- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04563546
Síndrome Coronario Agudo KCMC
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Duke University
Percepciones de la comunidad y los médicos sobre el dolor torácico y la prevalencia del síndrome coronario agudo entre pacientes infectados y no infectados por el VIH en Moshi, Tanzania
El propósito de este estudio es desarrollar una intervención de mejora de la calidad para abordar las barreras para la atención del síndrome coronario agudo (SCA) basada en la evidencia en el norte de Tanzania.
A los pacientes que acudieron al Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC) se les pedirá que completen una encuesta sobre las barreras y facilitadores de la atención médica.
Además, la encuesta se administrará a todos los proveedores, legisladores y administradores que participen en entrevistas detalladas.
Los datos de esta encuesta se utilizarán para desarrollar una intervención de mejora de la calidad que el personal de KCMC pondrá a prueba.
Seis meses después de que se implemente el programa piloto, se entrevistará a proveedores, pacientes y administradores para conocer sus perspectivas sobre el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
641
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- síntomas relacionados con el síndrome coronario agudo
- infarto de miocardio
- clínicamente sobrio
- capaz de comunicarse en swahili o inglés
Criterio de exclusión:
- médicamente inestable
- tener una condición de deterioro
- demasiado gravemente enfermo para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con infarto de miocardio en el norte de Tanzania
Pacientes que acuden al departamento de emergencias de KCMC con IM agudo
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Una intervención de mejora de la calidad que incluye recordatorios, protocolos de atención y mensajes de texto para mejorar la atención del infarto de miocardio en el KCMC ED
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad medida por la aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: VISITA INICIAL DE ED (línea de base)
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La herramienta AIM es una encuesta de 4 preguntas que evalúa la aceptabilidad de una intervención.
Las respuestas a cada pregunta están en una escala Likert de 5 puntos (totalmente de acuerdo = 5, de acuerdo = 4, neutral = 3, en desacuerdo = 2, totalmente en desacuerdo = 1).
Se considera que las respuestas de "totalmente de acuerdo" (5) y "de acuerdo" (4) indican una intervención más aceptable.
Las respuestas a cada pregunta se promediarán juntas para dar un puntaje de aceptabilidad entre 1 y 5 para cada encuestado.
El resultado primario será la puntuación general de aceptabilidad media entre los encuestados.
Se considerará un puntaje de aceptabilidad medio> = 4 para indicar la aceptabilidad.
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VISITA INICIAL DE ED (línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que se presentan con dolor en el pecho o falta de aliento que se someten a pruebas de biomarcadores de ECG y cardíaco durante su estadía ED
Periodo de tiempo: VISITA INICIAL DE ED (línea de base)
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VISITA INICIAL DE ED (línea de base)
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La supervivencia de los participantes con síndrome coronario agudo (ACS) a los 30 días después de la inscripción
Periodo de tiempo: 30 días después de la inscripción
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Número de participantes con ACS que han sobrevivido a los 30 días
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30 días después de la inscripción
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Número de participantes con síndrome coronario agudo (ACS) que toman aspirina al inicio
Periodo de tiempo: VISITA INICIAL DE ED (línea de base)
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VISITA INICIAL DE ED (línea de base)
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Número de participantes con síndrome coronario agudo (ACS) que toman aspirina 30 días después de la inscripción
Periodo de tiempo: 30 días después de la inscripción
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30 días después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00090902
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estamos sujetos a las pautas locales de Tanzania con respecto a la privacidad del paciente y la seguridad de los datos y no podemos compartir datos de participantes individuales sin el permiso expreso del Instituto Nacional de Investigación Médica de Tanzania.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .