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Visualizaciones de información para mejorar la comunicación relacionada con el VIH (Info Viz: HIV)

28 de febrero de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver

Visualizaciones de información para facilitar la comunicación médico-paciente en la atención del VIH (Info Viz: HIV)

El VIH afecta de manera desproporcionada a los latinos que tienen más infecciones, una progresión más rápida de la enfermedad, más muertes relacionadas con el VIH y un diagnóstico y tratamiento más lentos que sus contrapartes de mayoría blanca. Esta es una preocupación en los Estados Unidos (EE. UU.) y en los países en desarrollo, como la República Dominicana (RD). Las disparidades de salud relacionadas con el VIH que experimentan los latinos empeoran cuando las personas que viven con el VIH tienen poca alfabetización en salud y dificultad para comprender la información que necesitan para controlar su salud.

El IP desarrolló un conjunto de imágenes para ayudar a los médicos a brindar información a las personas latinas que viven con el VIH (PLWH). Estas imágenes se colocaron en una aplicación de salud móvil para que los médicos puedan acceder fácilmente a ellas durante las visitas a la clínica. El IP la ha probado con PLWH en RD y en la ciudad de Nueva York. Por lo tanto, los próximos pasos en esta investigación son garantizar que las imágenes sean relevantes y útiles para los latinos en los Estados Unidos (EE. UU.) y evaluar más a fondo si las imágenes pueden mejorar los resultados de salud entre las PLWH en los EE. UU. y en qué medida, y en qué medida. el doctor. Por lo tanto, adaptaremos imágenes a latinos de origen/ascendencia mexicana y luego las probaremos para determinar si estas imágenes ayudan a los médicos a brindar información a los pacientes mediante la realización de un estudio en sitios clínicos en los EE. UU. y en la RD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
      • La Romana, República Dominicana, 22000
        • Clinica de Familia La Romana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los participantes deben identificarse a sí mismos como latinos, hablar inglés o español, vivir con el VIH con una carga viral detectable (>200 copias/mL) en cualquier momento del año pasado o tener una indicación de riesgo de adherencia y planear recibir cuidado en el sitio de estudio para el próximo año.

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión o no tener la capacidad mental para comprender el estudio o dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
El grupo de tratamiento estará expuesto a la intervención infográfica cuando se presenten para las visitas a la clínica/estudio. Durante su visita con el proveedor, el proveedor ofrece educación sobre la salud mediante el uso de infografías.
Durante la intervención, los proveedores de atención médica brindan educación sobre la salud relacionada con el VIH mediante una aplicación móvil que contiene una base de datos bilingüe de infografías relevantes.
Sin intervención: Control
Los grupos de control recibirán educación sanitaria estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el recuento de CD4 con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Cambio en el grupo de diferenciación 4 (CD4) Conteo medido a intervalos de 3 meses después de la visita de referencia
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de escala SEMCD
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

La escala de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas (SEMCD) es un cuestionario de 6 ítems que mide la confianza en la propia capacidad para manejar la fatiga, el dolor, la angustia emocional y otros síntomas utilizando técnicas de autocontrol.

Cada elemento se puntúa desde un valor mínimo de 1, que indica "nada seguro", hasta un puntaje máximo de 10, que indica "totalmente seguro". Las puntuaciones finales se calculan como la media de las 6 preguntas que van de 1 (mínimo) a 10 (máximo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia (mejor resultado).

Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Cambio en la carga viral con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Cambio en el recuento de carga viral medida a intervalos de 3 meses después de la línea de base
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Evaluación de conocimiento relacionada con el VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
14 preguntas relacionadas con el conocimiento relacionado con el VIH se desarrollaron de acuerdo con la información que se incluirá en la intervención. Los participantes recibirán un punto para cada respuesta correcta y luego los puntajes para cada pregunta se sumarán para obtener un puntaje final. Por lo tanto, el puntaje mínimo será 0 y la puntuación máxima será 14 donde los puntajes más cercanos a 14 indican que los pacientes tienen más conocimiento relacionado con el VIH
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Satisfacción con la puntuación de la escala del proveedor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

La satisfacción con el proveedor se midió con la satisfacción general con el proveedor y la escala clínica publicada por Dang et al., 2016. Hicimos una selección de preguntas de esta escala en función de su idoneidad para nuestro estudio. Las preguntas formuladas y el rango de puntajes posibles son las siguientes.

Pregunta 1: 1 - 7 Pregunta 2: 1 - 10 Pregunta 3: 1 - 7 Pregunta 4: 1 - 5

Los puntajes totales se calculan luego agregando respuestas de los participantes en cada una de las cuatro preguntas. El rango de puntaje total posible para las preguntas formuladas por esta escala fue de 4 a 29, con puntajes más altos que indican más satisfacción con el proveedor del VIH.

Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Cuestionario de adherencia de medicamentos simplificado (SMAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

Medimos la adherencia al terapia antirretroviral prescrita con el Cuestionario de adherencia de medicamentos simplificado validado (SMAQ) (Knobel 2002). Este es un cuestionario de 6 ítems que mide la adherencia a la medicación. No hay una puntuación mínima o máxima en esta escala. Los participantes se consideran "adherentes" (mejor resultado) o "no adherentes" (peor resultado) en función de sus respuestas a estas 6 preguntas.

Se consideran "no adherentes" si responden "sí" a las preguntas 1, 2, 3 o 5, independientemente de sus respuestas sobre las otras preguntas.

Los participantes también se consideran "no adherentes" cuando indican que han perdido más de dos dosis de su medicamento en la semana pasada (respuesta a la pregunta 4), o más de 2 días de no medicación total durante los últimos 3 meses (respuesta en la pregunta 6).

Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Puntaje promedio de estado de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
El estado de salud se evaluará con una pregunta sobre la Escala de Evaluación del Estado de Salud, en la cual los participantes clasifican su estado de salud actual en una escala de 0 - 100 donde 0 = Muerte o la peor salud posible y 100 = Perfecta o mejor salud posible (sin infección por VIH).
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Satisfacción con la clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses

La satisfacción con la clínica se midió con una selección de preguntas de la satisfacción general con el proveedor y la escala clínica publicada por Dang et al., 2016. Para evaluar la satisfacción con las clínicas, hicimos una selección de preguntas de esta escala en función de su idoneidad para nuestro estudio. Las preguntas incluidas y el rango asociado de puntajes posibles son las siguientes.

Pregunta 7: 1 - 7 Puntos Posibles Pregunta 8: 1 - 7 Puntos Posibles Pregunta 9: 1 - 5 Puntos Posibles

Los puntajes totales se calculan luego agregando respuestas de los participantes en cada una de las tres preguntas. El rango de puntaje total posible para las preguntas formuladas por esta escala fue de 3 a 19, con puntajes más altos que indican más satisfacción con la clínica.

Línea de base, 3, 6 y 9 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de alfabetización en salud: evaluación corta de alfabetización en salud en español e inglés (SAHL S&E)
Periodo de tiempo: Solo visita inicial
La alfabetización en salud se evaluará utilizando la evaluación corta de alfabetización en salud: español. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 18 y una puntuación superior a 15 indica que es probable que los participantes tengan una alfabetización sanitaria adecuada.
Solo visita inicial
Puntaje de alfabetización en salud: signos vitales más recientes (NVS)
Periodo de tiempo: Solo visita inicial
También se administrará una segunda medida de alfabetización en salud, Newest Vital Sign (NVS). Las puntuaciones en esta escala van de 0 a 6, donde una puntuación de 0 a 1 sugiere una alta probabilidad de alfabetización limitada, una puntuación de 2 a 3 indica la posibilidad de una alfabetización limitada y una puntuación de 4 a 6 casi siempre indica una alfabetización adecuada.
Solo visita inicial
Breve escala de calificación de aculturación para mexicoamericanos-II
Periodo de tiempo: Visita de línea de base solamente

La breve escala de calificación de aculturación para los mexicoamericanos- II (Arms-II) es una escala de 12 ítems que mide la aculturación con 6 ítems de la AOS (escala orientada anglo) de los ítems Arsma-II y 6 de los MOS (escala orientada mexicana) (Bauman 2005). Las respuestas se recopilan con preguntas de tipo Likert en las que los puntajes varían de 1 (en absoluto) a 5 (casi siempre/extremadamente a menudo) en cada elemento. El ARMA-II se ha utilizado en mexicoamericanos, así como en otros subgrupos latinos, incluidos los dominicanos.

Los puntajes se calculan sumando los puntajes en cada una de las seis subescalas de ítems y luego dividiendo por 12 para obtener un puntaje de aculturación medio. Por lo tanto, el posible rango de puntajes es 1-5 con puntajes más altos que indican una mayor aculturación.

Nota: La escala solo se administró a los participantes que no nacieron en el país donde se llevó a cabo la recopilación de datos.

Visita de línea de base solamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-0163
  • R00NR017829 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados de los datos de los participantes individuales se pondrán a disposición de los investigadores calificados que buscan replicar métodos o de aquellos que trabajan en un nuevo estudio que necesitan la base de evidencia para hacerlo de manera rigurosa. Todos los datos anonimizados de los participantes se compartirán con otros investigadores. Tenga en cuenta que gran parte de esta información estará en español.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 3 meses después de la publicación de los resultados primarios.

Criterios de acceso compartido de IPD

Para solicitar datos, envíe un correo electrónico al director del estudio que figura en este registro con la razón por la que necesita los datos y el uso previsto de los mismos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

Ensayos clínicos sobre Visualización de información para la salud

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