- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04563546
Síndrome Coronariana Aguda KCMC
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Duke University
Percepções da comunidade e dos médicos sobre dor torácica e prevalência de síndrome coronariana aguda entre pacientes infectados e não infectados pelo HIV em Moshi, Tanzânia
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção de melhoria da qualidade para abordar as barreiras ao tratamento da síndrome coronariana aguda (SCA) baseada em evidências no norte da Tanzânia.
Os pacientes que se apresentaram no Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC) serão solicitados a preencher uma pesquisa sobre barreiras e facilitadores dos cuidados de saúde.
Além disso, a pesquisa será administrada a todos os provedores, formuladores de políticas e administradores que participem de entrevistas em profundidade.
Os dados desta pesquisa serão usados para desenvolver uma intervenção de melhoria de qualidade que será testada pela equipe do KCMC.
Seis meses após a implementação do programa piloto, os provedores, pacientes e administradores serão entrevistados sobre suas perspectivas sobre o programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
641
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- sintomas relacionados à síndrome coronariana aguda
- infarto do miocárdio
- clinicamente sóbrio
- capaz de se comunicar em suaíli ou inglês
Critério de exclusão:
- medicamente instável
- tem uma condição de deterioração
- muito gravemente doente para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com infarto do miocárdio no norte da Tanzânia
Pacientes que se apresentam ao departamento de emergência do KCMC com infarto agudo do miocárdio
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Uma intervenção de melhoria da qualidade, incluindo lembretes, protocolos de atendimento e mensagens de texto para melhorar o atendimento ao infarto do miocárdio no KCMC ED
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade, medida pela aceitabilidade da medida de intervenção (AIM)
Prazo: Visita inicial em Ed (linha de base)
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A ferramenta AIM é uma pesquisa de 4 perguntas que avalia a aceitabilidade de uma intervenção.
As respostas a cada pergunta estão em uma escala Likert de 5 pontos (concordo totalmente = 5, concordo = 4, neutro = 3, discordo = 2, discordo totalmente = 1).
As respostas de "concordo fortemente" (5) e "Concordo" (4) são consideradas para indicar uma intervenção mais aceitável.
As respostas a cada pergunta serão calculadas juntas para fornecer uma pontuação de aceitabilidade entre 1 e 5 para cada entrevistado.
O desfecho primário será a pontuação média geral de aceitabilidade entre os entrevistados.
Uma pontuação média de aceitabilidade> = 4 será considerada para indicar aceitabilidade.
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Visita inicial em Ed (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que apresentam dor no peito ou falta de ar, que sofrem de ECG e testes de biomarcadores cardíacos durante a sua estadia
Prazo: Visita inicial em Ed (linha de base)
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Visita inicial em Ed (linha de base)
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Sobrevivência de participantes com síndrome coronariana aguda (ACS) aos 30 dias após a inscrição
Prazo: 30 dias após a inscrição
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Número de participantes com ACS que sobreviveram aos 30 dias
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30 dias após a inscrição
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Número de participantes com síndrome coronariana aguda (ACS) tomando aspirina na linha de base
Prazo: Visita inicial em Ed (linha de base)
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Visita inicial em Ed (linha de base)
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Número de participantes com síndrome coronariana aguda (ACS) tomando aspirina 30 dias após a inscrição
Prazo: 30 dias após a inscrição
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30 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00090902
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estamos sujeitos às diretrizes locais da Tanzânia em relação à privacidade do paciente e à segurança dos dados e não temos permissão para compartilhar dados de participantes individuais sem a permissão expressa do Instituto Nacional de Pesquisa Médica da Tanzânia.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .