, Darlington C, Smith P, Strupp M. Vestibular loss causes hippocampal atrophy and impaired spatial memory in humans. Brain. 2005 Nov;128(Pt 11):2732-41. doi: 10.1093/brain/awh617. Epub 2005 Sep 1.
- Allin M, Matsumoto H, Santhouse AM, Nosarti C, AlAsady MH, Stewart AL, Rifkin L, Murray RM. Cognitive and motor function and the size of the cerebellum in adolescents born very pre-term. Brain. 2001 Jan;124(Pt 1):60-6. doi: 10.1093/brain/124.1.60.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月28日
研究注册日期
首次提交
2020年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月17日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.