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급성관상동맥증후군 KCMC

2023년 9월 6일 업데이트: Duke University

탄자니아 모시의 HIV 감염 환자와 감염되지 않은 환자의 흉통과 급성관상동맥증후군 유병률에 대한 지역사회 및 의사의 인식

이 연구의 목적은 탄자니아 북부에서 증거 기반 급성 관상 동맥 증후군(ACS) 치료에 대한 장벽을 해결하기 위한 품질 개선 개입을 개발하는 것입니다. Kilimanjaro Christian Medical Center(KCMC)에 제출한 환자는 건강 관리의 장벽 및 촉진자에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다. 또한 설문 조사는 심층 인터뷰에 참여하는 모든 제공자, 정책 입안자 및 관리자에게 시행됩니다. 이 설문 조사의 데이터는 KCMC 직원이 시범적으로 수행할 품질 개선 개입을 개발하는 데 사용됩니다. 파일럿 프로그램이 시행된 후 6개월 후에 제공자, 환자 및 관리자는 프로그램에 대한 관점에 대해 인터뷰를 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 급성 관상동맥 증후군 관련 증상
  • 심근 경색증
  • 임상적으로 술에 취하지 않은
  • 스와힐리어 또는 영어로 의사소통 가능

제외 기준:

  • 의학적으로 불안정
  • 상태가 악화되다
  • 참여하기에는 너무 위독한 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 탄자니아 북부의 MI 환자
급성 MI로 KCMC 응급실에 내원한 환자
다른: 품질 향상
KCMC ED에서 심근경색 치료를 개선하기 위한 알림, 치료 프로토콜 및 문자 메시지를 포함한 품질 개선 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AIM(개입 조치 수용 가능성)으로 측정된 수용 가능성
기간: 초기 응급실 방문(기준선)
AIM 도구는 개입의 수용 가능성을 평가하는 4개의 질문으로 구성된 설문 조사입니다. 각 질문에 대한 응답은 5점 Likert 척도로 이루어집니다(전적으로 동의함=5, 동의=4, 중립=3, 반대=2, 전적으로 반대=1). "전적으로 동의함"(5) 및 "동의함"(4) 응답은 보다 수용 가능한 개입을 나타내는 것으로 간주됩니다. 각 질문에 대한 응답을 평균하여 각 응답자에 대해 1~5 사이의 수용성 점수를 부여합니다. 주요 결과는 응답자 간의 전반적인 평균 수용성 점수가 될 것입니다. 평균 허용 점수 >= 4는 허용 가능성을 나타내는 것으로 간주됩니다.
초기 응급실 방문(기준선)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아스피린 투여
기간: 초기 ED 방문(기준선)
아스피린을 투여받는 급성 관상동맥 증후군으로 진단된 ED 환자의 비율.
초기 ED 방문(기준선)
ED 체류 기간 동안 ECG 및 심장 바이오마커 검사를 받는 흉통 또는 숨가쁨을 나타내는 환자
기간: 초기 ED 방문(기준선)
ECG 및 심장 바이오마커 검사를 받는 이러한 증상이 있는 환자의 비율
초기 ED 방문(기준선)
등록 30일 후 아스피린을 복용하는 ACS 환자
기간: 등록 후 30일
30일에 열망을 복용하는 환자의 비율
등록 후 30일
등록 후 30일째 ACS 환자의 생존
기간: 등록 후 30일
30일 동안 생존한 환자의 비율
등록 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00090902

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 환자 개인 정보 보호 및 데이터 보안에 관한 현지 탄자니아 지침에 구속되며 탄자니아 국립 의학 연구소의 명시적인 허가 없이 개별 참가자 데이터를 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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