Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informationsvisualiseringer for at forbedre HIV-relateret kommunikation (Info Viz: HIV)

28. februar 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Informationsvisualiseringer for at lette kliniker-patient-kommunikation i HIV-plejen (Info Viz: HIV)

HIV påvirker uforholdsmæssigt latinoer, der har flere infektioner, hurtigere sygdomsprogression, flere HIV-relaterede dødsfald og langsommere diagnose og behandling end deres hvide/flertallige modstykker. Dette er en bekymring i hele USA (USA) og i udviklingslande, såsom Den Dominikanske Republik (DR). De hiv-relaterede sundhedsforskelle, som latinoer oplever, bliver værre, når de, der lever med hiv, har lav sundhedskompetence og svært ved at forstå den information, de har brug for for at håndtere deres helbred.

PI udviklede et sæt billeder for at hjælpe klinikere med at give information til Latino-folk, der lever med HIV (PLWH). Disse billeder er blevet sat ind i en mobil sundhedsapp, så klinikere nemt kan få adgang til dem under klinikbesøg. PI har testet hende med PLWH i DR og i New York City. Så de næste trin i denne forskning er at sikre, at billederne er relevante og nyttige for latinoer i hele USA (USA) og yderligere at vurdere, om og i hvilket omfang billederne kan forbedre sundhedsresultaterne blandt PLWH i USA og i DR. Vi vil derfor tilpasse billeder til latinoer af mexicansk oprindelse/afstamning og derefter teste dem for at afgøre, om disse billeder hjælper klinikere med at give information til patienter ved at udføre en undersøgelse på kliniske steder i USA og i DR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • La Romana, Dominikanske republik, 22000
        • Clinica de Familia La Romana
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Deltagerne skal selv identificere sig som latino, være engelsk- eller spansktalende, leve med HIV med en påviselig virusmængde (>200 kopier/ml) på et hvilket som helst tidspunkt i det seneste år eller have en indikation af overholdelsesrisiko og planlægge at modtage pleje på studiestedet det næste år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at opfylde inklusionskriterier eller ikke have den mentale kapacitet til at forstå undersøgelsen eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Behandlingsgruppen vil blive udsat for den infografiske intervention, når de møder op til klinik/studiebesøg. Under deres besøg hos udbyderen tilbyder udbyderen sundhedsundervisning, mens de bruger infografik.
Under interventionen tilbyder sundhedsudbydere hiv-relateret sundhedsundervisning ved hjælp af en mobilapp, der indeholder en tosproget database med relevant infografik.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgrupperne vil modtage standard sundhedsundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CD4 -tælling over tid
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Ændring i klynge af differentiering 4 (CD4) -tælling målt med 3-måneders intervaller efter baselinebesøg
Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SEMCD skala score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Self#Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD)-skalaen er et 6#item-spørgeskema, der måler tillid til ens evne til at håndtere træthed, smerte, følelsesmæssig nød og andre symptomer ved hjælp af selv#ledelsesteknikker.

Hvert element scores fra en minimumsværdi på 1, som indikerer "slet ikke sikker" til en maksimal score på 10, hvilket indikerer "fuldstændig sikker." De endelige scorer beregnes som gennemsnittet af de 6 spørgsmål, der spænder fra 1 (minimum) til 10 (maksimum), hvor højere score indikerer højere self-efficacy (bedre resultat).

Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Ændring i viral belastning over tid
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Ændring i optælling af viralt belastning målt med 3-måneders intervaller efter baseline
Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
HIV-relateret videnvurdering
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
14 spørgsmål, der vedrører HIV-relateret viden, blev udviklet i henhold til de oplysninger, der vil blive inkluderet i interventionen. Deltagerne vil modtage et punkt for hvert korrekt svar, og derefter opsummeres scoringerne for hvert spørgsmål for at opnå en slutresultat. Derfor vil minimumsresultatet være 0, og den maksimale score vil være 14, hvor scoringerne tættere på 14 indikerer, at patienter har mere HIV-relateret viden
Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Tilfredshed med udbyderens skala score
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders

Tilfredshed med udbyderen blev målt med den samlede tilfredshed med udbyder og klinikskala offentliggjort af Dang et al., 2016. Vi stillede et udvalg af spørgsmål fra denne skala baseret på deres passende til vores undersøgelse. Spørgsmålene og udvalget af mulige scoringer er som følger.

Spørgsmål 1: 1 - 7 Spørgsmål 2: 1 - 10 Spørgsmål 3: 1 - 7 Spørgsmål 4: 1 - 5

De samlede score beregnes derefter ved at tilføje deltagerresponser på hvert af de fire spørgsmål. Det samlede mulige scoreområde for de spørgsmål, der blev stillet fra denne skala, var 4 - 29, med højere score, der indikerer mere tilfredshed med HIV -udbyderen.

Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Forenklet medicinadhæsionsspørgeskema (SMAQ)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders

Vi målte overholdelse af ordineret antiretroviral terapi med den validerede forenklede medicinadhæsionsspørgeskema (SMAQ) (Knobel 2002). Dette er et spørgeskema på 6 varer, der måler tilslutning til medicin. Der er ingen minimum eller maksimal score på denne skala. Deltagerne betragtes som enten "tilhænger" (bedre resultat) eller "ikke-vedvarende" (værre resultat) baseret på deres svar på disse 6 spørgsmål.

De betragtes som "ikke-vedvarende", hvis de svarer "ja" på spørgsmål 1, 2, 3 eller 5, uanset deres svar på de andre spørgsmål.

Deltagerne betragtes også som "ikke-klæbende", når de angiver, at de har gået glip af mere end to doser af deres medicin i den sidste uge (svar på spørgsmål 4) eller over 2 dage med total ikke-medicin i løbet af de sidste 3 måneder (svar på spørgsmål 6).

Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Sundhedsstatus gennemsnitlig score
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Sundhedsstatus vurderes med et spørgsmål om vurderingsskalaen for sundhedsstatus, hvor deltagerne rangerer deres nuværende sundhedsstatus på en skala fra 0 - 100, hvor 0 = død eller værst mulig sundhed og 100 = perfekt eller bedst muligt sundhed (uden HIV -infektion).
Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Tilfredshed med klinikken
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneder

Tilfredshed med klinikken blev målt med et udvalg af spørgsmål fra den samlede tilfredshed med udbyder og klinikskala offentliggjort af Dang et al., 2016. For at vurdere tilfredshed med klinikkerne stillede vi et udvalg af spørgsmål fra denne skala baseret på deres passende til vores undersøgelse. De inkluderede spørgsmål og det tilknyttede interval af mulige scoringer er som følger.

Spørgsmål 7: 1 - 7 point Mulige spørgsmål 8: 1 - 7 point Mulige spørgsmål 9: 1 - 5 point mulige

De samlede score beregnes derefter ved at tilføje deltagerresponser på hvert af de tre spørgsmål. Det samlede mulige scoreområde for de spørgsmål, der blev stillet fra denne skala, var 3 - 19, med højere score, der indikerer mere tilfredshed med klinikken.

Baseline, 3-, 6- og 9-måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Literacy Score: Kort vurdering af Health Literacy spansk og engelsk (SAHL S&E)
Tidsramme: Kun baseline besøg
Sundhedsfærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af den korte vurdering af sundhedskompetencer - spansk. Scorer varierer fra 0 - 18, og en score over 15 indikerer, at deltagerne sandsynligvis har tilstrækkelige sundhedskompetencer.
Kun baseline besøg
Health Literacy Score: Nyeste vitale tegn (NVS)
Tidsramme: Kun baseline besøg
Et andet mål for sundhedskompetencer, Newest Vital Sign (NVS), vil også blive administreret. Scorer på denne skala går fra 0-6, hvor en score på 0-1 indikerer høj sandsynlighed for begrænset læsefærdighed, en score på 2-3 indikerer muligheden for begrænset læsefærdighed, og en score på 4-6 indikerer næsten altid tilstrækkelig læsefærdighed.
Kun baseline besøg
Kort akkultureringskala for mexicanske amerikanere-II
Tidsramme: Besøg kun

Den korte akkultureringskala for mexicanske amerikanere-II (Armsa-II) er en 12-punkts skala, der måler akkulturation med 6 genstande fra AOS (Anglo Oriented Scale) i ARSMA-II og 6 genstande fra MOS (mexicansk orienteret skala) (Bauman 2005). Svarene indsamles med spørgsmål om Likert-type, som scoringerne spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (næsten altid/ekstremt ofte) på hvert emne. Armsa-II er blevet brugt i mexicanske amerikanere såvel som andre Latino-undergrupper, inklusive dominikanere.

Resultater beregnes ved at opsummere scoringerne på hver af de seks varesubskalaer og derefter dele med 12 for at få en gennemsnitlig akkulturationsscore. Derfor er det mulige område af scoringer 1-5 med højere score, hvilket indikerer større akkulturation.

Bemærk: Skalaen blev kun administreret til deltagere, der ikke blev født i det land, hvor dataindsamling fandt sted.

Besøg kun

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0163
  • R00NR017829 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data fra individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere, der søger at kopiere metoder, eller for dem, der arbejder på en ny undersøgelse, og som har brug for evidensbasen til at gøre det på en streng måde. Alle afidentificerede deltagerdata vil blive delt med andre forskere. Bemærk venligst, at meget af disse data vil være på spansk.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 3 måneder efter offentliggørelsen af ​​primære resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

For at anmode om data bedes du sende en e-mail til undersøgelseslederen, der er anført i denne registrering, med årsagen til, at du har brug for dataene, og din planlagte brug af dem.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Info om sundhed

Abonner