- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04563546
Sindrome coronarica acuta KCMC
23 dicembre 2024 aggiornato da: Duke University
Percezioni della comunità e dei medici sul dolore toracico e sulla prevalenza della sindrome coronarica acuta tra i pazienti con e senza infezione da HIV a Moshi, in Tanzania
Lo scopo di questo studio è sviluppare un intervento di miglioramento della qualità per affrontare gli ostacoli alla cura della sindrome coronarica acuta (ACS) basata sull'evidenza nel nord della Tanzania.
Ai pazienti che si sono presentati al Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC) verrà chiesto di completare un sondaggio sulle barriere e sui facilitatori dell'assistenza sanitaria.
Inoltre, il sondaggio sarà somministrato a tutti i fornitori, responsabili politici e amministratori che partecipano a interviste approfondite.
I dati di questo sondaggio verranno utilizzati per sviluppare un intervento di miglioramento della qualità che sarà pilotato dal personale KCMC.
Sei mesi dopo l'implementazione del programma pilota, i fornitori, i pazienti e gli amministratori saranno intervistati per conoscere le loro prospettive sul programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
641
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- sintomi correlati alla sindrome coronarica acuta
- infarto miocardico
- clinicamente sobrio
- in grado di comunicare in swahili o in inglese
Criteri di esclusione:
- instabile dal punto di vista medico
- avere una condizione di deterioramento
- troppo gravemente malato per partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti MI nel nord della Tanzania
Pazienti che si presentano al pronto soccorso del KCMC con IM acuto
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Un intervento di miglioramento della qualità che include promemoria, protocolli di cura e messaggi di testo per migliorare la cura dell'infarto miocardico nel KCMC ED
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità misurata dall'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Visita ED iniziale (base)
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Lo strumento AIM è un sondaggio a 4 domande che valuta l'accettabilità di un intervento.
Le risposte a ciascuna domanda sono su una scala Likert a 5 punti (fortemente d'accordo = 5, concorda = 4, neutrale = 3, non d'accordo = 2, fortemente in disaccordo = 1).
Le risposte di "fortemente d'accordo" (5) e "d'accordo" (4) sono considerate indicare un intervento più accettabile.
Le risposte a ciascuna domanda saranno mediate insieme per dare un punteggio di accettabilità tra 1 e 5 per ciascun rispondente.
Il risultato principale sarà il punteggio medio di accettabilità complessivo tra gli intervistati.
Un punteggio medio di accettabilità> = 4 verrà considerato per indicare l'accettabilità.
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Visita ED iniziale (base)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che presentano dolori toracici o mancanza di respiro che subiscono test ECG e Biomarker cardiaci durante la loro permanenza ED
Lasso di tempo: Visita ED iniziale (base)
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Visita ED iniziale (base)
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Sopravvivenza dei partecipanti con sindrome coronarica acuta (ACS) a 30 giorni dopo l'iscrizione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'iscrizione
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Numero di partecipanti con ACS che sono sopravvissuti a 30 giorni
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30 giorni dopo l'iscrizione
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Numero di partecipanti con sindrome coronarica acuta (ACS) che prendono l'aspirina al basale
Lasso di tempo: Visita ED iniziale (base)
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Visita ED iniziale (base)
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Numero di partecipanti con sindrome coronarica acuta (ACS) che prendono l'aspirina 30 giorni dopo l'iscrizione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'iscrizione
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30 giorni dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00090902
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Siamo vincolati dalle linee guida locali della Tanzania in materia di privacy dei pazienti e sicurezza dei dati e non siamo autorizzati a condividere i dati dei singoli partecipanti senza l'espressa autorizzazione dell'Istituto nazionale tanzaniano per la ricerca medica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .