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HIV 関連のコミュニケーションを強化するための情報の視覚化 (Info Viz: HIV)

2025年2月28日 更新者：University of Colorado, Denver

HIV ケアにおける臨床医と患者のコミュニケーションを促進する情報視覚化 (情報 Viz: HIV)

HIV はラテン系アメリカ人に偏って影響を及ぼしており、ラテン系アメリカ人は白人/大多数派の人々に比べて感染者数が多く、病気の進行が速く、HIV 関連死亡が多く、診断と治療が遅いです。 これは米国全土およびドミニカ共和国 (DR) などの発展途上国で懸念されています。 ラテン系アメリカ人が経験する HIV 関連の健康格差は、HIV とともに生きる人々のヘルスリテラシーが低く、健康管理に必要な情報を理解することが難しいため、さらに悪化します。

主任研究者は、臨床医が HIV とともに生きるラテン系の人々 (PLWH) に情報を提供するのを支援する一連の画像を開発しました。 これらの画像はモバイル医療アプリに組み込まれているため、臨床医は診察中に簡単にアクセスできます。 主任研究者は彼女をDRとニューヨーク市のPLWHで検査した。 したがって、この研究の次のステップは、画像が全米のラテン系アメリカ人にとって関連性があり有用であることを確認し、その画像が米国内および国内の PLWH の健康転帰を改善できるかどうか、またどの程度改善できるかをさらに評価することです。 DR。 したがって、我々は画像をメキシコ起源/メキシコ系ラテン系アメリカ人に適合させ、米国および DR の臨床現場で研究を実施することにより、臨床医が患者に情報を提供するのにこれらの画像が役立つかどうかを判断するためにテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

164

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health and Hospital Authority
  • ドミニカ共和国
      • La Romana、ドミニカ共和国、22000
        • Clinica de Familia La Romana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 参加者は、ラテン系アメリカ人であることを自認し、英語またはスペイン語を話し、過去 1 年間のいずれかの時点で検出可能なウイルス量 (>200 コピー/mL) を有する HIV に感染しているか、アドヒアランスリスクの兆候があり、治療を受ける予定がある必要があります。次の1年間は研究現場で世話をします。

除外基準:

  • 対象基準を満たしていない、または研究を理解するかインフォームドコンセントを提供する精神的能力がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：処理
治療グループは、クリニック/研究の訪問時にインフォグラフィック介入にさらされます。 医療提供者との訪問中に、医療提供者はインフォグラフィックを使用しながら健康教育を提供します。
他の：健康のための情報 Viz
介入中、医療提供者は、関連するインフォグラフィックのバイリンガル データベースを含むモバイル アプリを使用して、HIV 関連の健康教育を提供します。
介入なし：コントロール
対照群は標準的な健康教育を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CD4の変化は時間とともにカウントされます
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
ベースライン訪問後3か月間隔で測定された分化クラスター4（CD4）カウントの変化4（CD4）カウント
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SEMCDスケールスコア
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月

慢性疾患管理のための自己有効性 (SEMCD) スケールは、自己管理技術を使用して疲労、痛み、精神的苦痛、およびその他の症状を管理する能力に対する自信を測定する 6 項目のアンケートです。

各項目は、「まったく自信がない」ことを示す最小値 1 から「完全に自信がある」ことを示す最大スコア 10 までスコア付けされます。 最終スコアは、1 (最小) から 10 (最大) の範囲の 6 つの質問の平均として計算され、スコアが高いほど自己効力感が高い (結果が良好である) ことを示します。
ベースライン、3か月、6か月、9か月
時間の経過とともにウイルス量の変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
ベースライン後の3ヶ月間隔で測定されたウイルス荷重数の変化
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
HIV関連の知識評価
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
HIV関連の知識に関する14の質問は、介入に含まれる情報に従って開発されました。 参加者は各正解に対して1ポイントを受け取り、その後、各質問のスコアが合計され、最終スコアが得られます。 したがって、最小スコアは0であり、最大スコアは14になり、14人に近いスコアが患者がより多くのHIV関連の知識を持っていることを示します
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
プロバイダースケールスコアに対する満足度
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月

プロバイダーに対する満足度は、Dang et al。、2016が発行したプロバイダーとクリニックスケールに対する全体的な満足度で測定されました。 私たちは、私たちの研究に対する彼らの適切性に基づいて、この規模からの質問を選択しました。 質問と考えられるスコアの範囲は次のとおりです。

質問1：1-7質問2：1-10質問3：1-7質問4：1-5

次に、4つの質問のそれぞれに参加者の応答を追加することにより、合計スコアが計算されます。 このスケールから尋ねられた質問の合計スコア範囲は4〜29で、スコアが高いほど、HIVプロバイダーに対する満足度が高いことを示しています。
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
簡素化された薬順守アンケート（SMAQ）
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月

検証済みの単純化された薬物遵守アンケート（SMAQ）を使用して、処方された抗レトロウイルス療法の順守を測定しました（Knobel 2002）。 これは、薬物療法を測定する6項目のアンケートです。 このスケールで最小スコアまたは最大スコアはありません。 参加者は、これらの6つの質問への回答に基づいて、「順守」（より良い結果）または「非遵守」（より悪い結果）のいずれかと見なされます。

他の質問に対する回答に関係なく、質問1、2、3、または5に「はい」と答えた場合、「非遵守」と見なされます。

また、参加者は、過去1週間に2回以上の投薬を逃したことを示している場合（質問4への回答）、または過去3か月間の2日間以上の総メディケーション（質問6の回答）を示す場合、「非遵守」と見なされます。
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
健康状態平均スコア
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
健康状態は、健康状態評価尺度に関する質問で評価され、参加者は現在の健康状態を0〜100のスケールでランク付けします。
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
クリニックへの満足
時間枠：ベースライン、3、6、および9か月

クリニックに対する満足度は、Dang et al。、2016が発行したプロバイダーとクリニックスケールに対する全体的な満足度からの質問の選択で測定されました。 クリニックに対する満足度を評価するために、私たちは研究の適切性に基づいて、この規模からの質問の選択をしました。 含まれる質問と可能なスコアの関連範囲は次のとおりです。

質問7：1-7ポイント可能な質問8：1-7ポイント可能な質問9：1-5ポイント可能

次に、3つの質問のそれぞれに参加者の応答を追加することにより、合計スコアが計算されます。 このスケールから尋ねられた質問の合計スコア範囲は3〜19で、スコアが高いほど、診療所により満足度が高いことが示されています。
ベースライン、3、6、および9か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルス リテラシー スコア: ヘルス リテラシーの簡易評価 スペイン語と英語 (SAHL S&E)
時間枠：ベースライン訪問のみ
ヘルス リテラシーは、スペイン語のヘルス リテラシーの簡易評価を使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 18 で、15 を超えるスコアは、参加者が適切なヘルスリテラシーを備えている可能性が高いことを示します。
ベースライン訪問のみ
ヘルスリテラシースコア: 最新のバイタルサイン (NVS)
時間枠：ベースライン訪問のみ
ヘルスリテラシーの2番目の尺度である最新バイタルサイン（NVS）も実施されます。 このスケールのスコアは 0 ～ 6 の範囲で、スコア 0 ～ 1 は読み書き能力が制限されている可能性が高いことを示し、スコア 2 ～ 3 は読み書き能力が制限されている可能性を示し、スコア 4 ～ 6 はほぼ常に適切な読み書き能力があることを示します。
ベースライン訪問のみ
メキシコ系アメリカ人のための短い文化的評価尺度-II
時間枠：ベースライン訪問のみ

メキシコ系アメリカ人の簡単な文化変容評価尺度 - II（Arma-II）は、ARSMA-IIのAOS（アングロ指向のスケール）とMOSの6つのアイテム（メキシコ指向のスケール）の6項目（Bauman 2005）の6つの項目で文化変容を測定する12項目の尺度です。 応答は、各アイテムのスコアが1（まったくない）から5（ほとんど常に/非常に頻繁に）の範囲であるリッカートタイプの質問で収集されます。 Arma-IIは、メキシコ系アメリカ人とドミニカ人を含む他のラテン系サブグループで使用されています。

スコアは、6つのアイテムサブスケールのそれぞれのスコアを合計し、平均文化変容スコアを取得するために12で割って計算されます。 したがって、スコアの可能性のある範囲は1〜5で、スコアが高いほど、文化変容が大きくなります。

注：この規模は、データ収集が行われた国で生まれていない参加者にのみ管理されました。
ベースライン訪問のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

  • 主任研究者：Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN、University of Colorado College of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月18日

一次修了 (実際)

2023年6月28日

研究の完了 (実際)

2023年6月28日

試験登録日

最初に提出

2020年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月21日

最初の投稿 (実際)

2020年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月28日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20-0163
  • R00NR017829 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データの匿名化データは、方法を再現しようとする資格のある研究者、または厳密な方法でそのための証拠ベースを必要とする新しい研究に取り組んでいる研究者に利用可能になります。 匿名化されたすべての参加者のデータは他の研究者と共有されます。 このデータの多くはスペイン語であることに注意してください。

IPD 共有時間枠

データは、一次結果の発表から 3 か月後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データをリクエストするには、データが必要な理由とその使用計画を添えて、この記録に記載されている研究責任者に電子メールを送信してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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