Acuut coronair syndroom KCMC
23 december 2024 bijgewerkt door: Duke University
Percepties van de gemeenschap en artsen van pijn op de borst en de prevalentie van acuut coronair syndroom bij hiv-geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde patiënten in Moshi, Tanzania
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een kwaliteitsverbeteringsinterventie om belemmeringen voor evidence-based acuut coronair syndroom (ACS) zorg in Noord-Tanzania aan te pakken.
Patiënten die zich hebben aangemeld bij het Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC) zullen worden gevraagd een enquête in te vullen over belemmeringen en facilitators van de gezondheidszorg.
Daarnaast wordt het onderzoek afgenomen bij alle aanbieders, beleidsmakers en bestuurders die deelnemen aan diepte-interviews.
De gegevens van dit onderzoek zullen worden gebruikt om een kwaliteitsverbeteringsinterventie te ontwikkelen die zal worden uitgevoerd door KCMC-medewerkers.
Zes maanden nadat het pilotprogramma is geïmplementeerd, zullen aanbieders, patiënten en beheerders worden geïnterviewd over hun mening over het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
641
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- symptomen gerelateerd aan acuut coronair syndroom
- myocardinfarct
- klinisch nuchter
- kunnen communiceren in het Swahili of Engels
Uitsluitingscriteria:
- medisch instabiel
- een verslechterende toestand hebben
- te ernstig ziek om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: MI-patiënten in Noord-Tanzania
Patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van KCMC met acuut MI
|
Een kwaliteitsverbeteringsinterventie inclusief herinneringen, zorgprotocollen en sms-berichten om de zorg voor myocardinfarct op de KCMC ED te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Eerste ED -bezoek (basislijn)
|
De AIM-tool is een enquête van 4 vragen die de aanvaardbaarheid van een interventie evalueert.
Antwoorden op elke vraag staan op een 5-punts Likert-schaal (sterk mee akkoord = 5, mee eens = 4, neutraal = 3, niet mee eens = 2, zeer mee oneens = 1).
Antwoorden van "sterk mee eens" (5) en "mee eens" (4) worden geacht een meer aanvaardbare interventie aan te duiden.
De antwoorden op elke vraag zullen samen worden gemiddeld om een aanvaardbaarheidsscore tussen 1 en 5 te geven voor elke respondent.
De primaire uitkomst zal de algemene gemiddelde acceptabiliteitsscore zijn bij de respondenten.
Een gemiddelde aanvaardbaarheidsscore> = 4 wordt beschouwd als aanvaardbaarheid.
|
Eerste ED -bezoek (basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met pijn op de borst of kortademigheid die ECG en Cardiac Biomarker Testing ondergaan tijdens hun ED -verblijf
Tijdsspanne: Eerste ED -bezoek (basislijn)
|
Eerste ED -bezoek (basislijn)
|
|
|
Overleving van deelnemers met acuut coronair syndroom (ACS) op 30 dagen na de inschrijving
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving
|
Aantal deelnemers met AC's die na 30 dagen hebben overleefd
|
30 dagen na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met acuut coronair syndroom (ACS) dat aspirine bij aanvang neemt
Tijdsspanne: Eerste ED -bezoek (basislijn)
|
Eerste ED -bezoek (basislijn)
|
|
|
Aantal deelnemers met acuut coronair syndroom (ACS) dat 30 dagen na de inschrijving aspirine neemt
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving
|
30 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00090902
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn gebonden aan lokale Tanzaniaanse richtlijnen met betrekking tot de privacy van patiënten en gegevensbeveiliging en mogen geen gegevens van individuele deelnemers delen zonder uitdrukkelijke toestemming van het Tanzaniaanse National Institute for Medical Research.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .