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Syndrome coronarien aigu KCMC

6 septembre 2023 mis à jour par: Duke University

Perceptions par la communauté et les médecins de la douleur thoracique et de la prévalence du syndrome coronarien aigu chez les patients infectés et non infectés par le VIH à Moshi, en Tanzanie

Le but de cette étude est de développer une intervention d'amélioration de la qualité pour éliminer les obstacles aux soins du syndrome coronarien aigu (SCA) fondés sur des données probantes dans le nord de la Tanzanie. Les patients qui se sont présentés au Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC) seront invités à répondre à un sondage sur les obstacles et les facilitateurs des soins de santé. En outre, l'enquête sera administrée à tous les prestataires, décideurs et administrateurs participant à des entretiens approfondis. Les données de cette enquête seront utilisées pour développer une intervention d'amélioration de la qualité qui sera pilotée par le personnel de KCMC. Six mois après la mise en œuvre du programme pilote, les fournisseurs, les patients et les administrateurs seront interrogés pour connaître leur point de vue sur le programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • symptômes liés au syndrome coronarien aigu
  • infarctus du myocarde
  • cliniquement sobre
  • capable de communiquer en swahili ou en anglais

Critère d'exclusion:

  • médicalement instable
  • avoir un état qui se détériore
  • trop gravement malade pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients IDM dans le nord de la Tanzanie
Patients se présentant au service des urgences du KCMC avec un IM aigu
Autre: Amelioration de la qualite
Une intervention d'amélioration de la qualité comprenant des rappels, des protocoles de soins et des messages texte pour améliorer les soins de l'infarctus du myocarde au KCMC ED

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité telle que mesurée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: Visite initiale à l'urgence (référence)
L'outil AIM est une enquête en 4 questions qui évalue l'acceptabilité d'une intervention. Les réponses à chaque question sont basées sur une échelle de Likert à 5 points (Fortement d'accord = 5, D'accord = 4, Neutre = 3, En désaccord = 2, Fortement en désaccord = 1). Les réponses « Tout à fait d'accord » (5) et « D'accord » (4) sont considérées comme indiquant une intervention plus acceptable. Les réponses à chaque question seront moyennées pour donner une note d'acceptabilité comprise entre 1 et 5 pour chaque répondant. Le résultat principal sera le score d'acceptabilité moyen global parmi les répondants. Un score d'acceptabilité moyen >= 4 sera considéré pour indiquer l'acceptabilité.
Visite initiale à l'urgence (référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Administration d'aspirine
Délai: Visite initiale à l'urgence (référence)
Pourcentage de patients aux urgences diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu recevant de l'aspirine.
Visite initiale à l'urgence (référence)
Patients présentant des douleurs thoraciques ou un essoufflement qui subissent un ECG et des tests de biomarqueurs cardiaques pendant leur séjour à l'urgence
Délai: Visite initiale à l'urgence (référence)
Pourcentage de patients présentant ces symptômes qui subissent un ECG et des tests de biomarqueurs cardiaques
Visite initiale à l'urgence (référence)
Patients atteints de SCA prenant de l'aspirine 30 jours après l'inscription
Délai: 30 jours après l'inscription
Pourcentage de patients prenant un aspirant à 30 jours
30 jours après l'inscription
Survie des patients atteints de SCA à 30 jours après l'inscription
Délai: 30 jours après l'inscription
Pourcentage de patients ayant survécu à 30 jours
30 jours après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (Réel)

24 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00090902

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous sommes liés par les directives tanzaniennes locales concernant la confidentialité des patients et la sécurité des données et ne sommes pas autorisés à partager les données individuelles des participants sans l'autorisation expresse de l'Institut national tanzanien de recherche médicale.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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