Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut coronair syndroom KCMC

6 september 2023 bijgewerkt door: Duke University

Percepties van de gemeenschap en artsen van pijn op de borst en de prevalentie van acuut coronair syndroom bij hiv-geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde patiënten in Moshi, Tanzania

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een kwaliteitsverbeteringsinterventie om belemmeringen voor evidence-based acuut coronair syndroom (ACS) zorg in Noord-Tanzania aan te pakken. Patiënten die zich hebben aangemeld bij het Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC) zullen worden gevraagd een enquête in te vullen over belemmeringen en facilitators van de gezondheidszorg. Daarnaast wordt het onderzoek afgenomen bij alle aanbieders, beleidsmakers en bestuurders die deelnemen aan diepte-interviews. De gegevens van dit onderzoek zullen worden gebruikt om een ​​kwaliteitsverbeteringsinterventie te ontwikkelen die zal worden uitgevoerd door KCMC-medewerkers. Zes maanden nadat het pilotprogramma is geïmplementeerd, zullen aanbieders, patiënten en beheerders worden geïnterviewd over hun mening over het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • symptomen gerelateerd aan acuut coronair syndroom
  • myocardinfarct
  • klinisch nuchter
  • kunnen communiceren in het Swahili of Engels

Uitsluitingscriteria:

  • medisch instabiel
  • een verslechterende toestand hebben
  • te ernstig ziek om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MI-patiënten in Noord-Tanzania
Patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van KCMC met acuut MI
Ander: Kwaliteitsverbetering
Een kwaliteitsverbeteringsinterventie inclusief herinneringen, zorgprotocollen en sms-berichten om de zorg voor myocardinfarct op de KCMC ED te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: Eerste spoedbezoek (basislijn)
De AIM-tool is een onderzoek met vier vragen dat de aanvaardbaarheid van een interventie evalueert. De antwoorden op elke vraag worden op een 5-punts Likertschaal gegeven (Helemaal mee eens=5, Mee eens=4, Neutraal=3, Niet mee eens=2, Zeer mee oneens=1). De antwoorden ‘Zeer mee eens’ (5) en ‘Mee eens’ (4) worden beschouwd als een indicatie voor een meer acceptabele interventie. De antwoorden op elke vraag worden gemiddeld om voor elke respondent een aanvaardbaarheidsscore tussen 1 en 5 te verkrijgen. De primaire uitkomst is de algehele gemiddelde aanvaardbaarheidsscore onder de respondenten. Een gemiddelde aanvaardbaarheidsscore >= 4 wordt geacht de aanvaardbaarheid aan te duiden.
Eerste spoedbezoek (basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aspirine toediening
Tijdsspanne: Eerste ED-bezoek (baseline)
Percentage ED-patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom dat aspirine krijgt.
Eerste ED-bezoek (baseline)
Patiënten met pijn op de borst of kortademigheid die ECG- en cardiale biomarkertesten ondergaan tijdens hun verblijf op de SEH
Tijdsspanne: Eerste ED-bezoek (baseline)
Percentage patiënten met deze symptomen dat ECG- en cardiale biomarkertesten ondergaat
Eerste ED-bezoek (baseline)
Patiënten met ACS die aspirine innamen 30 dagen na inschrijving
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving
Percentage patiënten dat na 30 dagen aspirant gebruikt
30 dagen na inschrijving
Overleving van ACS-patiënten 30 dagen na inschrijving
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving
Percentage patiënten dat na 30 dagen heeft overleefd
30 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00090902

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn gebonden aan lokale Tanzaniaanse richtlijnen met betrekking tot de privacy van patiënten en gegevensbeveiliging en mogen geen gegevens van individuele deelnemers delen zonder uitdrukkelijke toestemming van het Tanzaniaanse National Institute for Medical Research.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Kwaliteitsverbetering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren