Akutní koronární syndrom KCMC
23. prosince 2024 aktualizováno: Duke University
Vnímání bolesti na hrudi a prevalence akutního koronárního syndromu mezi pacienty infikovanými a neinfikovanými HIV v Moshi v Tanzanii komunitou a lékařem
Účelem této studie je vyvinout intervence pro zlepšení kvality, která by odstranila překážky v péči o akutní koronární syndrom (ACS) založené na důkazech v severní Tanzanii.
Pacienti, kteří přišli do Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC), budou požádáni, aby vyplnili průzkum o překážkách a prostředcích zdravotní péče.
Kromě toho bude průzkum poskytnut všem poskytovatelům, tvůrcům politik a správcům, kteří se účastní hloubkových rozhovorů.
Data z tohoto průzkumu budou použita k vývoji intervence pro zlepšení kvality, která bude pilotována zaměstnanci KCMC.
Šest měsíců po implementaci pilotního programu budou poskytovatelé, pacienti a správci dotazováni na jejich pohled na program.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
641
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- příznaky související s akutním koronárním syndromem
- infarkt myokardu
- klinicky střízlivý
- schopni komunikovat ve svahilštině nebo angličtině
Kritéria vyloučení:
- zdravotně nestabilní
- mít zhoršující se stav
- příliš kriticky nemocný na to, aby se zúčastnil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s MI v severní Tanzanii
Pacienti přicházející na pohotovost KCMC s akutním IM
|
Intervence pro zlepšení kvality včetně připomenutí, protokolů péče a textových zpráv pro zlepšení péče o infarkt myokardu v KCMC ED
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost měřená přijatelností intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Počáteční návštěva ED (základní linie)
|
Nástrojem AIM je průzkum 4 otázek, který vyhodnocuje přijatelnost intervence.
Odpovědi na každou otázku jsou na 5-bodové Likertově stupnici (silně souhlasím = 5, souhlasím = 4, neutrální = 3, nesouhlasím = 2, silně nesouhlasím = 1).
Reakce „silně souhlasit“ (5) a „souhlasím“ (4) se považují za přijatelnější zásah.
Odpovědi na každou otázku budou průměrovány dohromady, aby se pro každého respondenta poskytlo skóre přijatelnosti mezi 1 a 5.
Primárním výsledkem bude celkové průměrné skóre přijatelnosti mezi respondenty.
Průměrné skóre přijatelnosti> = 4 bude považováno za označení přijatelnosti.
|
Počáteční návštěva ED (základní linie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří prezentují bolest na hrudi nebo dušnost, kteří během pobytu ED podstoupili testování EKG a srdečního biomarkeru
Časové okno: Počáteční návštěva ED (základní linie)
|
Počáteční návštěva ED (základní linie)
|
|
|
Přežití účastníků s akutním koronárním syndromem (ACS) 30 dní po zápisu
Časové okno: 30 dní po přihlášení
|
Počet účastníků s ACS, kteří přežili 30 dní
|
30 dní po přihlášení
|
|
Počet účastníků s akutním koronárním syndromem (ACS), kteří užívají aspirin na začátku studie
Časové okno: Počáteční návštěva ED (základní linie)
|
Počáteční návštěva ED (základní linie)
|
|
|
Počet účastníků s akutním koronárním syndromem (ACS) užívající aspirin 30 dní po zápisu
Časové okno: 30 dní po přihlášení
|
30 dní po přihlášení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00090902
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jsme vázáni místními tanzanskými směrnicemi týkajícími se soukromí pacientů a bezpečnosti dat a není dovoleno sdílet data jednotlivých účastníků bez výslovného povolení Tanzanského národního institutu pro lékařský výzkum.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .