- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04563546
Ostry zespół wieńcowy KCMC
6 września 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Postrzeganie bólu w klatce piersiowej przez społeczność i lekarzy oraz częstość występowania ostrego zespołu wieńcowego wśród pacjentów zakażonych i niezakażonych wirusem HIV w Moshi w Tanzanii
Celem tego badania jest opracowanie interwencji poprawiającej jakość w celu usunięcia barier w opartej na dowodach opiece nad ostrym zespołem wieńcowym (ACS) w północnej Tanzanii.
Pacjenci, którzy zgłosili się do Kilimandżaro Christian Medical Center (KCMC) zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej barier i ułatwień w opiece zdrowotnej.
Ponadto ankieta zostanie przeprowadzona wśród wszystkich usługodawców, decydentów i administratorów biorących udział w pogłębionych wywiadach.
Dane z tej ankiety zostaną wykorzystane do opracowania interwencji poprawiającej jakość, która będzie pilotowana przez personel KCMC.
Sześć miesięcy po wdrożeniu programu pilotażowego usługodawcy, pacjenci i administratorzy zostaną przesłuchani w celu poznania ich opinii na temat programu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julian Hertz, MD
- Numer telefonu: 919-681-0196
- E-mail: julian.hertz@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- objawy związane z ostrym zespołem wieńcowym
- zawał mięśnia sercowego
- klinicznie trzeźwy
- porozumiewać się w języku suahili lub angielskim
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny medycznie
- mieć pogarszający się stan zdrowia
- zbyt krytycznie chory, by wziąć w nim udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pacjenci z MI w północnej Tanzanii
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy KCMC z ostrym zawałem mięśnia sercowego
|
Interwencja poprawiająca jakość, w tym przypomnienia, protokoły opieki i wiadomości tekstowe w celu poprawy opieki nad zawałem mięśnia sercowego w KCMC SOR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptowalność mierzona za pomocą środka akceptowalności interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta na SOR (wartość wyjściowa)
|
Narzędzie AIM to ankieta składająca się z 4 pytań, która ocenia akceptowalność interwencji.
Odpowiedzi na każde pytanie znajdują się na 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie zgadzam się = 5, zgadzam się = 4, neutralnie = 3, nie zgadzam się = 2, zdecydowanie się nie zgadzam = 1).
Odpowiedzi „Zdecydowanie zgadzam się” (5) i „Zgadzam się” (4) są uważane za wskazujące na bardziej akceptowalną interwencję.
Odpowiedzi na każde pytanie zostaną uśrednione, aby uzyskać ocenę akceptowalności od 1 do 5 dla każdego respondenta.
Podstawowym wynikiem będzie ogólny średni wynik akceptowalności wśród respondentów.
Za wskazanie akceptowalności uznawany będzie średni wynik akceptowalności >= 4.
|
Pierwsza wizyta na SOR (wartość wyjściowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podawanie aspiryny
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta na SOR (poziom wyjściowy)
|
Odsetek pacjentów SOR z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego otrzymujących aspirynę.
|
Pierwsza wizyta na SOR (poziom wyjściowy)
|
Pacjenci zgłaszający się z bólem w klatce piersiowej lub dusznością, którzy podczas pobytu na SOR przechodzą badanie EKG i biomarkerów sercowych
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta na SOR (poziom wyjściowy)
|
Odsetek pacjentów z tymi objawami, u których wykonano badanie EKG i biomarkerów sercowych
|
Pierwsza wizyta na SOR (poziom wyjściowy)
|
Pacjenci z OZW przyjmujący aspirynę 30 dni po włączeniu
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
|
Odsetek pacjentów przyjmujących aspiracje po 30 dniach
|
30 dni po rejestracji
|
Przeżycie pacjentów z OZW po 30 dniach od włączenia
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
|
Odsetek pacjentów, którzy przeżyli 30 dni
|
30 dni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00090902
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jesteśmy związani lokalnymi wytycznymi Tanzanii dotyczącymi prywatności pacjentów i bezpieczeństwa danych i nie wolno nam udostępniać danych poszczególnych uczestników bez wyraźnej zgody Tanzańskiego Narodowego Instytutu Badań Medycznych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Polepszanie jakości
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Qure Healthcare, LLCCE OutcomesZakończonyDepresja | Niewydolność serca | Ból | Nadciśnienie | Cukrzyca | Zapalenie kości i stawów | AstmaStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk
-
Qure Healthcare, LLCAscend LearningZakończonyBól | Ból, ostry | Ból, przewlekły | Zaburzenie związane z używaniem opioidów | Odstawienie opioidów | Ból, neuropatyczny | Nadużywanie i uzależnienie od opioidówStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyChoroby wątroby | Zaburzenia związane z alkoholemStany Zjednoczone
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk