- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04563546
Akuutti koronaarisyndrooma KCMC
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Yhteisön ja lääkäreiden käsitykset rintakivusta ja akuutin sepelvaltimotaudin esiintyvyydestä HIV-tartunnan saaneiden ja tartuttamattomien potilaiden keskuudessa Moshissa, Tansaniassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää laatua parantava toimenpide, jolla puututaan näyttöön perustuvan akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) hoidon esteisiin Pohjois-Tansaniassa.
Kilimanjaro Christian Medical Centerissä (KCMC) käyneitä potilaita pyydetään täyttämään kysely terveydenhuollon esteistä ja edistäjistä.
Lisäksi kysely toteutetaan kaikille palveluntarjoajille, poliittisille päättäjille ja järjestelmänvalvojille, jotka osallistuvat syvähaastatteluihin.
Tämän tutkimuksen tietoja käytetään laadun parantamiseen tähtäävän toimenpiteen kehittämiseen, jota KCMC:n henkilökunta pilotoi.
Kuusi kuukautta pilottiohjelman toteuttamisen jälkeen palveluntarjoajia, potilaita ja hallinnoijia haastatellaan heidän näkemyksistään ohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
641
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- akuuttiin sepelvaltimotautiin liittyviä oireita
- sydäninfarkti
- kliinisesti raittiina
- pystyy kommunikoimaan swahiliksi tai englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti epävakaa
- on huonontunut kunto
- liian kriittisesti sairas osallistuakseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MI-potilaat Pohjois-Tansaniassa
Potilaat, jotka hakeutuvat KCMC:n päivystykseen akuutilla sydäninfarktilla
|
Laatua parantava toimenpide, mukaan lukien muistutukset, hoitoprotokollat ja tekstiviestit sydäninfarktin hoidon parantamiseksi KCMC ED:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys mitattuna interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyyden perusteella
Aikaikkuna: Alkuperäinen ED -vierailu (lähtötaso)
|
AIM-työkalu on 4-kyselykysely, joka arvioi intervention hyväksyttävyyttä.
Jokaiseen kysymykseen vastaukset ovat 5-pisteisessä Likert-asteikolla (täysin samaa mieltä = 5, samaa mieltä = 4, neutraali = 3, eri mieltä = 2, täysin eri mieltä = 1).
"Sisäisesti samaa mieltä" (5) ja "samaa mieltä" (4) katsotaan osoittavan hyväksyttävämpää interventiota.
Jokaisen kysymyksen vastaukset lasketaan keskiarvoon yhdessä, jotta jokaiselle vastaajalle saadaan hyväksyttävyyspiste 1–5.
Ensisijainen lopputulos on vastaajien keskiarvo hyväksyttävyyspiste.
Keskimääräisen hyväksyttävyyspisteen> = 4 katsotaan osoittavan hyväksyttävyyttä.
|
Alkuperäinen ED -vierailu (lähtötaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on rintakipu tai hengenahdistus, jotka suoritetaan EKG- ja sydämen biomarkkeritestaukset ED -oleskelunsa aikana
Aikaikkuna: Alkuperäinen ED -vierailu (lähtötaso)
|
Alkuperäinen ED -vierailu (lähtötaso)
|
|
|
Akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän (ACS) osallistujien selviytyminen 30 päivän kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
ACS: n osallistujien lukumäärä, jotka ovat selvinneet 30 päivän kuluttua
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä (ACS) otti aspiriinia lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Alkuperäinen ED -vierailu (lähtötaso)
|
Alkuperäinen ED -vierailu (lähtötaso)
|
|
|
Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä (ACS), jotka ottivat aspiriinin 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00090902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meitä sitovat paikalliset Tansanian ohjeet, jotka koskevat potilaiden yksityisyyttä ja tietoturvaa, emmekä saa jakaa yksittäisiä osallistujia ilman Tansanian kansallisen lääketieteellisen tutkimuslaitoksen nimenomaista lupaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .