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Visualizzazioni di informazioni per migliorare la comunicazione relativa all'HIV (Info Viz: HIV)

28 febbraio 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Visualizzazioni di informazioni per facilitare la comunicazione medico-paziente nella cura dell'HIV (Info Viz: HIV)

L'HIV colpisce in modo sproporzionato i latini che hanno più infezioni, progressione più rapida della malattia, più decessi correlati all'HIV e diagnosi e cure più lente rispetto alle loro controparti bianche / maggioritarie. Questa è una preoccupazione negli Stati Uniti (USA) e nei paesi in via di sviluppo, come la Repubblica Dominicana (RD). Le disparità di salute legate all'HIV vissute dai latini peggiorano quando coloro che vivono con l'HIV hanno una bassa alfabetizzazione sanitaria e difficoltà a comprendere le informazioni di cui hanno bisogno per gestire la propria salute.

Il PI ha sviluppato una serie di immagini per assistere i medici nel fornire informazioni alle persone latine che vivono con l'HIV (PLWH). Queste immagini sono state inserite in un'app sanitaria mobile in modo che i medici possano accedervi facilmente durante le visite cliniche. Il PI l'ha testata con PLWH nella Repubblica Dominicana ea New York City. Quindi, i prossimi passi in questa ricerca sono garantire che le immagini siano pertinenti e utili per i latini negli Stati Uniti (USA) e valutare ulteriormente se e in che misura le immagini possono migliorare i risultati di salute tra PLWH negli Stati Uniti e in il DR. Pertanto, adatteremo le immagini ai latini di origine/discendenza messicana e quindi le testeremo per determinare se queste immagini aiutano i medici a fornire informazioni ai pazienti conducendo uno studio presso siti clinici negli Stati Uniti e nella Repubblica Dominicana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Dominicana
      • La Romana, Repubblica Dominicana, 22000
        • Clinica de Familia La Romana
  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I partecipanti devono identificarsi come latini, essere di lingua inglese o spagnola, convivere con l'HIV con una carica virale rilevabile (> 200 copie / mL) in qualsiasi momento dell'anno passato o avere un'indicazione del rischio di adesione e pianificare di ricevere cura presso il sito di studio per il prossimo anno.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione o non avere la capacità mentale di comprendere lo studio o fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Il gruppo di trattamento sarà esposto all'intervento infografico quando si presenta per le visite cliniche/di studio. Durante la loro visita con il fornitore, il fornitore offre educazione sanitaria utilizzando l'infografica.
Altro: Info Viz per la salute
Durante l'intervento, gli operatori sanitari forniscono educazione sanitaria correlata all'HIV utilizzando un'app mobile che contiene un database bilingue di infografiche pertinenti.
Nessun intervento: Controllo
I gruppi di controllo riceveranno un'educazione sanitaria standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del conteggio dei CD4 nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Modifica del cluster di differenziazione 4 (CD4) conta misura a intervalli di 3 mesi dopo la visita di base
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio scala SEMCD
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

La scala Self#Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) è un questionario di 6 punti che misura la fiducia nella propria capacità di gestire la fatica, il dolore, il disagio emotivo e altri sintomi utilizzando tecniche di autogestione.

Ogni elemento viene valutato da un valore minimo di 1 che indica "per niente sicuro" a un punteggio massimo di 10, che indica "completamente sicuro". I punteggi finali sono calcolati come media delle 6 domande che vanno da 1 (minimo) a 10 (massimo), dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia (risultato migliore).
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Modifica del carico virale nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Modifica del conteggio della carico virale misurata a intervalli di 3 mesi dopo la linea di base
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Valutazione della conoscenza correlata all'HIV
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
14 domande relative alla conoscenza legata all'HIV sono state sviluppate in base alle informazioni che saranno incluse nell'intervento. I partecipanti riceveranno un punto per ogni risposta corretta e quindi i punteggi per ciascuna domanda verranno sommati per ottenere un punteggio finale. Pertanto, il punteggio minimo sarà 0 e il punteggio massimo sarà 14 in cui i punteggi più vicini a 14 indicano che i pazienti hanno una conoscenza più correlata all'HIV
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Soddisfazione per il punteggio della scala del fornitore
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

La soddisfazione con il fornitore è stata misurata con la soddisfazione generale per il fornitore e la scala clinica pubblicata da Dang et al., 2016. Abbiamo posto una selezione di domande da questa scala in base alla loro adeguatezza per il nostro studio. Le domande poste e la gamma di punteggi possibili sono le seguenti.

