Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Információs vizualizációk a HIV-vel kapcsolatos kommunikáció javítására (Info Viz: HIV)

2025. február 28. frissítette: University of Colorado, Denver

Információs vizualizációk a klinikus-beteg kommunikáció megkönnyítésére a HIV-ellátásban (Info Viz: HIV)

A HIV aránytalanul érinti azokat a latinokat, akiknek több fertőzése van, gyorsabb a betegség progressziója, több a HIV-vel kapcsolatos haláleset, és lassabb a diagnózis és a kezelés, mint fehér/többségükben élő társaik. Ez aggodalomra ad okot az Egyesült Államokban (USA) és a fejlődő országokban, például a Dominikai Köztársaságban (DR). A latinok körében tapasztalható HIV-vel kapcsolatos egészségi egyenlőtlenségek tovább súlyosbodnak, ha a HIV-fertőzöttek alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkeznek, és nehezen értik meg az egészségük kezeléséhez szükséges információkat.

A PI képsorozatot dolgozott ki, hogy segítse a klinikusokat abban, hogy tájékoztatást nyújtsanak a HIV-fertőzött latin embereknek (PLWH). Ezeket a képeket egy mobil egészségügyi alkalmazásba helyezték el, így az orvosok könnyen hozzáférhetnek hozzájuk a klinikai látogatások során. A PI tesztelte őt PLWH-val a DR-ben és New Yorkban. Tehát ennek a kutatásnak a következő lépései annak biztosítása, hogy a képek relevánsak és hasznosak legyenek a latinok számára szerte az Egyesült Államokban (USA), valamint annak további felmérése, hogy a képek javíthatják-e, és ha igen, milyen mértékben az egészségügyi eredményeket a PLWH-k körében az Egyesült Államokban és az Egyesült Államokban. a DR. Ezért a képeket a mexikói származású/származású latinokhoz igazítjuk, majd teszteljük őket annak megállapítására, hogy ezek a képek segítenek-e a klinikusoknak információt szolgáltatni a betegeknek az Egyesült Államokban és a DR-ben végzett klinikai helyszíneken végzett vizsgálat révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A résztvevőknek latinnak kell magukat azonosítaniuk, angolul vagy spanyolul beszélniük kell, és kimutatható vírusterheléssel (>200 kópia/ml) HIV-fertőzöttnek kell lenniük az elmúlt év bármely pontján, vagy jelezniük kell, hogy adherencia kockázata van, és tervezik, hogy kapnak. gondozása a következő évben a tanulmányi helyszínen.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak, vagy nem rendelkezik olyan mentális kapacitással, hogy megértse a vizsgálatot vagy tájékozott beleegyezést adjon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
A kezelt csoport ki lesz téve az infografikus beavatkozásnak, amikor megjelenik a klinikán/tanulmányi látogatáson. A szolgáltatónál tett látogatásuk során a szolgáltató egészségügyi oktatást kínál az infografikák használata közben.
Egyéb: Info Viz az egészségért
A beavatkozás során az egészségügyi szolgáltatók HIV-vel kapcsolatos egészségügyi oktatást biztosítanak egy mobilalkalmazás segítségével, amely a releváns infografikák kétnyelvű adatbázisát tartalmazza.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportok standard egészségügyi oktatásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CD4 számának változása az idő múlásával
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónap
A differenciálódás (CD4) számának klaszterének változása 3 hónapos időközönként mérve a kiindulási látogatást követően
Alapvonal, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SEMCD skála pontszám
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap

A Self#Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) skála egy 6#pontos kérdőív, amely azt méri, hogy mennyire bízik valaki abban, hogy képes kezelni a fáradtságot, fájdalmat, érzelmi szorongást és egyéb tüneteket önkezelési technikák segítségével.

Minden elemet az „egyáltalán nem magabiztos” 1-es minimális értéktől a „teljesen magabiztos” 10-es maximális pontszámig értékelnek. A végső pontszámot a 6 kérdés átlagaként számítják ki, 1 (minimum) és 10 (maximum) között, ahol a magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot (jobb eredményt) jeleznek.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
A vírusterhelés változása az idő múlásával
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónap
A vírusterhelés számának változása 3 hónapos időközönként mérve a kiindulási pontot
Alapvonal, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónap
HIV-hez kapcsolódó tudásértékelés
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónap
A HIV-vel kapcsolatos ismeretekre vonatkozó 14 kérdést kidolgozták a beavatkozásban szereplő információk szerint. A résztvevők minden helyes válaszhoz egy pontot kapnak, majd az egyes kérdésekre vonatkozó pontszámokat összegezzük a végső pontszám elérése érdekében. Ezért a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 14 lesz, ahol a 14-hez közelebb lévő pontszámok azt jelzik, hogy a betegek több HIV-vel kapcsolatos tudással rendelkeznek
Alapvonal, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónap
Elégedettség a szolgáltató skála pontszámmal
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónap

A szolgáltatóval való elégedettséget a Szolgáltató és a klinikai skála általános elégedettségével mértük, amelyet Dang et al., 2016. Választékot tettünk fel ebből a skálából a tanulmányunkhoz való alkalmasságuk alapján. A feltett kérdések és a lehetséges pontszámok tartománya a következő.

1. kérdés: 1 - 7 2. kérdés: 1 - 10 3. kérdés: 1 - 7 KÉRDÉS 4: 1 - 5

Az összes pontszámot ezután a résztvevők válaszaival számolják a négy kérdés mindegyikére. Az ebből a skála által feltett kérdések teljes pontszám -tartománya 4-29 volt, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb elégedettség van a HIV -szolgáltatóval.
Alapvonal, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónap
Egyszerűsített gyógyszeres betartási kérdőív (SMAQ)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónap

Megmértük az előírt antiretrovirális terápia betartását a validált egyszerűsített gyógyszer -ragasztási kérdőív (SMAQ) (Knobel 2002). Ez egy 6-tételes kérdőív, amely méri a gyógyszerek betartását. Ebben a skálán nincs minimális vagy maximális pontszám. A résztvevőket vagy "ragaszkodó" (jobb eredmény) vagy "nem ragaszkodó" (rosszabb eredmény) tekintik a 6 kérdésre adott válaszuk alapján.

"Nem ragaszkodó" -nek tekintik őket, ha az "Igen" -re válaszolnak az 1., 2., 3. vagy 5. kérdésre, függetlenül a többi kérdésre adott válaszuktól.

A résztvevőket "nem ragaszkodónak" tekintik, amikor azt jelzik, hogy az elmúlt héten több mint két adagot hagytak el gyógyszereikről (válasz a 4. kérdésre), vagy több mint 2 napig az összes nem gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban (válasz a 6. kérdésben).
Alapvonal, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónap
Egészségügyi állapot átlagpontja
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónap
Az egészségi állapotot az egészségi állapotértékelési skála kérdésével kell értékelni, amelyen a résztvevők 0–100 skálán rangsorolják a jelenlegi egészségi állapotukat, ahol 0 = halál vagy a lehető legrosszabb egészség és 100 = tökéletes vagy a lehető legjobb egészség (HIV -fertőzés nélkül).
Alapvonal, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónap
Elégedettség a klinikával
Időkeret: Alapvonal, 3-, 6- és 9 hónapos

A klinikával való elégedettséget a Dange et al., 2016 által közzétett általános elégedettség és a klinikai skála teljes elégedettségének kiválasztásával mértük. A klinikákkal való elégedettség felmérése érdekében számos kérdést feltettünk ebből a skálából, a tanulmányunkhoz való megfelelőség alapján. A mellékelt kérdések és a kapcsolódó lehetséges pontszámok tartománya a következő.

7. kérdés: 1 - 7 Pontok lehetséges 8: 1 - 7 Pontok lehetséges 9: 1 - 5 Pontok lehetséges

Az összes pontszámot ezután a résztvevők reakcióinak hozzáadásával számolják a három kérdés mindegyikére. Az ebből a skála által feltett kérdések teljes pontszám -tartománya 3-19 volt, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb elégedettség van a klinikával.
Alapvonal, 3-, 6- és 9 hónapos

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi műveltségi pontszám: spanyol és angol egészségügyi ismeretek rövid értékelése (SAHL S&E)
Időkeret: Csak alaplátogatás
Az egészségműveltséget az egészségműveltség rövid felmérésével fogják értékelni – spanyol. A pontszámok 0 és 18 között mozognak, a 15 feletti pontszám pedig azt jelzi, hogy a résztvevők valószínűleg megfelelő egészségügyi ismeretekkel rendelkeznek.
Csak alaplátogatás
Egészségügyi műveltségi pontszám: Legújabb életjel (NVS)
Időkeret: Csak alaplátogatás
Az egészségműveltség második mérőszáma, a legújabb életjel (NVS) szintén alkalmazásra kerül. Ezen a skálán a pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, ahol a 0-1-es pontszám a korlátozott írástudás nagy valószínűségét, a 2-3-as pontszám a korlátozott műveltség lehetőségét, a 4-6-os pontszám pedig szinte mindig a megfelelő műveltséget jelzi.
Csak alaplátogatás
Rövid akulturációs besorolási skála a mexikói amerikaiak számára-II-hez
Időkeret: Csak a kiindulási látogatás

A mexikói amerikaiak-II (ARMA-II) rövid akulturációs besorolási skálája egy 12 elemből álló skála, amely az ASMA-II AOS (anglo-orientált skála) 6 elemével és 6 elemével méri a MOS-t (mexikói orientált skála) (Bauman 2005). A válaszokat Likert típusú kérdésekkel gyűjtik, amelyeken az pontszámok 1 (egyáltalán nem) 5-ig terjednek (szinte mindig/rendkívül gyakran) az egyes elemeken. Az ARMA-II-t a mexikói amerikaiakban, valamint más latin alcsoportokban, köztük a dominikánokban is használták.

A pontszámokat úgy számítják ki, hogy a hat tétel alskálájának pontszámait összegezzük, majd 12 -rel osztják el az átlagos akulturációs pontszám elérése érdekében. Ezért a pontszámok lehetséges tartománya 1-5, magasabb pontszámok, amelyek nagyobb akulturációt jeleznek.

Megjegyzés: A skálát csak azoknak a résztvevőknek adták be, akik nem született az országban, ahol az adatgyűjtés történt.
Csak a kiindulási látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-0163
  • R00NR017829 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatainak azonosítatlan adatait a módszerek megismétlésére törekvő szakképzett kutatók vagy új tanulmányokon dolgozók rendelkezésére bocsátják, akiknek ehhez szigorúan bizonyítékokra van szükségük. Az azonosítatlan résztvevői adatokat megosztják más kutatókkal. Kérjük, vegye figyelembe, hogy ezen adatok nagy része spanyol nyelven lesz elérhető.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az elsődleges eredmények közzététele után 3 hónappal állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Adatok kéréséhez kérjük, e-mailben jelezze a jelen nyilvántartásban szereplő vizsgálati igazgatónak, hogy miért van szüksége az adatokra, és hogyan használja azokat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel