Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informasjonsvisualiseringer for å forbedre HIV-relatert kommunikasjon (Info Viz: HIV)

28. februar 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Informasjonsvisualiseringer for å lette kommunikasjon mellom kliniker og pasient i HIV-omsorgen (info: HIV)

HIV påvirker uforholdsmessig latinoer som har flere infeksjoner, raskere sykdomsprogresjon, flere HIV-relaterte dødsfall og langsommere diagnose og behandling enn deres hvite/flertallets kolleger. Dette er en bekymring over hele USA (USA) og i utviklingsland, for eksempel Den dominikanske republikk (DR). De HIV-relaterte helseforskjellene som latinoer opplever blir verre når de som lever med HIV har lav helsekunnskap og vanskeligheter med å forstå informasjonen de trenger for å håndtere helsen sin.

PI utviklet et sett med bilder for å hjelpe klinikere med å gi informasjon til Latino-folk som lever med HIV (PLWH). Disse bildene er lagt inn i en mobil helseapp slik at klinikere enkelt kan få tilgang til dem under klinikkbesøk. PI har testet henne med PLWH i DR og i New York City. Så, de neste trinnene i denne forskningen er å sikre at bildene er relevante og nyttige for latinoer over hele USA (USA) og å vurdere ytterligere om, og i hvilken grad, bildene kan forbedre helseresultatene blant PLWH i USA og i DR. Vi vil derfor tilpasse bilder til latinoer av meksikansk opprinnelse/avstamning og deretter teste dem for å finne ut om disse bildene hjelper klinikere med å gi informasjon til pasienter ved å gjennomføre en studie på kliniske steder i USA og i DR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • La Romana, Den dominikanske republikk, 22000
        • Clinica de Familia La Romana
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Deltakerne må identifisere seg som latino, være engelsk- eller spansktalende, leve med HIV med en påvisbar virusmengde (>200 kopier/ml) når som helst i det siste året eller ha en indikasjon på overholdelsesrisiko, og planlegger å motta omsorg på studiestedet det neste året.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke oppfyller inklusjonskriterier eller ikke ha mental kapasitet til å forstå studien eller gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Behandlingsgruppen vil bli eksponert for den infografiske intervensjonen når de møter til klinikk/studiebesøk. Under besøket hos leverandøren tilbyr leverandøren helseundervisning mens de bruker infografikk.
Under intervensjonen gir helsepersonell HIV-relatert helseopplæring ved hjelp av en mobilapp som inneholder en tospråklig database med relevant infografikk.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppene vil få standard helseundervisning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i CD4 -telling over tid
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Endring i klyngen av differensiering 4 (CD4) antall målt med 3-måneders intervaller etter baseline-besøk
Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SEMCD-skalapoengsum
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Self#Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD)-skalaen er et 6#element spørreskjema som måler tillit til ens evne til å håndtere tretthet, smerte, emosjonell nød og andre symptomer ved hjelp av selv#behandlingsteknikker.

Hvert element scores fra en minimumsverdi på 1 som indikerer "ikke i det hele tatt selvsikker" til en maksimal poengsum på 10, som indikerer "helt sikker." Sluttskårene beregnes som gjennomsnittet av de 6 spørsmålene som strekker seg fra 1 (minimum) til 10 (maksimalt), der høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet (bedre resultat).

Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Endring i viral belastning over tid
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Endring i viral belastningstall målt med 3-måneders intervaller etter baseline
Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
HIV-relatert kunnskapsvurdering
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
14 spørsmål knyttet til HIV-relatert kunnskap ble utviklet i henhold til informasjonen som vil bli inkludert i intervensjonen. Deltakerne vil motta ett poeng for hvert riktig svar, og da vil poengsumene for hvert spørsmål bli summert for å få en sluttpoeng. Derfor vil minimumsscore være 0 og maksimal poengsum være 14 der poengsumene nærmere 14 indikerer at pasienter har mer HIV-relatert kunnskap
Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Tilfredshet med leverandørskala -poengsum
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders

Tilfredshet med leverandøren ble målt med den generelle tilfredsheten med leverandør og klinikkskala publisert av Dang et al., 2016. Vi stilte et utvalg av spørsmål fra denne skalaen basert på deres hensiktsmessighet for vår studie. Spørsmålene som stilles og utvalget av mulige score er som følger.

Spørsmål 1: 1 - 7 Spørsmål 2: 1 - 10 Spørsmål 3: 1 - 7 Spørsmål 4: 1 - 5

Total score blir deretter beregnet ved å legge til deltakersvar på hvert av de fire spørsmålene. Den totale mulige poengsumsområdet for spørsmålene fra denne skalaen var 4 - 29, med høyere score som indikerte mer tilfredshet med HIV -leverandøren.

Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Forenklet medisiner Adherence Questionnaire (SMAQ)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders

Vi målte overholdelse av foreskrevet antiretroviral terapi med det validerte forenklede medisineringsspørreskjemaet (SMAQ) (Knobel 2002). Dette er et spørreskjema på 6- element som måler medisiner. Det er ingen minimum eller maksimal poengsum i denne skalaen. Deltakerne anses som enten "etterfølgende" (bedre utfall) eller "ikke-overholdende" (dårligere resultat) basert på svarene deres på disse 6 spørsmålene.

De anses som "ikke-etterlevende" hvis de svarer "ja" på spørsmål 1, 2, 3 eller 5, uavhengig av svarene deres på de andre spørsmålene.

Deltakerne anses også som "ikke-etterlevende" når de indikerer at de har gått glipp av mer enn to doser av medisinene sine den siste uken (svar på spørsmål 4), eller over 2 dager med total ikke-medisinering i løpet av de siste 3 månedene (svar på spørsmål 6).

Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Helsestatus gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Helsetilstand vil bli vurdert med et spørsmål om helsetilstandens vurderingsskala, som deltakerne rangerer sin nåværende helsetilstand på en skala på 0 - 100 der 0 = død eller verst mulig helse og 100 = perfekt eller best mulig helse (uten HIV -infeksjon).
Baseline, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders
Tilfredshet med klinikken
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 9-måneders

Tilfredshet med klinikk ble målt med et utvalg av spørsmål fra den generelle tilfredsheten med leverandør og klinikkskala publisert av Dang et al., 2016. For å vurdere tilfredshet med klinikkene, stilte vi et utvalg av spørsmål fra denne skalaen basert på deres hensiktsmessighet for vår studie. De inkluderte spørsmålene og det tilhørende spekteret av mulige score er som følger.

Spørsmål 7: 1 - 7 Poeng Mulig spørsmål 8: 1 - 7 Poeng Mulig spørsmål 9: 1 - 5 Poeng mulig

Total score blir deretter beregnet ved å legge til deltakersvar på hvert av de tre spørsmålene. Den totale mulige poengsumsområdet for spørsmålene fra denne skalaen var 3 - 19, med høyere score som indikerte mer tilfredshet med klinikken.

Baseline, 3-, 6- og 9-måneders

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Literacy Score: Short Assessment of Health Literacy Spansk og engelsk (SAHL S&E)
Tidsramme: Kun grunnlinjebesøk
Helsekompetanse vil bli vurdert ved å bruke den korte vurderingen av helsekunnskaper – spansk. Poeng varierer fra 0 - 18 og en poengsum over 15 indikerer at deltakerne sannsynligvis har tilstrekkelig helsekunnskap.
Kun grunnlinjebesøk
Poeng for helsekompetanse: Nyeste vitale tegn (NVS)
Tidsramme: Kun grunnlinjebesøk
Et andre mål på helsekompetanse, Newest Vital Sign (NVS), vil også bli administrert. Poeng på denne skalaen varierer fra 0-6 hvor en poengsum på 0-1 indikerer høy sannsynlighet for begrenset leseferdighet, en poengsum på 2-3 indikerer muligheten for begrenset leseferdighet, og en poengsum på 4-6 indikerer nesten alltid tilstrekkelig leseferdighet.
Kun grunnlinjebesøk
Kort akkulturasjonsvurderingsskala for meksikanske amerikanere-II
Tidsramme: Bare baseline besøk

Den korte akkulturasjonsvurderingsskalaen for meksikanske amerikanere-II (Armsa-II) er en 12-punkts skala som måler akkulturasjon med 6 elementer fra AOS (Anglo Oriented Scale) av Arsma-II og 6 elementer fra MOX (mexican Oriented Scale) (Bauman 2005). Svarene blir samlet inn med spørsmål om Likert-typen som poengsumene varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (nesten alltid/ekstremt ofte) på hvert element. Arma-II har blitt brukt i meksikanske amerikanere så vel som andre Latino-undergrupper, inkludert dominikanere.

Poeng beregnes ved å summere score på hver av de seks underskalaene og deretter dele med 12 for å få en gjennomsnittlig akkulturasjonsscore. Derfor er det mulige scoreområdet 1-5 med høyere score som indikerer større akkulturasjon.

Merk: Skalaen ble bare administrert til deltakere som ikke ble født i landet der datainnsamling fant sted.

Bare baseline besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-0163
  • R00NR017829 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data fra individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere som ønsker å replikere metoder eller for de som jobber med en ny studie som trenger evidensgrunnlaget for å gjøre det på en streng måte. Alle avidentifiserte deltakerdata vil bli delt med andre forskere. Vær oppmerksom på at mye av disse dataene vil være på spansk.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig 3 måneder etter publisering av primærresultater.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å be om data, vennligst send en e-post til studielederen som er oppført i denne posten med årsaken til at du trenger dataene og din planlagte bruk av dem.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Info Viz for helse

Abonnere