Domanda 1: 1 - 7 Domanda 2: 1 - 10 Domanda 3: 1 - 7 Domanda 4: 1 - 5

I punteggi totali vengono quindi calcolati aggiungendo le risposte dei partecipanti su ciascuna delle quattro domande. L'intervallo di punteggio totale possibile per le domande poste da questa scala era 4 - 29, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per il fornitore dell'HIV.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Questionario per l'adesione ai farmaci semplificati (SMAQ)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Abbiamo misurato l'adesione alla terapia antiretrovirale prescritta con il questionario di aderenza ai farmaci semplificati validati (SMAQ) (Knobel 2002). Questo è un questionario a 6 articoli che misura l'adesione ai farmaci. Non esiste un punteggio minimo o massimo su questa scala. I partecipanti sono considerati "aderenti" (risultati migliori) o "non aderenti" (risultato peggiore) in base alle loro risposte a queste 6 domande.

Sono considerati "non aderenti" se rispondono "sì" alle domande 1, 2, 3 o 5, indipendentemente dalle loro risposte sulle altre domande.

I partecipanti sono anche considerati "non aderenti" quando indicano di aver perso più di due dosi dei loro farmaci nella scorsa settimana (risposta alla domanda 4) o oltre 2 giorni di non mediazione totale negli ultimi 3 mesi (risposta sulla domanda 6).
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Punteggio medio dello stato di salute
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Lo stato di salute sarà valutato con una domanda sulla scala di valutazione dello stato di salute, su cui i partecipanti classificano il loro attuale stato di salute su una scala da 0 a 100 dove 0 = decesso o peggiore la salute possibile e 100 = miglior o migliore salute possibile (senza infezione da HIV).
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Soddisfazione per la clinica
Lasso di tempo: Basale, 3, 6- e 9 mesi

La soddisfazione con la clinica è stata misurata con una selezione di domande dalla soddisfazione generale con il fornitore e la scala clinica pubblicata da Dang et al., 2016. Per valutare la soddisfazione con le cliniche, abbiamo posto una selezione di domande da questa scala in base alla loro adeguatezza per il nostro studio. Le domande incluse e la gamma associata di possibili punteggi sono le seguenti.

Domanda 7: 1 - 7 Punti possibile Domanda 8: 1 - 7 Punti possibile Domanda 9: 1 - 5 Punti possibili

I punteggi totali vengono quindi calcolati aggiungendo le risposte dei partecipanti su ciascuna delle tre domande. L'intervallo di punteggio totale possibile per le domande poste da questa scala era 3-19, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per la clinica.
Basale, 3, 6- e 9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di alfabetizzazione sanitaria: breve valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria spagnolo e inglese (SAHL S&E)
Lasso di tempo: Solo visita di riferimento
L'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata utilizzando la breve valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria - spagnolo. I punteggi vanno da 0 a 18 e un punteggio superiore a 15 indica che è probabile che i partecipanti abbiano un'adeguata alfabetizzazione sanitaria.
Solo visita di riferimento
Punteggio di alfabetizzazione sanitaria: segno vitale più recente (NVS)
Lasso di tempo: Solo visita di riferimento
Verrà inoltre somministrata una seconda misura di alfabetizzazione sanitaria, il Newest Vital Sign (NVS). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 6 dove un punteggio di 0-1 suggerisce un'alta probabilità di alfabetizzazione limitata, un punteggio di 2-3 indica la possibilità di un'alfabetizzazione limitata e un punteggio di 4-6 indica quasi sempre un'alfabetizzazione adeguata.
Solo visita di riferimento
Breve scala di valutazione dell'acculturazione per messicani-II
Lasso di tempo: Visita di base solo

La breve scala di valutazione dell'acculturazione per gli americani messicani-II (ArmA-II) è una scala di 12 elementi che misura l'acculturazione con 6 elementi della Scala AOS (Anglo Oriented) dell'Arsma-II e 6 articoli della MOS (scala orientata messicana) (Bauman 2005). Le risposte vengono raccolte con domande di tipo Likert su cui i punteggi vanno da 1 (per niente) a 5 (quasi sempre/estremamente spesso) su ciascun articolo. L'Armale-II è stato usato in messicani americani e in altri sottogruppi latini, compresi i domenicani.

I punteggi vengono calcolati sommando i punteggi su ciascuna delle sottoscale a sei articoli e quindi dividendo per 12 per ottenere un punteggio di acculturazione media. Pertanto, la possibile gamma di punteggi è 1-5 con punteggi più alti che indicano una maggiore acculturazione.

Nota: la scala è stata amministrata solo ai partecipanti che non sono nati nel paese in cui ha avuto luogo la raccolta dei dati.
Visita di base solo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0163
  • R00NR017829 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei dati dei singoli partecipanti saranno messi a disposizione di ricercatori qualificati che cercano di replicare metodi o di coloro che lavorano a un nuovo studio che necessitano della base di prove per farlo in modo rigoroso. Tutti i dati dei partecipanti resi anonimi saranno condivisi con altri ricercatori. Tieni presente che molti di questi dati saranno in spagnolo.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 3 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per richiedere i dati, inviare un'e-mail al direttore dello studio elencato in questo record con il motivo per cui sono necessari i dati e l'uso previsto degli stessi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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