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Visualisations d'informations pour améliorer la communication liée au VIH (Info Viz: HIV)

28 février 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Visualisations d'informations pour faciliter la communication clinicien-patient dans les soins du VIH (Info Viz : VIH)

Le VIH affecte de manière disproportionnée les Latinos qui ont plus d'infections, une progression plus rapide de la maladie, plus de décès liés au VIH et un diagnostic et un traitement plus lents que leurs homologues blancs/majoritaires. C'est une préoccupation aux États-Unis (É.-U.) et dans les pays en développement, comme la République dominicaine (RD). Les disparités en matière de santé liées au VIH vécues par les Latinos sont aggravées lorsque les personnes vivant avec le VIH ont une faible littératie en santé et des difficultés à comprendre les informations dont elles ont besoin pour gérer leur santé.

L'IP a développé un ensemble d'images pour aider les cliniciens à fournir des informations aux personnes latino-américaines vivant avec le VIH (PVVIH). Ces images ont été placées dans une application de santé mobile afin que les cliniciens puissent facilement y accéder lors des visites à la clinique. Le PI l'a testée avec des PVVIH en RD et à New York. Ainsi, les prochaines étapes de cette recherche consistent à s'assurer que les images sont pertinentes et utiles pour les Latinos à travers les États-Unis (États-Unis) et à évaluer plus avant si, et dans quelle mesure, les images peuvent améliorer les résultats de santé des PVVIH aux États-Unis et dans le DR. Nous allons donc adapter les images aux Latinos d'origine/descendance mexicaine, puis les tester pour déterminer si ces images aident les cliniciens à fournir des informations aux patients en menant une étude sur des sites cliniques aux États-Unis et en République dominicaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République Dominicaine
      • La Romana, République Dominicaine, 22000
        • Clinica de Familia La Romana
  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Les participants doivent s'identifier comme Latino, être anglophones ou hispanophones, vivant avec le VIH avec une charge virale détectable (> 200 copies/mL) à tout moment au cours de l'année écoulée ou avoir une indication de risque d'adhésion, et planifier de recevoir soins sur le site de l'étude pour l'année suivante.

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'inclusion ou n'ayant pas la capacité mentale de comprendre l'étude ou de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Le groupe de traitement sera exposé à l'intervention infographique lorsqu'il se présentera pour des visites à la clinique/d'étude. Lors de leur visite chez le prestataire, celui-ci propose une éducation à la santé tout en utilisant des infographies.
Autre: Info Viz pour la santé
Au cours de l'intervention, les prestataires de soins de santé dispensent une éducation sanitaire liée au VIH à l'aide d'une application mobile contenant une base de données bilingue d'infographies pertinentes.
Aucune intervention: Contrôle
Les groupes témoins recevront une éducation sanitaire standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de CD4 dans le temps
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Changement dans le groupe de différenciation 4 (CD4) Mesuré à des intervalles de 3 mois après la visite de référence
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle SEMCD
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois

L#échelle d##efficacité personnelle pour la gestion des maladies chroniques (SEMCD) est un questionnaire en 6 points qui mesure la confiance dans sa capacité à gérer la fatigue, la douleur, la détresse émotionnelle et d#autres symptômes à l#aide de techniques d#autogestion.

Chaque élément est noté à partir d'une valeur minimale de 1 qui indique "pas du tout confiant" jusqu'à un score maximum de 10, qui indique "tout à fait confiant". Les scores finaux sont calculés comme la moyenne des 6 questions allant de 1 (minimum) à 10 (maximum), où des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée (meilleur résultat).
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Changement de charge virale au fil du temps
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Changement du nombre de charges virales mesurée à des intervalles de 3 mois après la ligne de base
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Évaluation des connaissances liées au VIH
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois
14 Les questions relatives aux connaissances liées au VIH ont été élaborées en fonction des informations qui seront incluses dans l'intervention. Les participants recevront un point pour chaque réponse correcte, puis les scores de chaque question seront additionnés pour obtenir un score final. Par conséquent, le score minimum sera de 0 et le score maximum sera de 14 où les scores plus proches de 14 indiquent que les patients ont plus de connaissances liées au VIH
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Satisfaction à l'égard du score d'échelle du fournisseur
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois

La satisfaction à l'égard du fournisseur a été mesurée avec la satisfaction globale à l'égard du fournisseur et de l'échelle clinique publiée par Dang et al., 2016. Nous avons posé une sélection de questions de cette échelle en fonction de leur pertinence pour notre étude. Les questions posées et la gamme des scores possibles sont les suivantes.

Question 1: 1 - 7 Question 2: 1 - 10 Question 3: 1 - 7 Question 4: 1 - 5

Les scores totaux sont ensuite calculés en ajoutant des réponses des participants sur chacune des quatre questions. La plage de score totale possible pour les questions posées de cette échelle était de 4 à 29, avec des scores plus élevés indiquant plus de satisfaction à l'égard du fournisseur de VIH.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Questionnaire d'adhésion aux médicaments simplifiés (SMAQ)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois

Nous avons mesuré l'adhésion au traitement antirétroviral prescrit avec le questionnaire d'adhésion aux médicaments simplifiés validé (SMAQ) (Knobel 2002). Il s'agit d'un questionnaire à 6 points qui mesure l'adhésion aux médicaments. Il n'y a pas de score minimum ou maximum sur cette échelle. Les participants sont considérés comme «adhérents» (meilleurs résultats) ou «non adhérents» (pire résultat) en fonction de leurs réponses à ces 6 questions.

Ils sont considérés comme "non adhérents" s'ils répondent "oui" aux questions 1, 2, 3 ou 5, quelles que soient leurs réponses sur les autres questions.

Les participants sont également considérés comme "non adhérents" lorsqu'ils indiquent qu'ils ont raté plus de deux doses de leurs médicaments au cours de la semaine dernière (réponse à la question 4), soit plus de 2 jours de non-médication totale au cours des 3 derniers mois (réponse à la question 6).
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Score moyen de l'état de santé
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois
L'état de santé sera évalué avec une question sur l'échelle d'évaluation de l'état de santé, sur laquelle les participants classent leur état de santé actuel sur une échelle de 0 à 100 où 0 = décès ou pire santé possible et 100 = santé parfaite ou meilleure (sans infection à VIH).
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Satisfaction à l'égard de la clinique
Délai: Base de base, 3, 6 et 9 mois

La satisfaction à l'égard de la clinique a été mesurée avec une sélection de questions de la satisfaction globale à l'échelle du fournisseur et de la clinique publiée par Dang et al., 2016. Pour évaluer la satisfaction à l'égard des cliniques, nous avons posé une sélection de questions de cette échelle en fonction de leur pertinence pour notre étude. Les questions incluses et la gamme associée des scores possibles sont les suivantes.

Question 7: 1 - 7 points possible Question 8: 1 - 7 points possible Question 9: 1 - 5 points possibles

Les scores totaux sont ensuite calculés en ajoutant des réponses des participants sur chacune des trois questions. La plage de score totale possible pour les questions posées à cette échelle était de 3 à 19, avec des scores plus élevés indiquant plus de satisfaction à l'égard de la clinique.
Base de base, 3, 6 et 9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de littératie en santé : brève évaluation de la littératie en santé espagnol et anglais (SAHL S&E)
Délai: Visite de référence uniquement
La littératie en santé sera évaluée à l'aide de la courte évaluation de la littératie en santé - espagnol. Les scores vont de 0 à 18 et un score supérieur à 15 indique que les participants sont susceptibles d'avoir une littératie en santé adéquate.
Visite de référence uniquement
Score de littératie en santé : signe vital le plus récent (NVS)
Délai: Visite de référence uniquement
Une deuxième mesure de la littératie en santé, le Newest Vital Sign (NVS), sera également administrée. Les scores sur cette échelle vont de 0 à 6, où un score de 0 à 1 suggère une probabilité élevée d'alphabétisation limitée, un score de 2 à 3 indique la possibilité d'une alphabétisation limitée et un score de 4 à 6 indique presque toujours une alphabétisation adéquate.
Visite de référence uniquement
Brève échelle de notation d'acculturation pour les Américains d'origine mexicaine-II
Délai: Visite de base uniquement

La brève échelle d'acculturation pour les Américains d'origine mexicaine-II (ARMSA-II) est une échelle de 12 éléments qui mesure l'acculturation avec 6 éléments de l'AOS (échelle orientée anglo) de l'ARSMA-II et 6 éléments du MOS (échelle orientée mexicaine) (Bauman 2005). Les réponses sont recueillies avec des questions de type Likert sur lesquelles les scores vont de 1 (pas du tout) à 5 (presque toujours / très souvent) sur chaque élément. L'ARMSA-II a été utilisé chez les Américains d'origine mexicaine ainsi que dans d'autres sous-groupes latinos, y compris les Dominicains.

Les scores sont calculés en additionnant les scores sur chacune des six sous-échelles d'élément, puis en divisant par 12 pour obtenir un score d'acculturation moyen. Par conséquent, la plage possible de scores est de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acculturation.

Remarque: L'échelle n'a été administrée qu'aux participants qui ne sont pas nés dans le pays où la collecte de données a eu lieu.
Visite de base uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (Réel)

25 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0163
  • R00NR017829 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des données individuelles des participants seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés cherchant à reproduire des méthodes ou à ceux travaillant sur une nouvelle étude qui ont besoin de preuves pour le faire de manière rigoureuse. Toutes les données anonymisées des participants seront partagées avec d'autres chercheurs. Veuillez noter qu'une grande partie de ces données seront en espagnol.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 3 mois après la publication des premiers résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Pour demander des données, veuillez envoyer un e-mail au directeur de l'étude indiqué sur ce dossier avec la raison pour laquelle vous avez besoin des données et votre utilisation prévue de celles-ci.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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