Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postural kontrol hos præmature børn

17. januar 2021 opdateret af: Marmara University
Indtil videre er det stort set uvist, om præmature børn oplever balanceproblemer, og om de har normal postural kontrol. Hvis man antager, at postural tilpasning er påvirket efter præmatur fødsel, fordi den afhænger af opmærksomhed og finmotorisk kontrol, vil postural kontrol og motorisk udvikling hos børn født for tidligt under 32 uger i 5-7-alderen blive påvirket sammenlignet med deres raske kontroller. At identificere disse situationer i overensstemmelse med deres raske jævnaldrende vil forbedre den generelle sundhed ved for tidlige fødsler og gøre det muligt at udforme bedre interventionsmetoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Takket være moderne tekniske indgreb og uddannet sundhedspersonale er overlevelsesraten for for tidligt fødte børn steget markant i de senere år. Neuroudviklingsmæssige abnormiteter stiger, efterhånden som fødselsvægten og svangerskabsugen falder, og tilstedeværelsen af ​​ugunstige biologiske forhold stiger. Hjernestrukturer involveret i finmotorisk kontrol, såsom cerebellum, basalganglier, corpus callosum, amygdala og hippocampus, er mindre hos babyer født for tidligt, selv uden for tidlig hjerneskade. Mange af de problemer, der er forbundet med disse hos børn, er ofte svære at opdage i en tidlig alder, så mange symptomer opdages muligvis ikke før i skolealderen. I denne forstand er det afgørende at foretage periodiske vurderinger af fremskridtene i hvert barns motoriske udvikling for at identificere mangler og letter derfor henvisning til tidlige interventionsprogrammer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34890
        • Rekruttering
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ayca Evkaya, Res. Asst.
        • Ledende efterforsker:
          • Hülya Özdemir, Assoc.Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte og raske børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn født under 32 uger
  • Alder mellem 5-7 år
  • Neurologisk udvikling til at være normal
  • At give et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at give et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
For tidligt fødte børn
For tidligt fødte børn født før end 32 uger blev inkluderet.
Enhed: Neurocom balance master enhed
Med Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test vil den statiske balance blive undersøgt ved at måle torsooscillationshastighederne, mens øjnene er åbne og øjnene lukkede på de stabile stive og ustabile skumgulve, og den dynamiske balance vil blive undersøgt med sit- stand test, som er den grundlæggende motoriske aktivitet i dagligdagen, og parametrene vil blive målt på samme enhed.
Sund kontrolgruppe
Alder matchede sunde kontroller
Enhed: Neurocom balance master enhed
Med Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test vil den statiske balance blive undersøgt ved at måle torsooscillationshastighederne, mens øjnene er åbne og øjnene lukkede på de stabile stive og ustabile skumgulve, og den dynamiske balance vil blive undersøgt med sit- stand test, som er den grundlæggende motoriske aktivitet i dagligdagen, og parametrene vil blive målt på samme enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurocom balance master
Tidsramme: Dag 0
Med Modified Sensory Balance Interaction Clinical Test vil den statiske balance blive undersøgt ved at måle torsooscillationshastighederne, mens øjnene er åbne og øjnene lukkede på de stabile stive og ustabile skumgulve, og den dynamiske balance vil blive undersøgt med sit- stand test, som er den grundlæggende motoriske aktivitet i dagligdagen, og parametrene vil blive målt på samme enhed.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

28. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2020.815

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner