- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04563546
Akut koronarsyndrom KCMC
23. december 2024 opdateret af: Duke University
Samfundets og lægens opfattelse af brystsmerter og forekomst af akut koronarsyndrom blandt HIV-inficerede og uinficerede patienter i Moshi, Tanzania
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en kvalitetsforbedrende intervention til at adressere barrierer for evidensbaseret akut koronar syndrom (ACS) pleje i det nordlige Tanzania.
Patienter, der præsenterede for Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC), vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse om barrierer og facilitatorer af sundhedspleje.
Derudover vil undersøgelsen blive administreret til alle udbydere, politiske beslutningstagere og administratorer, der deltager i dybdegående interviews.
Data fra denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle en kvalitetsforbedringsintervention, der vil blive piloteret af KCMC-medarbejdere.
Seks måneder efter at pilotprogrammet er implementeret, vil udbydere, patienter og administratorer blive interviewet for deres perspektiver på programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
641
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- symptomer relateret til akut koronarsyndrom
- myokardieinfarkt
- klinisk ædru
- kan kommunikere på swahili eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk ustabil
- har en forværret tilstand
- for kritisk syg til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: MI-patienter i det nordlige Tanzania
Patienter, der præsenterer KCMC akutmodtagelse med akut MI
|
En kvalitetsforbedrende intervention inklusive påmindelser, plejeprotokoller og tekstbeskeder for at forbedre behandlingen af myokardieinfarkt i KCMC ED
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet målt ved acceptabiliteten af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Indledende ED -besøg (baseline)
|
AIM-værktøjet er en 4-spørgsmålsundersøgelse, der evaluerer acceptabiliteten af en intervention.
Svar på hvert spørgsmål er på en 5-punkts Likert-skala (stærkt enig = 5, enig = 4, neutral = 3, uenig = 2, stærkt uenig = 1).
Svar fra "stærkt enig" (5) og "enig" (4) anses for at indikere en mere acceptabel indgriben.
Svarene på hvert spørgsmål vil blive gennemsnitligt sammen for at give en acceptabilitetsresultat mellem 1 og 5 for hver respondent.
Det primære resultat vil være den samlede gennemsnitlige acceptabilitetsscore blandt respondenterne.
En gennemsnitlig acceptabilitetsscore> = 4 vil blive betragtet som at indikere acceptabilitet.
|
Indledende ED -besøg (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der præsenterer med brystsmerter eller åndenød, der gennemgår EKG og hjertebiomarkørtest under deres ED -ophold
Tidsramme: Indledende ED -besøg (baseline)
|
Indledende ED -besøg (baseline)
|
|
|
Overlevelse af deltagere med akut koronarsyndrom (ACS) 30 dage efter tilmelding
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
|
Antal deltagere med ACS, der har overlevet 30 dage
|
30 dage efter tilmelding
|
|
Antal deltagere med akut koronarsyndrom (ACS), der tager aspirin ved baseline
Tidsramme: Indledende ED -besøg (baseline)
|
Indledende ED -besøg (baseline)
|
|
|
Antal deltagere med akut koronarsyndrom (ACS), der tager aspirin 30 dage efter tilmelding
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
|
30 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2020
Først opslået (Faktiske)
24. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00090902
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi er bundet af lokale tanzaniske retningslinjer vedrørende patientens privatliv og datasikkerhed og har ikke tilladelse til at dele individuelle deltagerdata uden udtrykkelig tilladelse fra Tanzanias National Institute for Medical Research.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .