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Visualizaciones de información para mejorar la comunicación relacionada con el VIH (Info Viz: HIV)

14 de agosto de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver

Visualizaciones de información para facilitar la comunicación médico-paciente en la atención del VIH (Info Viz: HIV)

El VIH afecta de manera desproporcionada a los latinos que tienen más infecciones, una progresión más rápida de la enfermedad, más muertes relacionadas con el VIH y un diagnóstico y tratamiento más lentos que sus contrapartes de mayoría blanca. Esta es una preocupación en los Estados Unidos (EE. UU.) y en los países en desarrollo, como la República Dominicana (RD). Las disparidades de salud relacionadas con el VIH que experimentan los latinos empeoran cuando las personas que viven con el VIH tienen poca alfabetización en salud y dificultad para comprender la información que necesitan para controlar su salud.

El IP desarrolló un conjunto de imágenes para ayudar a los médicos a brindar información a las personas latinas que viven con el VIH (PLWH). Estas imágenes se colocaron en una aplicación de salud móvil para que los médicos puedan acceder fácilmente a ellas durante las visitas a la clínica. El IP la ha probado con PLWH en RD y en la ciudad de Nueva York. Por lo tanto, los próximos pasos en esta investigación son garantizar que las imágenes sean relevantes y útiles para los latinos en los Estados Unidos (EE. UU.) y evaluar más a fondo si las imágenes pueden mejorar los resultados de salud entre las PLWH en los EE. UU. y en qué medida, y en qué medida. el doctor. Por lo tanto, adaptaremos imágenes a latinos de origen/ascendencia mexicana y luego las probaremos para determinar si estas imágenes ayudan a los médicos a brindar información a los pacientes mediante la realización de un estudio en sitios clínicos en los EE. UU. y en la RD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
  • República Dominicana
      • La Romana, República Dominicana, 22000
        • Clinica de Familia La Romana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los participantes deben identificarse a sí mismos como latinos, hablar inglés o español, vivir con el VIH con una carga viral detectable (>200 copias/mL) en cualquier momento del año pasado o tener una indicación de riesgo de adherencia y planear recibir cuidado en el sitio de estudio para el próximo año.

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión o no tener la capacidad mental para comprender el estudio o dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
El grupo de tratamiento estará expuesto a la intervención infográfica cuando se presenten para las visitas a la clínica/estudio. Durante su visita con el proveedor, el proveedor ofrece educación sobre la salud mediante el uso de infografías.
Otro: Visualización de información para la salud
Durante la intervención, los proveedores de atención médica brindan educación sobre la salud relacionada con el VIH mediante una aplicación móvil que contiene una base de datos bilingüe de infografías relevantes.
Sin intervención: Control
Los grupos de control recibirán educación sanitaria estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el recuento de CD4 a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Cambio en el recuento del grupo de diferenciación 4 (CD4) medido a intervalos de 3 meses después de la visita inicial
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la carga viral con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Cambio en el recuento de la carga viral medido a intervalos de 3 meses después del inicio
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Evaluación de conocimientos relacionados con el VIH
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Se desarrollaron 14 preguntas relacionadas con el conocimiento relacionado con el VIH de acuerdo con la información que se incluirá en la intervención. Los participantes recibirán un punto por cada respuesta correcta y luego se sumarán las puntuaciones de cada pregunta para obtener una puntuación final. Por lo tanto, el puntaje mínimo será 0 y el puntaje máximo será 14, donde los puntajes más cercanos a 14 indican que los pacientes tienen más conocimientos relacionados con el VIH.
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Puntuación de la escala de satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

Se incluyen 11 preguntas sobre la satisfacción de los pacientes con el proveedor de salud y el centro de salud adaptadas de instrumentos previamente validados.

Cada respuesta a la pregunta tiene una escala diferente:

Pregunta 1: Puntaje alto 7 Pregunta 2: Puntaje alto 10 Pregunta 3: Puntaje alto 7 Pregunta 4: Puntaje alto 5 Pregunta 5:

Puntaje alto 5 Pregunta 6: Puntaje alto 6 Pregunta 7: Puntaje alto 7 Pregunta 8: Puntaje alto 7 Pregunta 9: Puntaje alto 5 Pregunta 10: Puntaje alto 5 Pregunta 11: Puntaje alto 10
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Puntaje de escala SEMCD
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

La escala de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas (SEMCD) es un cuestionario de 6 ítems que mide la confianza en la propia capacidad para manejar la fatiga, el dolor, la angustia emocional y otros síntomas utilizando técnicas de autocontrol.

Cada elemento se puntúa desde un valor mínimo de 1, que indica "nada seguro", hasta un puntaje máximo de 10, que indica "totalmente seguro". Las puntuaciones finales se calculan como la media de las 6 preguntas que van de 1 (mínimo) a 10 (máximo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia (mejor resultado).
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Puntaje de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

La adherencia se medirá con la escala validada del cuestionario simplificado de adherencia a la medicación (SMAQ)-6, un cuestionario de 6 ítems. Una persona se considera "no adherente" si responde "sí" a cualquiera de los puntos 1, 2, 3 y 5.

Además, si responde que ha omitido más de dos dosis de su medicación en la última semana (ítem 4) o si ha estado más de dos días sin tomar su medicación en los últimos 3 meses (ítem 6), también considerado "no adherente".
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Puntuación media del estado de salud
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
El estado de salud se evaluará con la Evaluación del estado de salud, que incluye dos medidas de calidad de vida. El primero, un ítem de salud general calificado en una escala de cinco puntos donde 1 es excelente y 5 es malo y el segundo, una escala de evaluación de salud de 0 a 100 donde 0 = muerte o peor salud posible y 100 = perfecta o mejor salud posible .
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de alfabetización en salud: evaluación corta de alfabetización en salud en español e inglés (SAHL S&E)
Periodo de tiempo: Solo visita inicial
La alfabetización en salud se evaluará utilizando la evaluación corta de alfabetización en salud: español. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 18 y una puntuación superior a 15 indica que es probable que los participantes tengan una alfabetización sanitaria adecuada.
Solo visita inicial
Puntaje de alfabetización en salud: signos vitales más recientes (NVS)
Periodo de tiempo: Solo visita inicial
También se administrará una segunda medida de alfabetización en salud, Newest Vital Sign (NVS). Las puntuaciones en esta escala van de 0 a 6, donde una puntuación de 0 a 1 sugiere una alta probabilidad de alfabetización limitada, una puntuación de 2 a 3 indica la posibilidad de una alfabetización limitada y una puntuación de 4 a 6 casi siempre indica una alfabetización adecuada.
Solo visita inicial
Breve escala de calificación de aculturación para mexicoamericanos-II
Periodo de tiempo: Solo visita inicial
Instrumento de 12 ítems que evalúa el nivel de aculturación que se ha utilizado en los mexicoamericanos así como en otros subgrupos latinos, incluidos los dominicanos. Las puntuaciones se calculan sumando las puntuaciones y dividiendo por 12 para obtener una aculturación media. Las puntuaciones más altas indican una mayor aculturación.
Solo visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20-0163
  • R00NR017829 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados de los datos de los participantes individuales se pondrán a disposición de los investigadores calificados que buscan replicar métodos o de aquellos que trabajan en un nuevo estudio que necesitan la base de evidencia para hacerlo de manera rigurosa. Todos los datos anonimizados de los participantes se compartirán con otros investigadores. Tenga en cuenta que gran parte de esta información estará en español.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 3 meses después de la publicación de los resultados primarios.

Criterios de acceso compartido de IPD

Para solicitar datos, envíe un correo electrónico al director del estudio que figura en este registro con la razón por la que necesita los datos y el uso previsto de los mismos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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