Akutt koronarsyndrom KCMC
23. desember 2024 oppdatert av: Duke University
Samfunns- og legeoppfatninger av brystsmerter og forekomst av akutt koronarsyndrom blant HIV-infiserte og uinfiserte pasienter i Moshi, Tanzania
Hensikten med denne studien er å utvikle en kvalitetsforbedrende intervensjon for å adressere barrierer for evidensbasert akutt koronarsyndrom (ACS) omsorg i Nord-Tanzania.
Pasienter som presenterte seg for Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC) vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse om barrierer og tilretteleggere for helsehjelp.
I tillegg vil undersøkelsen bli administrert til alle tilbydere, beslutningstakere og administratorer som deltar i dybdeintervjuer.
Data fra denne undersøkelsen vil bli brukt til å utvikle en kvalitetsforbedringsintervensjon som vil bli pilotert av KCMC-ansatte.
Seks måneder etter at pilotprogrammet er implementert vil tilbydere, pasienter og administratorer bli intervjuet for deres perspektiver på programmet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
641
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- symptomer relatert til akutt koronarsyndrom
- hjerteinfarkt
- klinisk edru
- i stand til å kommunisere på swahili eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk ustabil
- har en forverret tilstand
- for kritisk syk til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: MI-pasienter i det nordlige Tanzania
Pasienter som kommer til KCMC akuttmottak med akutt MI
|
En kvalitetsforbedrende intervensjon inkludert påminnelser, omsorgsprotokoller og tekstmeldinger for å forbedre behandlingen av hjerteinfarkt i KCMC ED
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet målt ved akseptabiliteten av intervensjonsmål (AIM)
Tidsramme: Initial ED Visit (Baseline)
|
Målverktøyet er en 4-spørsmålsundersøkelse som evaluerer akseptabiliteten til et inngrep.
Svarene på hvert spørsmål er på en 5-punkts Likert-skala (veldig enig = 5, enig = 4, nøytral = 3, uenig = 2, uenig = 1).
Svarene fra "sterkt enige" (5) og "enige" (4) anses å indikere et mer akseptabelt inngrep.
Svarene på hvert spørsmål vil bli gjennomsnittet sammen for å gi en akseptabilitetspoeng mellom 1 og 5 for hver respondent.
Det primære utfallet vil være den generelle gjennomsnittlige akseptabilitetspoenget blant respondentene.
En gjennomsnittlig akseptabilitetspoeng> = 4 vil bli vurdert å indikere akseptabilitet.
|
Initial ED Visit (Baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som presenterer brystsmerter eller kortpustethet som gjennomgår EKG og hjertets biomarkørtesting under ED -oppholdet
Tidsramme: Initial ED Visit (Baseline)
|
Initial ED Visit (Baseline)
|
|
|
Overlevelse av deltakere med akutt koronarsyndrom (ACS) 30 dager etter påmelding
Tidsramme: 30 dager etter påmelding
|
Antall deltakere med ACS som har overlevd etter 30 dager
|
30 dager etter påmelding
|
|
Antall deltakere med akutt koronarsyndrom (ACS) som tar aspirin ved baseline
Tidsramme: Initial ED Visit (Baseline)
|
Initial ED Visit (Baseline)
|
|
|
Antall deltakere med akutt koronarsyndrom (ACS) tar aspirin 30 dager etter påmelding
Tidsramme: 30 dager etter påmelding
|
30 dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00090902
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi er bundet av lokale Tanzanianske retningslinjer angående pasientens personvern og datasikkerhet og har ikke lov til å dele individuelle deltakerdata uten uttrykkelig tillatelse fra Tanzanian National Institute for Medical Research.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .