Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualizacje informacji w celu usprawnienia komunikacji związanej z HIV (Info Viz: HIV)

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wizualizacje informacji ułatwiające komunikację klinicysta-pacjent w opiece nad HIV (Info Viz: HIV)

HIV nieproporcjonalnie dotyka Latynosów, którzy mają więcej infekcji, szybszy postęp choroby, więcej zgonów związanych z HIV oraz wolniejszą diagnozę i leczenie niż ich biali / większościowi odpowiednicy. Jest to problem w Stanach Zjednoczonych (USA) oraz w krajach rozwijających się, takich jak Republika Dominikany (DR). Dysproporcje zdrowotne związane z HIV, których doświadczają Latynosi, pogłębiają się, gdy osoby żyjące z HIV mają niski poziom wiedzy na temat zdrowia i mają trudności ze zrozumieniem informacji potrzebnych do zarządzania swoim zdrowiem.

PI opracował zestaw obrazów, aby pomóc klinicystom w dostarczaniu informacji Latynosom żyjącym z HIV (PLWH). Obrazy te zostały umieszczone w mobilnej aplikacji zdrowotnej, dzięki czemu klinicyści mogą z łatwością uzyskać do nich dostęp podczas wizyt w klinice. PI przetestował ją z PLWH w DR iw Nowym Jorku. Tak więc kolejnym krokiem w tym badaniu jest upewnienie się, że obrazy są odpowiednie i przydatne dla Latynosów w Stanach Zjednoczonych (USA) oraz dalsza ocena, czy i w jakim stopniu obrazy mogą poprawić wyniki zdrowotne wśród osób o niskiej kulturze osobistej w USA i w DR. Dlatego dostosujemy obrazy do Latynosów pochodzenia meksykańskiego, a następnie przetestujemy je, aby określić, czy te obrazy pomagają klinicystom w dostarczaniu informacji pacjentom, przeprowadzając badanie w ośrodkach klinicznych w USA i DR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • La Romana, Republika Dominikany, 22000
        • Clinica de Familia La Romana
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Uczestnicy muszą identyfikować się jako Latynosi, mówić po angielsku lub hiszpańsku, być nosicielami wirusa HIV z wykrywalnym mianem wirusa (>200 kopii/ml) w jakimkolwiek momencie w ciągu ostatniego roku lub wykazywać ryzyko związane z przestrzeganiem zaleceń i planować otrzymanie opiekę w ośrodku badawczym przez następny rok.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia lub brak zdolności umysłowych do zrozumienia badania lub wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Grupa leczona będzie narażona na interwencję w formie infografiki, gdy będzie zgłaszać się na wizyty w klinice/badaniu. Podczas wizyty u usługodawcy, dostawca oferuje edukację zdrowotną przy użyciu infografik.
Podczas interwencji pracownicy służby zdrowia zapewniają edukację zdrowotną związaną z HIV za pomocą aplikacji mobilnej, która zawiera dwujęzyczną bazę danych odpowiednich infografik.
Brak interwencji: Kontrola
Grupy kontrolne otrzymają standardową edukację zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby CD4 w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna
Zmiana liczby różnicowania 4 (CD4) mierzona w odstępach 3 miesięcy po wizycie wyjściowej
Linia bazowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali SEMCD
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy

Skala Własnej Skuteczności w Zarządzaniu Chorobami Przewlekłymi (SEMCD) to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, który mierzy pewność siebie w zakresie umiejętności radzenia sobie ze zmęczeniem, bólem, stresem emocjonalnym i innymi objawami za pomocą technik samokontroli.

Każda pozycja jest oceniana od minimalnej wartości 1, która oznacza „całkowicie niepewny”, do maksymalnej liczby 10, co oznacza „całkowicie pewny”. Wyniki końcowe są obliczane jako średnia z 6 pytań w zakresie od 1 (minimum) do 10 (maksimum), gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie własnej skuteczności (lepszy wynik).

Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana obciążenia wirusowego w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna
Zmiana liczby obciążenia wirusowego mierzona w odstępach 3 miesięcy po wartości wyjściowej
Linia bazowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna
Ocena wiedzy związanej z HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna
Zgodnie z informacjami, które zostaną uwzględnione w interwencji. Uczestnicy otrzymają jeden punkt za każdą poprawną odpowiedź, a następnie wyniki dla każdego pytania zostaną zsumowane w celu uzyskania końcowego wyniku. Dlatego minimalny wynik wyniesie 0, a maksymalny wynik wyniesie 14, gdzie wyniki bliżej 14 pacjentów wskazują
Linia bazowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna
Zadowolenie z wyniku skali dostawcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna

Zadowolenie z dostawcy zmierzono z ogólną satysfakcją z dostawcy i skali klinicznej opublikowanej przez Dang i in., 2016. Zadaliśmy wybór pytań z tej skali na podstawie ich stosowności do naszego badania. Zadane pytania i zakres możliwych wyników są następujące.

Pytanie 1: 1 - 7 Pytanie 2: 1 - 10 Pytanie 3: 1 - 7 Pytanie 4: 1 - 5

Całkowite wyniki są następnie obliczane przez dodanie odpowiedzi uczestników na każde z czterech pytań. Całkowity możliwy zakres wyników zadanych pytań z tej skali wynosił 4–29, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z dostawcy HIV.

Linia bazowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna
Uproszczony kwestionariusz przestrzegania leków (SMAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna

Zmierzyliśmy przestrzeganie przepisanej terapii przeciwretrowirusowej za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza uproszczonego leku (SMAQ) (Knobel 2002). Jest to kwestionariusz 6-elementowy, który mierzy przestrzeganie leków. W tej skali nie ma minimalnego ani maksymalnego wyniku. Uczestnicy są uważani za „zwolenników” (lepszy wynik) lub „nielegalny” (gorszy wynik) na podstawie ich odpowiedzi na te 6 pytań.

Są uważane za „nielegalne”, jeśli odpowiadają „tak” na pytania 1, 2, 3 lub 5, niezależnie od ich odpowiedzi na inne pytania.

Uczestnicy są również uważani za „nielegalni”, gdy wskazują, że w ciągu ostatniego tygodnia opuścili więcej niż dwie dawki swoich leków (odpowiedź na pytanie 4) lub w ciągu 2 dni całkowitego braku mediów w ciągu ostatnich 3 miesięcy (odpowiedź na pytanie 6).

Linia bazowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna
Średni wynik stanu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna
Status zdrowotny zostanie oceniony z pytaniem w skali oceny stanu zdrowia, na którym uczestnicy oceniają swój obecny stan zdrowia w skali 0–100, gdzie 0 = śmierć lub najgorsze możliwe zdrowie i 100 = doskonałe lub najlepsze możliwe zdrowie (bez zakażenia HIV).
Linia bazowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna
Zadowolenie z kliniki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-, 6- i 9 miesięcy

Zadowolenie z kliniki zmierzono z wyborem pytań z ogólnej satysfakcji z dostawcy i skali kliniki opublikowanej przez Dang i in., 2016. Aby ocenić satysfakcję z klinik, zadaliśmy wybór pytań z tej skali w oparciu o ich stosowność do naszego badania. Dołączone pytania i powiązany zakres możliwych wyników są następujące.

Pytanie 7: 1 - 7 punktów możliwe Pytanie 8: 1 - 7 punktów możliwe Pytanie 9: 1 - 5 punktów możliwe

Całkowite wyniki są następnie obliczane przez dodanie odpowiedzi uczestników na każde z trzech pytań. Całkowity możliwy zakres wyników dla zadanych pytań z tej skali wynosił 3–19, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z kliniki.

Linia bazowa, 3-, 6- i 9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik dotyczący umiejętności zdrowotnych: krótka ocena znajomości języka hiszpańskiego i angielskiego (SAHL S&E)
Ramy czasowe: Tylko wizyta podstawowa
Wiedza o zdrowiu zostanie oceniona za pomocą krótkiej oceny wiedzy o zdrowiu - hiszpański. Wyniki wahają się od 0 do 18, a wynik powyżej 15 wskazuje, że uczestnicy prawdopodobnie mają odpowiednią wiedzę na temat zdrowia.
Tylko wizyta podstawowa
Ocena umiejętności zdrowotnych: najnowszy objaw funkcji życiowych (NVS)
Ramy czasowe: Tylko wizyta podstawowa
Podana zostanie również druga miara wiedzy na temat zdrowia, najnowszy objaw funkcji życiowych (NVS). Wyniki na tej skali wahają się od 0-6, gdzie wynik 0-1 sugeruje wysokie prawdopodobieństwo ograniczonej umiejętności czytania i pisania, wynik 2-3 wskazuje na możliwość ograniczonej umiejętności czytania i pisania, a wynik 4-6 prawie zawsze wskazuje na odpowiednią umiejętność czytania i pisania.
Tylko wizyta podstawowa
Krótka skala oceny akulturacji dla meksykańskich Amerykanów-II
Ramy czasowe: Tylko bazowa wizyta

Krótka skala oceny akulturacji dla meksykańskich Amerykanów-II (ARMA-II) to 12-elementowa skala, która mierzy akulturację z 6 pozycjami z AOS (skala zorientowana na anglo) Arsma-II i 6 pozycji z MOS (skala zorientowana na meksykańską) (Bauman 2005). Odpowiedzi są zbierane z pytaniami typu Likerta, na które wyniki wahają się od 1 (wcale) do 5 (prawie zawsze/wyjątkowo często) na każdym elemencie. Arma-II był używany u meksykańskich Amerykanów, a także innych podgrup latynoskich, w tym Dominikanów.

Wyniki są obliczane przez zsumowanie wyników na każdej z sześciu elementów podskal, a następnie podzielenie przez 12, aby uzyskać średni wynik akulturacji. Dlatego możliwy zakres wyników wynosi 1-5, a wyższe wyniki wskazują na większą akulturację.

Uwaga: Skala była administrowana tylko uczestnikom, którzy nie urodzili się w kraju, w którym odbyło się gromadzenie danych.

Tylko bazowa wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0163
  • R00NR017829 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację poszczególnych uczestników zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom, którzy chcą powielić metody lub osobom pracującym nad nowym badaniem, które potrzebują bazy dowodowej, aby to zrobić w rygorystyczny sposób. Wszystkie dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom. Pamiętaj, że wiele z tych danych będzie w języku hiszpańskim.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 3 miesiące po opublikowaniu wyników pierwotnych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby poprosić o dane, wyślij wiadomość e-mail do kierownika badania wymienionego w tym rekordzie, podając powód, dla którego potrzebujesz danych i planowany sposób ich wykorzystania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Info Viz dla zdrowia

Subskrybuj