Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry zespół wieńcowy KCMC

6 września 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Postrzeganie bólu w klatce piersiowej przez społeczność i lekarzy oraz częstość występowania ostrego zespołu wieńcowego wśród pacjentów zakażonych i niezakażonych wirusem HIV w Moshi w Tanzanii

Celem tego badania jest opracowanie interwencji poprawiającej jakość w celu usunięcia barier w opartej na dowodach opiece nad ostrym zespołem wieńcowym (ACS) w północnej Tanzanii. Pacjenci, którzy zgłosili się do Kilimandżaro Christian Medical Center (KCMC) zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej barier i ułatwień w opiece zdrowotnej. Ponadto ankieta zostanie przeprowadzona wśród wszystkich usługodawców, decydentów i administratorów biorących udział w pogłębionych wywiadach. Dane z tej ankiety zostaną wykorzystane do opracowania interwencji poprawiającej jakość, która będzie pilotowana przez personel KCMC. Sześć miesięcy po wdrożeniu programu pilotażowego usługodawcy, pacjenci i administratorzy zostaną przesłuchani w celu poznania ich opinii na temat programu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • objawy związane z ostrym zespołem wieńcowym
  • zawał mięśnia sercowego
  • klinicznie trzeźwy
  • porozumiewać się w języku suahili lub angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilny medycznie
  • mieć pogarszający się stan zdrowia
  • zbyt krytycznie chory, by wziąć w nim udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z MI w północnej Tanzanii
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy KCMC z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Interwencja poprawiająca jakość, w tym przypomnienia, protokoły opieki i wiadomości tekstowe w celu poprawy opieki nad zawałem mięśnia sercowego w KCMC SOR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność mierzona za pomocą środka akceptowalności interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta na SOR (wartość wyjściowa)
Narzędzie AIM to ankieta składająca się z 4 pytań, która ocenia akceptowalność interwencji. Odpowiedzi na każde pytanie znajdują się na 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie zgadzam się = 5, zgadzam się = 4, neutralnie = 3, nie zgadzam się = 2, zdecydowanie się nie zgadzam = 1). Odpowiedzi „Zdecydowanie zgadzam się” (5) i „Zgadzam się” (4) są uważane za wskazujące na bardziej akceptowalną interwencję. Odpowiedzi na każde pytanie zostaną uśrednione, aby uzyskać ocenę akceptowalności od 1 do 5 dla każdego respondenta. Podstawowym wynikiem będzie ogólny średni wynik akceptowalności wśród respondentów. Za wskazanie akceptowalności uznawany będzie średni wynik akceptowalności >= 4.
Pierwsza wizyta na SOR (wartość wyjściowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podawanie aspiryny
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta na SOR (poziom wyjściowy)
Odsetek pacjentów SOR z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego otrzymujących aspirynę.
Pierwsza wizyta na SOR (poziom wyjściowy)
Pacjenci zgłaszający się z bólem w klatce piersiowej lub dusznością, którzy podczas pobytu na SOR przechodzą badanie EKG i biomarkerów sercowych
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta na SOR (poziom wyjściowy)
Odsetek pacjentów z tymi objawami, u których wykonano badanie EKG i biomarkerów sercowych
Pierwsza wizyta na SOR (poziom wyjściowy)
Pacjenci z OZW przyjmujący aspirynę 30 dni po włączeniu
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
Odsetek pacjentów przyjmujących aspiracje po 30 dniach
30 dni po rejestracji
Przeżycie pacjentów z OZW po 30 dniach od włączenia
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
Odsetek pacjentów, którzy przeżyli 30 dni
30 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jesteśmy związani lokalnymi wytycznymi Tanzanii dotyczącymi prywatności pacjentów i bezpieczeństwa danych i nie wolno nam udostępniać danych poszczególnych uczestników bez wyraźnej zgody Tanzańskiego Narodowego Instytutu Badań Medycznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Polepszanie jakości

3
Subskrybuj