急性冠症候群 KCMC
2024年12月23日 更新者：Duke University
タンザニアのモシにおける HIV 感染患者と非感染患者における胸痛と急性冠症候群の有病率に対するコミュニティと医師の認識
この研究の目的は、タンザニア北部におけるエビデンスに基づく急性冠症候群 (ACS) ケアの障壁に対処するための質改善介入を開発することです。
キリマンジャロ クリスチャン メディカル センター (KCMC) に来院した患者は、ヘルスケアの障壁とファシリテーターに関する調査を完了するよう求められます。
さらに、この調査は、詳細なインタビューに参加するすべてのプロバイダー、政策立案者、および管理者に実施されます。
この調査からのデータは、KCMC スタッフによって試験的に実施される品質改善介入を開発するために使用されます。
パイロット プログラムが実施されてから 6 か月後、プロバイダー、患者、および管理者は、プログラムに関する彼らの見解についてインタビューを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
641
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性冠症候群に関連する症状
- 心筋梗塞
- 臨床的にしらふ
- スワヒリ語または英語でコミュニケーションできること
除外基準:
- 医学的に不安定
- 病状が悪化している
- 重症すぎて参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：タンザニア北部の MI 患者
急性心筋梗塞でKCMC救急科を受診した患者
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KCMC ED における心筋梗塞のケアを改善するためのリマインダー、ケア プロトコル、テキスト メッセージを含む品質改善介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入測定の受容性によって測定される許容性（AIM）
時間枠：最初の訪問（ベースライン）
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AIMツールは、介入の受容性を評価する4質問の調査です。
各質問に対する回答は、5ポイントのリッカートスケール（強く同意= 5、同意= 4、ニュートラル= 3、同意= 2、強く同意しない= 1）にあります。
「強く同意する」（5）および「同意」（4）の回答は、より受け入れられる介入を示すと考えられています。
各質問への回答は一緒に平均化され、各回答者に対して1〜5の許容性スコアが得られます。
主な結果は、回答者の全体的な平均受容性スコアです。
受け入れ可能性を示す平均受容性スコア> = 4が考慮されます。
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最初の訪問（ベースライン）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ED滞在中にECGおよび心臓バイオマーカーテストを受ける胸の痛みや息切れを呈する参加者の数
時間枠：最初の訪問（ベースライン）
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最初の訪問（ベースライン）
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登録後30日での急性冠症候群（ACS）の参加者の生存
時間枠：登録後30日
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30日で生き残ったACSを持つ参加者の数
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登録後30日
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ベースラインでアスピリンを服用している急性冠症候群（ACS）の参加者の数
時間枠：最初の訪問（ベースライン）
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最初の訪問（ベースライン）
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急性冠症候群（ACS）の参加者の数は、登録後30日後にアスピリンを服用しています
時間枠：登録後30日
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登録後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julian Hertz, MD、Duke University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
私たちは、患者のプライバシーとデータのセキュリティに関する現地のタンザニアのガイドラインに拘束されており、タンザニア国立医学研究所の明示的な許可なしに、個々の参加者データを共有することは許可されていません.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。