Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Informationsvisualiseringar för att förbättra HIV-relaterad kommunikation (Info Viz: HIV)

28 februari 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Informationsvisualiseringar för att underlätta kliniker-patientkommunikation i HIV-vård (Info Viz: HIV)

HIV påverkar oproportionerligt mycket latinos som har fler infektioner, snabbare sjukdomsprogression, fler HIV-relaterade dödsfall och långsammare diagnos och behandling än sina vita/majoritetsmotsvarigheter. Detta är ett problem i hela USA (USA) och i utvecklingsländer, som Dominikanska republiken (DR). De hiv-relaterade hälsoskillnaderna som latinos upplever förvärras när de som lever med hiv har låg hälsokompetens och svårt att förstå den information de behöver för att hantera sin hälsa.

PI utvecklade en uppsättning bilder för att hjälpa kliniker att ge information till Latino-personer som lever med HIV (PLWH). Dessa bilder har lagts in i en mobil hälsoapp så att läkare enkelt kan komma åt dem under klinikbesök. PI har testat henne med PLWH i DR och i New York City. Så nästa steg i denna forskning är att säkerställa att bilderna är relevanta och användbara för latinos över hela USA (USA) och att ytterligare bedöma om, och i vilken utsträckning, bilderna kan förbättra hälsoresultaten bland PLWH i USA och i DR. Vi kommer därför att anpassa bilder till latinos av mexikanskt ursprung/härkomst och sedan testa dem för att avgöra om dessa bilder hjälper kliniker att ge information till patienter genom att genomföra en studie på kliniska platser i USA och i DR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • La Romana, Dominikanska republiken, 22000
        • Clinica de Familia La Romana
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Deltagare måste själv identifiera sig som latino, vara engelsk- eller spansktalande, leva med HIV med en detekterbar virusmängd (>200 kopior/ml) när som helst under det senaste året eller ha en indikation på risk för följsamhet och planerar att ta emot vård på studieplatsen nästa år.

Exklusions kriterier:

  • Att inte uppfylla inklusionskriterier eller inte ha den mentala förmågan att förstå studien eller ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Behandlingsgruppen kommer att exponeras för den infografiska interventionen när de presenterar sig för klinik/studiebesök. Under sitt besök hos leverantören erbjuder leverantören hälsoutbildning samtidigt som de använder infografik.
Under interventionen tillhandahåller vårdgivare hiv-relaterad hälsoutbildning med hjälp av en mobilapp som innehåller en tvåspråkig databas med relevant infografik.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupperna kommer att få standard hälsoutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i CD4 räknas över tiden
Tidsram: Baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders
Förändring i kluster av differentiering 4 (CD4) räknas uppmätt med 3-månaders intervall efter baslinjesbesök
Baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SEMCD Skala poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader

Self#Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD)-skalan är ett frågeformulär med 6#punkter som mäter tilltro till ens förmåga att hantera trötthet, smärta, känslomässig ångest och andra symtom med hjälp av själv#hanteringstekniker.

Varje objekt poängsätts från ett lägsta värde på 1 som indikerar "inte alls säker" till en maximal poäng på 10, vilket indikerar "fullständigt säker." Slutpoängen beräknas som medelvärdet av de 6 frågorna från 1 (minst) till 10 (maximalt), där högre poäng indikerar högre själveffektivitet (bättre resultat).

Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
Förändring i viral belastning över tiden
Tidsram: Baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders
Förändring i viral belastningsantal uppmätt med 3-månaders intervall efter baslinjen
Baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders
HIV-relaterad kunskapsbedömning
Tidsram: Baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders
14 frågor som rör HIV-relaterad kunskap utvecklades enligt informationen som kommer att inkluderas i interventionen. Deltagarna kommer att få en poäng för varje korrekt svar och sedan kommer poängen för varje fråga att summeras för att få en slutresultat. Därför kommer minsta poäng att vara 0 och maximal poäng är 14 där poängen närmare 14 indikerar att patienter har mer HIV-relaterad kunskap
Baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders
Tillfredsställelse med leverantörskala poäng
Tidsram: Baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders

Tillfredsställelse med leverantören mättes med den totala tillfredsställelsen med leverantör och klinikskala publicerad av Dang et al., 2016. Vi ställde ett urval av frågor från denna skala baserat på deras lämplighet för vår studie. Frågorna och utbudet av möjliga poäng är följande.

Fråga 1: 1 - 7 Fråga 2: 1 - 10 Fråga 3: 1 - 7 Fråga 4: 1 - 5

Totala poäng beräknas sedan genom att lägga till deltagarnas svar på var och en av de fyra frågorna. Det totala möjliga poängområdet för de frågor som ställts från denna skala var 4 - 29, med högre poäng som indikerar mer tillfredsställelse med HIV -leverantören.

Baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders
Förenklad Medication Behållesfrågeformulär (SMAQ)
Tidsram: Baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders

Vi mätte vidhäftning till föreskriven antiretroviral terapi med den validerade förenklade medicinska efterlevnadsfrågeformuläret (SMAQ) (Knobel 2002). Detta är ett frågeformulär på 6-objekt som mäter vidhäftning av medicinering. Det finns ingen minsta eller maximal poäng på denna skala. Deltagarna betraktas antingen "vidhäftande" (bättre resultat) eller "icke-vidhäftande" (sämre resultat) baserat på deras svar på dessa 6 frågor.

De betraktas som "icke-vidhäftande" om de svarar "ja" till frågor 1, 2, 3 eller 5, oavsett deras svar på de andra frågorna.

Deltagarna betraktas också som "icke-vidhäftande" när de indikerar att de har missat mer än två doser av sin medicinering under den senaste veckan (svar på fråga 4), eller över två dagar av total icke-medicering under de senaste tre månaderna (svar på fråga 6).

Baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders
Hälsostatus genomsnittlig poäng
Tidsram: Baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders
Hälsostatus kommer att bedömas med en fråga om hälsostatusbedömningsskalan, på vilken deltagarna rankar sin nuvarande hälsostatus på en skala från 0 - 100 där 0 = död eller värsta möjliga hälsa och 100 = perfekt eller bästa möjliga hälsa (utan HIV -infektion).
Baslinje, 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders
Tillfredsställelse med kliniken
Tidsram: Baslinje, 3-, 6- och 9-månaders

Tillfredsställelse med kliniken mättes med ett urval av frågor från den totala tillfredsställelsen med leverantör och klinikskala publicerad av Dang et al., 2016. För att bedöma tillfredsställelse med klinikerna ställde vi ett urval av frågor från denna skala baserat på deras lämplighet för vår studie. De inkluderade frågorna och det tillhörande utbudet av möjliga poäng är följande.

Fråga 7: 1 - 7 poäng Möjlig fråga 8: 1 - 7 poäng Möjlig fråga 9: 1 - 5 poäng möjligt

Totala poäng beräknas sedan genom att lägga till deltagarnas svar på var och en av de tre frågorna. Det totala möjliga poängområdet för de frågor som ställts från denna skala var 3 - 19, med högre poäng som indikerar mer tillfredsställelse med kliniken.

Baslinje, 3-, 6- och 9-månaders

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsokompetensresultat: Kort bedömning av hälsokompetens spanska och engelska (SAHL S&E)
Tidsram: Endast baslinjebesök
Hälsokompetens kommer att bedömas med hjälp av den korta bedömningen av hälsokompetens - spanska. Poäng varierar från 0 - 18 och ett poäng över 15 indikerar att deltagarna sannolikt har tillräcklig hälsokompetens.
Endast baslinjebesök
Hälsokompetensresultat: Nyaste vitala tecken (NVS)
Tidsram: Endast baslinjebesök
Ett andra mått på hälsokompetens, Newest Vital Sign (NVS) kommer också att administreras. Poängen på denna skala sträcker sig från 0-6 där en poäng på 0-1 tyder på hög sannolikhet för begränsad läskunnighet, en poäng på 2-3 indikerar möjligheten av begränsad läskunnighet och en poäng på 4-6 indikerar nästan alltid adekvat läskunnighet.
Endast baslinjebesök
Kort ackulturationsbedömningsskala för mexikanska amerikaner-II
Tidsram: Endast basbesök

Den korta Acculturation-betygsskalan för mexikanska amerikaner-II (Armsa-II) är en 12-artikels skala som mäter ackulturation med 6 artiklar från AOS (Anglo Oriented Scale) av Arsma-II och 6 artiklar från MOS (Mexikansk orienterad skala) (Bauman 2005). Svaren samlas in med frågor om Likert-typ som poängen sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (nästan alltid/extremt ofta) på varje objekt. Armsa-II har använts i mexikanska amerikaner såväl som andra Latino-undergrupper, inklusive dominikaner.

Poäng beräknas genom att summera poängen på var och en av de sex underskalorna i artikeln och sedan dela med 12 för att få en genomsnittlig ackulturationspoäng. Därför är det möjliga utbudet av poäng 1-5 med högre poäng som indikerar större ackulturation.

Obs: Skalan administrerades endast till deltagare som inte föddes i landet där datainsamlingen ägde rum.

Endast basbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0163
  • R00NR017829 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data från individuella deltagares data kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare som försöker replikera metoder eller för dem som arbetar med en ny studie som behöver evidensbasen för att göra det på ett rigoröst sätt. Alla avidentifierade deltagardata kommer att delas med andra forskare. Observera att mycket av denna information kommer att vara på spanska.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga 3 månader efter publiceringen av primära resultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

För att begära data vänligen maila studieledaren som är listad på denna post med anledningen till att du behöver uppgifterna och din planerade användning av den.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera