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Sindrome coronarica acuta KCMC

6 settembre 2023 aggiornato da: Duke University

Percezioni della comunità e dei medici sul dolore toracico e sulla prevalenza della sindrome coronarica acuta tra i pazienti con e senza infezione da HIV a Moshi, in Tanzania

Lo scopo di questo studio è sviluppare un intervento di miglioramento della qualità per affrontare gli ostacoli alla cura della sindrome coronarica acuta (ACS) basata sull'evidenza nel nord della Tanzania. Ai pazienti che si sono presentati al Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC) verrà chiesto di completare un sondaggio sulle barriere e sui facilitatori dell'assistenza sanitaria. Inoltre, il sondaggio sarà somministrato a tutti i fornitori, responsabili politici e amministratori che partecipano a interviste approfondite. I dati di questo sondaggio verranno utilizzati per sviluppare un intervento di miglioramento della qualità che sarà pilotato dal personale KCMC. Sei mesi dopo l'implementazione del programma pilota, i fornitori, i pazienti e gli amministratori saranno intervistati per conoscere le loro prospettive sul programma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • sintomi correlati alla sindrome coronarica acuta
  • infarto miocardico
  • clinicamente sobrio
  • in grado di comunicare in swahili o in inglese

Criteri di esclusione:

  • instabile dal punto di vista medico
  • avere una condizione di deterioramento
  • troppo gravemente malato per partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti MI nel nord della Tanzania
Pazienti che si presentano al pronto soccorso del KCMC con IM acuto
Altro: Miglioramento di qualità
Un intervento di miglioramento della qualità che include promemoria, protocolli di cura e messaggi di testo per migliorare la cura dell'infarto miocardico nel KCMC ED

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità misurata dall'Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: Visita iniziale in pronto soccorso (basale)
Lo strumento AIM è un sondaggio di 4 domande che valuta l'accettabilità di un intervento. Le risposte a ciascuna domanda sono su una scala Likert a 5 punti (fortemente d'accordo=5, d'accordo=4, neutrale=3, in disaccordo=2, fortemente in disaccordo=1). Si ritiene che le risposte "Assolutamente d'accordo" (5) e "Accetto" (4) indichino un intervento più accettabile. Verrà calcolata la media delle risposte a ciascuna domanda per fornire un punteggio di accettabilità compreso tra 1 e 5 per ciascun intervistato. Il risultato principale sarà il punteggio medio complessivo di accettabilità tra gli intervistati. Un punteggio medio di accettabilità >= 4 sarà considerato per indicare l'accettabilità.
Visita iniziale in pronto soccorso (basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somministrazione di aspirina
Lasso di tempo: Visita iniziale in PS (basale)
Percentuale di pazienti con DE con diagnosi di sindrome coronarica acuta che ricevono aspirina.
Visita iniziale in PS (basale)
Pazienti che presentano dolore toracico o mancanza di respiro sottoposti a ECG e test dei biomarcatori cardiaci durante la loro permanenza in PS
Lasso di tempo: Visita iniziale in PS (basale)
Percentuale di pazienti con questi sintomi sottoposti a ECG e test dei biomarcatori cardiaci
Visita iniziale in PS (basale)
Pazienti con SCA che assumono aspirina 30 giorni dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'iscrizione
Percentuale di pazienti che assumono aspiranti a 30 giorni
30 giorni dopo l'iscrizione
Sopravvivenza dei pazienti con ACS a 30 giorni dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'iscrizione
Percentuale di pazienti sopravvissuti a 30 giorni
30 giorni dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00090902

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Siamo vincolati dalle linee guida locali della Tanzania in materia di privacy dei pazienti e sicurezza dei dati e non siamo autorizzati a condividere i dati dei singoli partecipanti senza l'espressa autorizzazione dell'Istituto nazionale tanzaniano per la ricerca medica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

Prove cliniche su Miglioramento di qualità

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