Ostry zespół wieńcowy KCMC
23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Postrzeganie bólu w klatce piersiowej przez społeczność i lekarzy oraz częstość występowania ostrego zespołu wieńcowego wśród pacjentów zakażonych i niezakażonych wirusem HIV w Moshi w Tanzanii
Celem tego badania jest opracowanie interwencji poprawiającej jakość w celu usunięcia barier w opartej na dowodach opiece nad ostrym zespołem wieńcowym (ACS) w północnej Tanzanii.
Pacjenci, którzy zgłosili się do Kilimandżaro Christian Medical Center (KCMC) zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej barier i ułatwień w opiece zdrowotnej.
Ponadto ankieta zostanie przeprowadzona wśród wszystkich usługodawców, decydentów i administratorów biorących udział w pogłębionych wywiadach.
Dane z tej ankiety zostaną wykorzystane do opracowania interwencji poprawiającej jakość, która będzie pilotowana przez personel KCMC.
Sześć miesięcy po wdrożeniu programu pilotażowego usługodawcy, pacjenci i administratorzy zostaną przesłuchani w celu poznania ich opinii na temat programu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
641
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- objawy związane z ostrym zespołem wieńcowym
- zawał mięśnia sercowego
- klinicznie trzeźwy
- porozumiewać się w języku suahili lub angielskim
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny medycznie
- mieć pogarszający się stan zdrowia
- zbyt krytycznie chory, by wziąć w nim udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z MI w północnej Tanzanii
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy KCMC z ostrym zawałem mięśnia sercowego
|
Interwencja poprawiająca jakość, w tym przypomnienia, protokoły opieki i wiadomości tekstowe w celu poprawy opieki nad zawałem mięśnia sercowego w KCMC SOR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność mierzona przez akceptowalność miary interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Początkowa wizyta ED (linia bazowa)
|
Narzędziem AIM jest badanie 4-pytaniowe, które ocenia akceptowalność interwencji.
Odpowiedzi na każde pytanie znajdują się w 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie zgadzam się = 5, zgadzam się = 4, neutralny = 3, nie zgadzam się = 2, zdecydowanie się nie zgadzam = 1).
Uważa się, że odpowiedzi „zdecydowanie zgadzają się” (5) i „Zgadzam się” (4) wskazujące na bardziej akceptowalną interwencję.
Odpowiedzi na każde pytanie zostaną uśrednione, aby zapewnić wynik akceptowalności między 1 a 5 dla każdego respondenta.
Podstawowym rezultatem będzie ogólny średni wynik akceptowalności wśród respondentów.
Średni wynik akceptowalności> = 4 zostanie uznany za wskazującą akceptowalność.
|
Początkowa wizyta ED (linia bazowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników bólu w klatce piersiowej lub duszności, którzy przechodzą testy EKG i biomarkerze serca podczas pobytu ED
Ramy czasowe: Początkowa wizyta ED (linia bazowa)
|
Początkowa wizyta ED (linia bazowa)
|
|
|
Przeżycie uczestników z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) po 30 dniach po zapisaniu
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
|
Liczba uczestników z ACS, którzy przeżyli po 30 dni
|
30 dni po rejestracji
|
|
Liczba uczestników z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) przyjmując aspirynę na początku
Ramy czasowe: Początkowa wizyta ED (linia bazowa)
|
Początkowa wizyta ED (linia bazowa)
|
|
|
Liczba uczestników z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) przyjmując aspirynę 30 dni po rejestracji
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
|
30 dni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00090902
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jesteśmy związani lokalnymi wytycznymi Tanzanii dotyczącymi prywatności pacjentów i bezpieczeństwa danych i nie wolno nam udostępniać danych poszczególnych uczestników bez wyraźnej zgody Tanzańskiego Narodowego Instytutu Badań Medycznych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .