- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04563546
Akute Koronarsyndrom KCMC
23. Dezember 2024 aktualisiert von: Duke University
Wahrnehmung von Brustschmerzen und Prävalenz des akuten Koronarsyndroms durch die Gemeinschaft und Ärzte bei HIV-infizierten und -nicht infizierten Patienten in Moshi, Tansania
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer Maßnahme zur Qualitätsverbesserung, um Hindernisse für die evidenzbasierte Versorgung des akuten Koronarsyndroms (ACS) in Nordtansania zu beseitigen.
Patienten, die sich im Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC) vorstellten, werden gebeten, an einer Umfrage zu Hindernissen und Förderern der Gesundheitsversorgung teilzunehmen.
Darüber hinaus wird die Umfrage allen Anbietern, politischen Entscheidungsträgern und Administratoren zur Verfügung gestellt, die an Tiefeninterviews teilnehmen.
Die Daten aus dieser Umfrage werden verwendet, um eine Intervention zur Qualitätsverbesserung zu entwickeln, die von KCMC-Mitarbeitern pilotiert wird.
Sechs Monate nach der Implementierung des Pilotprogramms werden Anbieter, Patienten und Administratoren zu ihren Ansichten über das Programm befragt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
641
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Symptome im Zusammenhang mit einem akuten Koronarsyndrom
- Herzinfarkt
- klinisch nüchtern
- in Suaheli oder Englisch kommunizieren können
Ausschlusskriterien:
- medizinisch instabil
- einen sich verschlechternden Zustand haben
- zu schwer krank, um teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: MI-Patienten im Norden Tansanias
Patienten, die sich mit akutem MI in der KCMC-Notaufnahme vorstellen
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Eine Maßnahme zur Qualitätsverbesserung, einschließlich Erinnerungen, Pflegeprotokollen und Textnachrichten zur Verbesserung der Myokardinfarktversorgung in der KCMC-Notaufnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz gemessen an der Akzeptierbarkeit von Interventionsmaßnahmen (AIM)
Zeitfenster: Erstes ED -Besuch (Basislinie)
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Das AIM-Tool ist eine 4-Frage-Umfrage, in der die Akzeptanz einer Intervention bewertet wird.
Die Antworten auf jede Frage stehen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (stark vereinbaren = 5, vereinbart = 4, neutral = 3, nicht zustimmen = 2, stark nicht zustimmen = 1).
Die Antworten von "stark einverstanden" (5) und "Vereinbarung" (4) werden als akzeptablere Intervention angesehen.
Die Antworten auf jede Frage werden zusammen gemittelt, um für jeden Befragten einen Akzeptanzwert zwischen 1 und 5 zu geben.
Das primäre Ergebnis wird der durchschnittliche Akzeptanzbewertungswert der Befragten sein.
Ein mittlerer Akzeptanzwert> = 4 wird in Betracht gezogen, um die Akzeptanz anzuzeigen.
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Erstes ED -Besuch (Basislinie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Schmerzen in der Brust oder Atemnot, die während ihres ED -Aufenthalts EKG und Herzbiomarker -Tests unterzogen werden
Zeitfenster: Erstes ED -Besuch (Basislinie)
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Erstes ED -Besuch (Basislinie)
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Überleben von Teilnehmern mit akutem Koronarsyndrom (ACS) 30 Tage nach der Einschreibung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Einschreibung
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Anzahl der Teilnehmer mit ACS, die nach 30 Tagen überlebt haben
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30 Tage nach der Einschreibung
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Anzahl der Teilnehmer mit akutem Koronarsyndrom (ACS), das Aspirin zu Studienbeginn einnimmt
Zeitfenster: Erstes ED -Besuch (Basislinie)
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Erstes ED -Besuch (Basislinie)
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Anzahl der Teilnehmer mit akutem Koronarsyndrom (ACS), das Aspirin 30 Tage nach der Einschreibung einnimmt
Zeitfenster: 30 Tage nach der Einschreibung
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30 Tage nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00090902
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir sind an die lokalen tansanischen Richtlinien zum Datenschutz und zur Datensicherheit von Patienten gebunden und dürfen ohne ausdrückliche Genehmigung des Tanzanian National Institute for Medical Research keine individuellen Teilnehmerdaten weitergeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .