Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый коронарный синдром KCMC

6 сентября 2023 г. обновлено: Duke University

Восприятие населением и врачами боли в груди и распространенности острого коронарного синдрома среди ВИЧ-инфицированных и неинфицированных пациентов в Моши, Танзания

Целью данного исследования является разработка мер по улучшению качества для устранения препятствий к доказательной помощи при остром коронарном синдроме (ОКС) в северной Танзании. Пациентов, обратившихся в Христианский медицинский центр Килиманджаро (KCMC), попросят заполнить анкету о препятствиях и посредниках в медицинском обслуживании. Кроме того, опрос будет проведен среди всех поставщиков медицинских услуг, политиков и администраторов, участвующих в подробных интервью. Данные этого опроса будут использованы для разработки мероприятий по улучшению качества, которые будут опробованы персоналом KCMC. Через шесть месяцев после реализации пилотной программы поставщики медицинских услуг, пациенты и администраторы будут опрошены, чтобы узнать, что они думают о программе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julian Hertz, MD
  • Номер телефона: 919-681-0196
  • Электронная почта: julian.hertz@duke.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • симптомы, связанные с острым коронарным синдромом
  • инфаркт миокарда
  • клинически трезвый
  • способен общаться на суахили или английском языке

Критерий исключения:

  • нестабильный с медицинской точки зрения
  • иметь ухудшающееся состояние
  • слишком тяжело болен, чтобы участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с ИМ в северной Танзании
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи KCMC с острым ИМ
Вмешательство по улучшению качества, включая напоминания, протоколы ухода и текстовые сообщения для улучшения лечения инфаркта миокарда в отделении неотложной помощи KCMC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость, измеряемая приемлемостью меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Первичный визит в отделение неотложной помощи (исходный уровень)
Инструмент AIM представляет собой опрос из 4 вопросов, который оценивает приемлемость вмешательства. Ответы на каждый вопрос даны по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен = 5, согласен = 4, нейтрально = 3, не согласен = 2, категорически не согласен = 1). Считается, что ответы «Полностью согласен» (5) и «Согласен» (4) указывают на более приемлемое вмешательство. Ответы на каждый вопрос будут усреднены, чтобы получить оценку приемлемости от 1 до 5 для каждого респондента. Основным результатом будет общий средний балл приемлемости среди респондентов. Средний балл приемлемости >= 4 будет считаться показателем приемлемости.
Первичный визит в отделение неотложной помощи (исходный уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Администрация аспирина
Временное ограничение: Начальный визит в отделение неотложной помощи (исходный уровень)
Процент пациентов с ЭД с диагнозом острый коронарный синдром, принимающих аспирин.
Начальный визит в отделение неотложной помощи (исходный уровень)
Пациенты с болью в груди или одышкой, которые проходят ЭКГ и тестирование сердечных биомаркеров во время пребывания в отделении неотложной помощи.
Временное ограничение: Начальный визит в отделение неотложной помощи (исходный уровень)
Процент пациентов с этими симптомами, которым проводят ЭКГ и тестирование сердечных биомаркеров
Начальный визит в отделение неотложной помощи (исходный уровень)
Пациенты с ОКС, принимающие аспирин через 30 дней после включения в исследование
Временное ограничение: 30 дней после регистрации
Процент пациентов, принимающих аспирацию через 30 дней
30 дней после регистрации
Выживаемость пациентов с ОКС через 30 дней после включения в исследование
Временное ограничение: 30 дней после регистрации
Процент пациентов, выживших через 30 дней
30 дней после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы соблюдаем местные правила Танзании в отношении конфиденциальности пациентов и безопасности данных, и нам не разрешается передавать данные отдельных участников без явного разрешения Танзанийского национального института медицинских исследований.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Улучшение качества

Подписаться