Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация информации для улучшения коммуникации, связанной с ВИЧ (Info Viz: HIV)

28 февраля 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Визуализация информации для облегчения общения врача и пациента при лечении ВИЧ (Info Viz: HIV)

ВИЧ непропорционально поражает латиноамериканцев, у которых больше инфекций, более быстрое прогрессирование заболевания, больше смертей, связанных с ВИЧ, и более медленная диагностика и лечение, чем у их белых/большинства сверстников. Это вызывает озабоченность в Соединенных Штатах (США) и в развивающихся странах, таких как Доминиканская Республика (ДР). Различия в состоянии здоровья латиноамериканцев, связанные с ВИЧ, усугубляются, когда люди, живущие с ВИЧ, имеют низкий уровень медицинской грамотности и трудности с пониманием информации, необходимой им для управления своим здоровьем.

PI разработал набор изображений, чтобы помочь клиницистам предоставлять информацию латиноамериканцам, живущим с ВИЧ (ЛЖВ). Эти изображения были помещены в мобильное приложение для здоровья, чтобы врачи могли легко получить к ним доступ во время визитов в клинику. ИП проверил ее на ЛЖВ в Доминиканской Республике и в Нью-Йорке. Итак, следующие шаги в этом исследовании заключаются в том, чтобы убедиться, что изображения актуальны и полезны для латиноамериканцев в Соединенных Штатах (США), а также в дальнейшей оценке того, могут ли изображения улучшить показатели здоровья ЛЖВ в США и в других странах и в какой степени. ДР. Поэтому мы адаптируем изображения к латиноамериканцам мексиканского происхождения/происхождения, а затем проверим их, чтобы определить, помогают ли эти изображения врачам предоставлять информацию пациентам, проводя исследование в клинических центрах в США и Доминиканской Республике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Участники должны идентифицировать себя как латиноамериканцы, говорить по-английски или по-испански, жить с ВИЧ с обнаруживаемой вирусной нагрузкой (> 200 копий / мл) в любой момент в прошлом году или иметь признаки риска приверженности и планируют получить уход на учебном полигоне на следующий год.

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения или отсутствие умственных способностей для понимания исследования или предоставления информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Лечебная группа будет подвергаться воздействию инфографики во время визитов в клинику/обучение. Во время визита к поставщику поставщик предлагает санитарное просвещение с использованием инфографики.
Другой: Инфовиз для здоровья
Во время вмешательства поставщики медицинских услуг проводят санитарное просвещение по вопросам ВИЧ с помощью мобильного приложения, которое содержит двуязычную базу данных соответствующей инфографики.
Без вмешательства: Контроль
Контрольные группы получат стандартное санитарное просвещение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в CD4 с течением времени
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный
Изменение кластера дифференцировки 4 (CD4) измерено с 3-месячными интервалами после базового посещения
Базовый, 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале SEMCD
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев

Шкала самоэффективности для управления хроническими заболеваниями (SEMCD) представляет собой опросник из 6 пунктов, который измеряет уверенность в своей способности справляться с усталостью, болью, эмоциональным дистрессом и другими симптомами с помощью методов самоконтроля.

Каждый элемент оценивается от минимального значения 1, что означает «совсем не уверен», до максимального балла 10, что означает «полностью уверен». Окончательные баллы рассчитываются как среднее значение 6 вопросов в диапазоне от 1 (минимум) до 10 (максимум), где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность (лучший результат).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Изменение вирусной нагрузки с течением времени
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный
Изменение количества вирусной нагрузки, измеренное с интервалом 3-месячного после базового уровня
Базовый, 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный
Оценка знаний, связанных с ВИЧ
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный
14 вопросов, касающихся знаний, связанных с ВИЧ, были разработаны в соответствии с информацией, которая будет включена в вмешательство. Участники получат по одному пункту за каждый правильный ответ, а затем оценки для каждого вопроса будут суммированы, чтобы получить окончательный балл. Следовательно, минимальный балл составит 0, а максимальный балл будет 14, где оценки ближе к 14 указывают на то, что пациенты имеют больше знаний, связанных с ВИЧ
Базовый, 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный
Удовлетворенность баллом шкалы поставщиков
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный

Удовлетворенность поставщиком была измерена с общей удовлетворенностью поставщиком и шкалой клиники, опубликованной Dang et al., 2016. Мы задавали подборку вопросов из этой шкалы на основе их уместности для нашего исследования. Заданные вопросы и диапазон возможных результатов заключаются в следующем.

Вопрос 1: 1 - 7 Вопрос 2: 1 - 10 Вопрос 3: 1 - 7 Вопрос 4: 1 - 5

Общие оценки затем рассчитываются путем добавления ответов участников по каждому из четырех вопросов. Общий возможный диапазон баллов по вопросам, задаваемым из этой шкалы, составил 4-29, причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность поставщиком ВИЧ.
Базовый, 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный
Упрощенная анкета приверженности лекарствам (SMAQ)
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный

Мы измерили приверженность назначенному антиретровирусной терапии с подтвержденной упрощенной вопросницей с приверженностью лекарств (SMAQ) (Knobel 2002). Это анкету 6-элемента, который измеряет приверженность лекарствам. Там нет минимального или максимального балла по этой шкале. Участники считаются либо «приверженными» (лучшим результатом), либо «неадгезивными» (худшим результатом) на основе их ответов на эти 6 вопросов.

Они считаются «неадгелентными», если они отвечают «да» на вопросы 1, 2, 3 или 5, независимо от их ответов по другим вопросам.

Участники также считаются «неадекватными», когда указывают, что они пропустили более двух доз своих лекарств в течение последней недели (ответ на вопрос 4) или более 2 дней от общего отсутствия лечения в течение последних 3 месяцев (ответ на вопрос 6).
Базовый, 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный
Средний балл состояния здоровья
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный
Состояние здоровья будет оцениваться с помощью вопроса о шкале оценки состояния здоровья, по которому участники оценивают свое текущее состояние здоровья по шкале от 0 - 100, где 0 = смерть или худшее возможное здоровье и 100 = идеальное или наилучшее возможное здоровье (без ВИЧ -инфекции).
Базовый, 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный
Удовлетворение клиникой
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-, 6- и 9 месяцев

Удовлетворенность клиникой была измерена с помощью подбора вопросов из общего удовлетворения поставщиками и клиникой, опубликованной Dang et al., 2016. Чтобы оценить удовлетворенность клиниками, мы задали подборку вопросов из этой шкалы на основе их целесообразности для нашего исследования. Включенные вопросы и соответствующий диапазон возможных результатов следующие.

Вопрос 7: 1 - 7 баллов Возможные вопрос 8: 1 - 7 баллов возможны вопрос 9: 1 - 5 баллов.

Общие оценки затем рассчитываются путем добавления ответов участников по каждому из трех вопросов. Общий возможный диапазон баллов по вопросам, задаваемым из этой шкалы, составил 3-19, причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность клиникой.
Базовый уровень, 3-, 6- и 9 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка грамотности в вопросах здоровья: краткая оценка грамотности в вопросах здоровья на испанском и английском языках (SAHL S&E)
Временное ограничение: Только базовое посещение
Грамотность в вопросах здоровья будет оцениваться с использованием краткой оценки грамотности в вопросах здоровья на испанском языке. Баллы варьируются от 0 до 18, а балл выше 15 указывает на то, что участники, вероятно, обладают адекватной грамотностью в вопросах здоровья.
Только базовое посещение
Оценка грамотности в вопросах здоровья: новейшие показатели жизнедеятельности (NVS)
Временное ограничение: Только базовое посещение
Второй показатель грамотности в вопросах здоровья — новейшие показатели жизнедеятельности (NVS) — также будет применяться. Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 6, где балл 0–1 предполагает высокую вероятность ограниченной грамотности, балл 2–3 указывает на возможность ограниченной грамотности, а балл 4–6 почти всегда указывает на адекватную грамотность.
Только базовое посещение
Краткая шкала рейтинга аккультурации для мексиканских американцев-II
Временное ограничение: Только базовый посещение

Краткая шкала рейтинга аккультурации для мексиканских американцев-II (ARMA-II) представляет собой шкалу из 12 пунктов, которая измеряет аккультурацию с 6 пунктами из AOS (ANGLO-ориентированная шкала) ARSMA-II и 6 пунктов из MOS (Мексиканская ориентированная шкала) (Bauman 2005). Ответы собираются с вопросами типа Лайкерта, на которых оценки варьируются от 1 (совсем не) до 5 (почти всегда/чрезвычайно часто) на каждом элементе. Armsa-II использовался в мексиканских американцах, а также в других латиноамериканских подгруппах, включая доминиканцев.

Оценки рассчитываются путем суммирования баллов по каждой из шести подшкал элементов, а затем делятся на 12, чтобы получить среднюю оценку аккультурации. Следовательно, возможный диапазон баллов составляет 1-5 с более высокими показателями, указывающими на большую аккультурацию.

Примечание. Масштаб проводился только для участников, которые не родились в стране, где проходил сбор данных.
Только базовый посещение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0163
  • R00NR017829 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные отдельных участников будут доступны квалифицированным исследователям, стремящимся воспроизвести методы, или тем, кто работает над новым исследованием, которым необходима доказательная база, чтобы сделать это строгим образом. Все деидентифицированные данные участников будут переданы другим исследователям. Обратите внимание, что большая часть этих данных будет на испанском языке.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 3 месяца после публикации первичных результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы запросить данные, отправьте электронное письмо руководителю исследования, указанному в этой записи, с указанием причины, по которой вам нужны данные, и вашего планируемого их использования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфовиз для здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться