Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosten asennonhallinnan arviointi

sunnuntai 17. tammikuuta 2021 päivittänyt: Marmara University
Toistaiseksi on suurelta osin tuntematonta, onko keskosilla tasapainoongelmia ja onko heillä normaali asentohallinta. Olettaen, että asennon sopeutuminen vaikuttaa ennenaikaisen synnytyksen jälkeen, koska se riippuu tarkkaavaisuudesta ja hienomotorisesta hallinnasta, alle 32 viikon ikäisinä 5–7-vuotiaiden keskosten syntyneiden lasten asennonhallinta ja motorinen kehitys vaikuttavat terveisiin verrokkeihin verrattuna. Näiden tilanteiden tunnistaminen terveiden ikätovereidensa mukaan parantaa ennenaikaisten synnytysten yleistä terveyttä ja mahdollistaa parempien interventiomenetelmien suunnittelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikaisten teknisten toimenpiteiden ja koulutetun terveyshenkilöstön ansiosta keskosten eloonjäämisaste on kasvanut merkittävästi viime vuosina. Neurokehityksen poikkeavuudet lisääntyvät, kun syntymäpaino ja raskausviikko laskevat ja haitallisten biologisten tilojen esiintyminen lisääntyy. Hienomotoriseen ohjaukseen osallistuvat aivorakenteet, kuten pikkuaivot, tyvihermosolut, corpus callosum, amygdala ja hippokampus, ovat pienempiä keskosena syntyneillä vauvoilla jopa ilman ennenaikaista aivovauriota. Monia näihin liittyvistä ongelmista lapsilla on usein vaikea havaita varhaisessa iässä, joten monet oireet voidaan havaita vasta kouluiässä. Tässä mielessä kunkin lapsen motorisen kehityksen edistymisen säännöllinen arvioiminen on välttämätöntä puutteiden tunnistamiseksi ja helpottaa siten ohjaamista varhaisen puuttumisen ohjelmiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34890
        • Rekrytointi
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
        • Päätutkija:
          • Hülya Özdemir, Assoc.Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ennenaikaiset ja terveet lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 32 viikon ikäisinä syntyneet keskoset
  • Ikä 5-7 vuotta
  • Neurologinen kehitys on normaalia
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei anna tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennenaikaiset lapset
Ennen kuin 32 viikkoa syntyneet keskoset olivat mukana.
Laite: Neurocom Balance Master laite
Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test -testillä staattista tasapainoa tutkitaan mittaamalla vartalon värähtelynopeuksia silmien ollessa auki ja silmät kiinni vakaan jäykän ja epävakaan vaahtomuovilattian päällä ja dynaamista tasapainoa tutkitaan istuma-asennolla. seisontatesti, joka on jokapäiväisen elämän perusmotorinen aktiivisuus, ja parametrit mitataan samalla laitteella.
Terveellinen kontrolliryhmä
Ikä vastaa terveitä vertailuja
Laite: Neurocom Balance Master laite
Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test -testillä staattista tasapainoa tutkitaan mittaamalla vartalon värähtelynopeuksia silmien ollessa auki ja silmät kiinni vakaan jäykän ja epävakaan vaahtomuovilattian päällä ja dynaamista tasapainoa tutkitaan istuma-asennolla. seisontatesti, joka on jokapäiväisen elämän perusmotorinen aktiivisuus, ja parametrit mitataan samalla laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurocomin tasapainomestari
Aikaikkuna: Päivä 0
Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test -testillä staattista tasapainoa tutkitaan mittaamalla vartalon värähtelynopeuksia silmien ollessa auki ja silmät kiinni vakaan jäykän ja epävakaan vaahtomuovilattian päällä ja dynaamista tasapainoa tutkitaan istuma-asennolla. seisontatesti, joka on jokapäiväisen elämän perusmotorinen aktiivisuus, ja parametrit mitataan samalla laitteella.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2020.815

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa