Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informační vizualizace pro zlepšení komunikace související s HIV (Info Viz: HIV)

28. února 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Informační vizualizace pro usnadnění komunikace mezi lékařem a pacientem v péči o HIV (Info Viz: HIV)

HIV neúměrně postihuje Latinoameričany, kteří mají více infekcí, rychlejší progresi onemocnění, více úmrtí souvisejících s HIV a pomalejší diagnostiku a léčbu než jejich bílí/většinové protějšky. To je problém ve Spojených státech (USA) a v rozvojových zemích, jako je Dominikánská republika (DR). Zdravotní rozdíly související s HIV, které zažívají Latinoameričané, se ještě zhorší, když lidé s HIV mají nízkou zdravotní gramotnost a potíže s porozuměním informacím, které potřebují ke správě svého zdraví.

PI vyvinula sadu obrázků, které mají lékařům pomoci při poskytování informací latinskoamerickým lidem žijícím s HIV (PLWH). Tyto snímky byly vloženy do mobilní zdravotní aplikace, takže k nim lékaři mohou snadno přistupovat během návštěv kliniky. PI ji testoval s PLWH v DR a v New Yorku. Dalšími kroky v tomto výzkumu je tedy zajistit, aby snímky byly relevantní a užitečné pro Latinoameričany v celých Spojených státech (USA), a dále posoudit, zda a do jaké míry mohou snímky zlepšit zdravotní výsledky mezi PLWH v USA a v USA. DR. Proto přizpůsobíme snímky Latinoameričanům mexického původu/původu a poté je otestujeme, abychom určili, zda tyto snímky pomáhají lékařům poskytovat informace pacientům provedením studie na klinických pracovištích v USA a v DR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • La Romana, Dominikánská republika, 22000
        • Clinica de Familia La Romana
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastníci se musí identifikovat jako Latino, být anglicky nebo španělsky mluvící, žít s HIV s detekovatelnou virovou náloží (>200 kopií/ml) kdykoli v minulém roce nebo mít náznak rizika adherence a plánovat přijetí péči na studijním místě na další rok.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují kritéria pro zařazení nebo nemají mentální kapacitu porozumět studii nebo poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Léčebná skupina bude vystavena infografickému zásahu, když se dostaví na návštěvu kliniky/studie. Poskytovatel při své návštěvě u poskytovatele nabízí zdravotní osvětu s využitím infografiky.
Během intervence poskytují poskytovatelé zdravotní péče zdravotní osvětu související s HIV pomocí mobilní aplikace, která obsahuje dvojjazyčnou databázi relevantních infografik.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupiny obdrží standardní zdravotní výchovu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu CD4 v průběhu času
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6měsíční, 9měsíční
Změna v shluku diferenciace 4 (CD4) počet měřených ve 3měsíčních intervalech po návštěvě základní linie
Základní linie, 3 měsíce, 6měsíční, 9měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SEMCD Scale Score
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Škála Self#Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) je 6#položkový dotazník, který měří důvěru ve vlastní schopnost zvládat únavu, bolest, emoční tíseň a další symptomy pomocí technik sebe#řízení.

Každá položka je hodnocena od minimální hodnoty 1, což znamená „vůbec si nejsem jistý“ až po maximální skóre 10, což znamená „zcela jistý“. Konečné skóre se počítá jako průměr ze 6 otázek v rozmezí od 1 (minimum) do 10 (maximum), kde vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost (lepší výsledek).

Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna virové zátěže v průběhu času
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6měsíční, 9měsíční
Změna počtu virových zátěží měřená ve 3měsíčních intervalech po základní linii
Základní linie, 3 měsíce, 6měsíční, 9měsíční
Hodnocení znalostí související s HIV
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6měsíční, 9měsíční
14 otázek týkajících se znalostí souvisejících s HIV bylo vyvinuto podle informací, které budou zahrnuty do intervence. Účastníci obdrží jeden bod za každou správnou odpověď a poté bude shrnut skóre pro každou otázku, aby se získalo konečné skóre. Minimální skóre bude tedy 0 a maximální skóre bude 14, kde skóre blíže k 14 naznačuje, že pacienti mají více znalostí související s HIV
Základní linie, 3 měsíce, 6měsíční, 9měsíční
Spokojenost se skóre stupnice poskytovatele
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6měsíční, 9měsíční

Spokojenost s poskytovatelem byla měřena s celkovou spokojeností s poskytovatelem a klinickým měřítkem publikované Dang et al., 2016. Položili jsme výběr otázek z tohoto měřítka na základě jejich přiměřenosti pro naši studii. Položené otázky a rozsah možných skóre jsou následující.

Otázka 1: 1 - 7 Otázka 2: 1 - 10 Otázka 3: 1 - 7 Otázka 4: 1 - 5

Celkové skóre se poté vypočítá přidáním odpovědí účastníků na každou ze čtyř otázek. Celkový možný rozsah skóre pro otázky položené z tohoto měřítka bylo 4 - 29, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s poskytovatelem HIV.

Základní linie, 3 měsíce, 6měsíční, 9měsíční
Zjednodušený dotazník dodržování léků (SMAQ)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6měsíční, 9měsíční

Měřili jsme adherenci k předepsané antiretrovirové terapii pomocí ověřeného dotazníku pro zjednodušené dodržování léků (SMAQ) (Knobel 2002). Toto je dotazník 6- položek, který měří dodržování léků. V tomto měřítku není minimální nebo maximální skóre. Účastníci jsou považováni za „adherentní“ (lepší výsledek) nebo „neadherentní“ (horší výsledek) na základě jejich odpovědí na tyto 6 otázek.

Jsou považovány za „neadherentní“, pokud odpoví „ano“ na otázky 1, 2, 3 nebo 5, bez ohledu na jejich odpovědi na další otázky.

Účastníci jsou také považováni za „neadherující“, když naznačují, že v minulém týdnu zmeškali více než dvě dávky svého léku (odpověď na otázku 4) nebo více než 2 dny neléčivé léčby během posledních 3 měsíců (odpověď na otázku 6).

Základní linie, 3 měsíce, 6měsíční, 9měsíční
Průměrné skóre zdravotního stavu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6měsíční, 9měsíční
Zdravotní stav bude hodnocen s otázkou o stupnici hodnocení zdravotního stavu, na kterém účastníci hodnotí svůj současný zdravotní stav na stupnici 0 - 100, kde 0 = smrt nebo nejhorší možné zdraví a 100 = dokonalé nebo nejlepší možné zdraví (bez infekce HIV).
Základní linie, 3 měsíce, 6měsíční, 9měsíční
Spokojenost s klinikou
Časové okno: Základní linie, 3-, 6- a 9 měsíců

Spokojenost s klinikou byla měřena výběrem otázek z celkové spokojenosti s poskytovatelem a klinickým měřítkem publikované Dang et al., 2016. Abychom posoudili spokojenost s kliniky, položili jsme výběr otázek z tohoto měřítka na základě jejich vhodnosti pro naši studii. Zahrnuté otázky a přidružená řada možných skóre jsou následující.

Otázka 7: 1 - 7 Body Možné otázky 8: 1 - 7 Body Možné otázky 9: 1 - 5 bodů možné

Celkové skóre se poté vypočítá přidáním odpovědí účastníků na každou ze tří otázek. Celkový možný rozsah skóre pro otázky položené z tohoto měřítka bylo 3 - 19, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s klinikou.

Základní linie, 3-, 6- a 9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre zdravotní gramotnosti: Krátké hodnocení zdravotní gramotnosti španělština a angličtina (SAHL S&E)
Časové okno: Pouze základní návštěva
Zdravotní gramotnost bude hodnocena pomocí krátkého hodnocení zdravotní gramotnosti – španělštiny. Skóre se pohybuje od 0 do 18 a skóre nad 15 naznačuje, že účastníci pravděpodobně mají odpovídající zdravotní gramotnost.
Pouze základní návštěva
Skóre zdravotní gramotnosti: Nejnovější vitální znamení (NVS)
Časové okno: Pouze základní návštěva
Bude také podáváno druhé měřítko zdravotní gramotnosti, nejnovější vitální znamení (NVS). Skóre na této škále se pohybuje od 0-6, kde skóre 0-1 naznačuje vysokou pravděpodobnost omezené gramotnosti, skóre 2-3 naznačuje možnost omezené gramotnosti a skóre 4-6 téměř vždy znamená adekvátní gramotnost.
Pouze základní návštěva
Krátká stupnice hodnocení akulturace pro mexické Američany-II
Časové okno: Pouze základní návštěva

Krátká stupnice hodnocení akulturace pro mexické Američany-II (ARMSA-II) je 12-bodová stupnice, která měří akulturaci se 6 položkami z AOS (anglo orientovaná stupnice) Arsma-II a 6 položek z MOS (mexická orientovaná stupnice) (Bauman 2005). Odpovědi jsou shromažďovány s otázkami typu Likert, na kterých se skóre pohybuje od 1 (vůbec ne) do 5 (téměř vždy/extrémně často) na každé položce. ARMSA-II se používá v mexických Američanech i dalších latino podskupinách, včetně Dominikánů.

Skóre se počítá sčítáním skóre na každém ze šesti položkových podskupin a poté rozdělením 12, aby se získalo průměrné akulturace. Možný rozsah skóre je proto 1-5 s vyšším skóre, což ukazuje na větší akulturaci.

Poznámka: Měřítko bylo spravováno pouze účastníkům, kteří se nenarodili v zemi, kde došlo k sběru dat.

Pouze základní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-0163
  • R00NR017829 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům, kteří chtějí replikovat metody, nebo těm, kteří pracují na nové studii, kteří k tomu potřebují důkazní základnu, aby tak učinili přísným způsobem. Všechny neidentifikované údaje účastníků budou sdíleny s ostatními výzkumníky. Upozorňujeme, že velká část těchto údajů bude ve španělštině.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 3 měsíce po zveřejnění primárních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Chcete-li požádat o data, zašlete e-mail vedoucímu studie uvedenému v tomto záznamu s uvedením důvodu, proč data potřebujete, a plánovaného použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Info Viz pro zdraví

Předplatit