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Síndrome Coronario Agudo KCMC

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Duke University

Percepciones de la comunidad y los médicos sobre el dolor torácico y la prevalencia del síndrome coronario agudo entre pacientes infectados y no infectados por el VIH en Moshi, Tanzania

El propósito de este estudio es desarrollar una intervención de mejora de la calidad para abordar las barreras para la atención del síndrome coronario agudo (SCA) basada en la evidencia en el norte de Tanzania. A los pacientes que acudieron al Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC) se les pedirá que completen una encuesta sobre las barreras y facilitadores de la atención médica. Además, la encuesta se administrará a todos los proveedores, legisladores y administradores que participen en entrevistas detalladas. Los datos de esta encuesta se utilizarán para desarrollar una intervención de mejora de la calidad que el personal de KCMC pondrá a prueba. Seis meses después de que se implemente el programa piloto, se entrevistará a proveedores, pacientes y administradores para conocer sus perspectivas sobre el programa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • síntomas relacionados con el síndrome coronario agudo
  • infarto de miocardio
  • clínicamente sobrio
  • capaz de comunicarse en swahili o inglés

Criterio de exclusión:

  • médicamente inestable
  • tener una condición de deterioro
  • demasiado gravemente enfermo para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con infarto de miocardio en el norte de Tanzania
Pacientes que acuden al departamento de emergencias de KCMC con IM agudo
Otro: Mejora de la calidad
Una intervención de mejora de la calidad que incluye recordatorios, protocolos de atención y mensajes de texto para mejorar la atención del infarto de miocardio en el KCMC ED

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad medida por la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Visita inicial al servicio de urgencias (valor inicial)
La herramienta AIM es una encuesta de 4 preguntas que evalúa la aceptabilidad de una intervención. Las respuestas a cada pregunta están en una escala Likert de 5 puntos (Muy de acuerdo=5, De acuerdo=4, Neutral=3, En desacuerdo=2, Totalmente en desacuerdo=1). Se considera que las respuestas "Totalmente de acuerdo" (5) y "De acuerdo" (4) indican una intervención más aceptable. Las respuestas a cada pregunta se promediarán para dar una puntuación de aceptabilidad entre 1 y 5 para cada encuestado. El resultado primario será la puntuación media general de aceptabilidad entre los encuestados. Se considerará que una puntuación media de aceptabilidad >= 4 indica aceptabilidad.
Visita inicial al servicio de urgencias (valor inicial)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Administración de aspirina
Periodo de tiempo: Visita inicial al servicio de urgencias (línea de base)
Porcentaje de pacientes con urgencias diagnosticados con síndrome coronario agudo que reciben aspirina.
Visita inicial al servicio de urgencias (línea de base)
Pacientes que presentan dolor torácico o dificultad para respirar que se someten a ECG y pruebas de biomarcadores cardíacos durante su estadía en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Visita inicial al servicio de urgencias (línea de base)
Porcentaje de pacientes con estos síntomas que se someten a ECG y pruebas de biomarcadores cardíacos
Visita inicial al servicio de urgencias (línea de base)
Pacientes con SCA que toman aspirina 30 días después de la inscripción
Periodo de tiempo: 30 días después de la inscripción
Porcentaje de pacientes tomando aspirantes a los 30 días
30 días después de la inscripción
Supervivencia de pacientes con SCA a los 30 días después de la inscripción
Periodo de tiempo: 30 días después de la inscripción
Porcentaje de pacientes que han sobrevivido a los 30 días
30 días después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00090902

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estamos sujetos a las pautas locales de Tanzania con respecto a la privacidad del paciente y la seguridad de los datos y no podemos compartir datos de participantes individuales sin el permiso expreso del Instituto Nacional de Investigación Médica de Tanzania.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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