- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04564209
Visualizações de informações para melhorar a comunicação relacionada ao HIV (Info Viz: HIV)
Visualizações de informações para facilitar a comunicação médico-paciente no tratamento de HIV (Info Viz: HIV)
O HIV afeta desproporcionalmente os latinos que têm mais infecções, progressão mais rápida da doença, mais mortes relacionadas ao HIV e diagnóstico e tratamento mais lentos do que seus colegas brancos/maioria. Essa é uma preocupação nos Estados Unidos (EUA) e em países em desenvolvimento, como a República Dominicana (RD). As disparidades de saúde relacionadas ao HIV experimentadas pelos latinos são agravadas quando aqueles que vivem com HIV têm baixa alfabetização em saúde e dificuldade em entender as informações de que precisam para cuidar de sua saúde.
O PI desenvolveu um conjunto de imagens para auxiliar os médicos no fornecimento de informações para pessoas latinas vivendo com HIV (PLWH). Essas imagens foram colocadas em um aplicativo móvel de saúde para que os médicos possam acessá-las facilmente durante as visitas clínicas. O PI a testou com PLWH no DR e na cidade de Nova York. Assim, os próximos passos nesta pesquisa são garantir que as imagens sejam relevantes e úteis para os latinos nos Estados Unidos (EUA) e avaliar melhor se, e até que ponto, as imagens podem melhorar os resultados de saúde entre PLWH nos EUA e em o dr. Iremos, portanto, adaptar as imagens para latinos de origem/descendência mexicana e, em seguida, testá-las para determinar se essas imagens ajudam os médicos a fornecer informações aos pacientes por meio da realização de um estudo em locais clínicos nos EUA e na República Democrática do Congo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
-
-
-
La Romana, República Dominicana, 22000
- Clinica de Familia La Romana
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem se identificar como latinos, falar inglês ou espanhol, viver com HIV com carga viral detectável (> 200 cópias/mL) em qualquer momento do ano anterior ou ter indicação de risco de adesão e planejar receber cuidado no local de estudo para o próximo ano.
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão ou não ter capacidade mental para entender o estudo ou fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
O grupo de tratamento será exposto à intervenção infográfica quando se apresentarem para visitas clínicas/de estudo.
Durante a visita ao provedor, o provedor oferece educação em saúde usando infográficos.
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Durante a intervenção, os profissionais de saúde fornecem educação em saúde relacionada ao HIV usando um aplicativo móvel que contém um banco de dados bilíngue de infográficos relevantes.
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Sem intervenção: Ao controle
Os grupos de controle receberão educação em saúde padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na contagem de CD4 ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Mudança no cluster da contagem de diferenciação 4 (CD4) medida em intervalos de 3 meses após a visita de linha de base
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala SEMCD
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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A escala de autoeficácia para o gerenciamento de doenças crônicas (SEMCD) é um questionário de 6 itens que mede a confiança na capacidade de gerenciar fadiga, dor, sofrimento emocional e outros sintomas usando técnicas de autogerenciamento. Cada item é pontuado a partir de um valor mínimo de 1, que indica "nada confiante" a uma pontuação máxima de 10, que indica "totalmente confiante". As pontuações finais são calculadas como a média das 6 questões variando de 1 (mínimo) a 10 (máximo), onde pontuações mais altas indicam maior autoeficácia (melhor resultado). |
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Mudança na carga viral ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Alteração na contagem de carga viral medida em intervalos de 3 meses após a linha de base
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
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Avaliação de conhecimento relacionada ao HIV
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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14 Perguntas referentes ao conhecimento relacionado ao HIV foram desenvolvidas de acordo com as informações que serão incluídas na intervenção.
Os participantes receberão um ponto para cada resposta correta e, em seguida, as pontuações para cada pergunta serão somadas para obter uma pontuação final.
Portanto, a pontuação mínima será 0 e a pontuação máxima será de 14, onde as pontuações mais próximas de 14 indicam que os pacientes têm mais conhecimento relacionado ao HIV
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Satisfação com a pontuação da escala do provedor
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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A satisfação com o provedor foi medida com a satisfação geral com a escala de provedores e clínicas publicada por Dang et al., 2016. Fizemos uma seleção de perguntas dessa escala com base em sua adequação para o nosso estudo. As perguntas feitas e a gama de possíveis pontuações são as seguintes. Pergunta 1: 1 - 7 Pergunta 2: 1 - 10 Pergunta 3: 1 - 7 Pergunta 4: 1 - 5 As pontuações totais são calculadas adicionando as respostas dos participantes em cada uma das quatro perguntas. O alcance total possível de pontuação para as perguntas feitas nesta escala foi de 4 a 29, com pontuações mais altas indicando mais satisfação com o fornecedor do HIV. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Questionário de aderência de medicamentos simplificados (SMAQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Medimos a adesão à terapia anti -retroviral prescrita com o questionário de aderência de medicamentos simplificados validados (SMAQ) (Knobel 2002). Este é um questionário de 6 itens que mede a adesão à medicação. Não há pontuação mínima ou máxima nessa escala. Os participantes são considerados "aderentes" (melhor resultado) ou "não aderente" (pior resultado) com base em suas respostas a essas 6 perguntas. Eles são considerados "não aderentes" se responderem "sim" às perguntas 1, 2, 3 ou 5, independentemente de suas respostas sobre as outras perguntas. Os participantes também são considerados "não aderentes" quando indicam que perderam mais de duas doses de seus medicamentos na semana passada (resposta à pergunta 4) ou mais de 2 dias de não medicação total nos últimos 3 meses (resposta à pergunta 6). |
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Pontuação média de estado de saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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O estado de saúde será avaliado com uma pergunta sobre a escala de avaliação de status de saúde, na qual os participantes classificam seu status de saúde atual em uma escala de 0 - 100 onde 0 = morte ou pior saúde possível e 100 = saúde perfeita ou melhor possível (sem infecção pelo HIV).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Satisfação com a clínica
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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A satisfação com a clínica foi medida com uma seleção de perguntas da satisfação geral com a escala de provedores e clínicas publicada por Dang et al., 2016. Para avaliar a satisfação com as clínicas, fizemos uma seleção de perguntas dessa escala com base em sua adequação para o nosso estudo. As perguntas incluídas e a gama associada de pontuações possíveis são as seguintes. Pergunta 7: 1 - 7 Pontos Possíveis Pergunta 8: 1 - 7 Pontos Possíveis Pergunta 9: 1 - 5 Pontos possíveis As pontuações totais são calculadas adicionando as respostas dos participantes em cada uma das três perguntas. A faixa total possível de pontuação para as perguntas feitas nessa escala foi de 3 a 19, com pontuações mais altas indicando mais satisfação com a clínica. |
Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Alfabetização em Saúde: Avaliação Breve de Alfabetização em Saúde Espanhol e Inglês (SAHL S&E)
Prazo: Apenas visita de linha de base
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A alfabetização em saúde será avaliada usando a avaliação curta de alfabetização em saúde- espanhol.
As pontuações variam de 0 a 18 e uma pontuação acima de 15 indica que os participantes provavelmente têm alfabetização em saúde adequada.
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Apenas visita de linha de base
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Pontuação de Alfabetização em Saúde: Sinal Vital Mais Recente (NVS)
Prazo: Apenas visita de linha de base
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Uma segunda medida de alfabetização em saúde, o Mais Novo Sinal Vital (NVS) também será administrada.
As pontuações nesta escala variam de 0 a 6, onde uma pontuação de 0 a 1 sugere alta probabilidade de alfabetização limitada, uma pontuação de 2 a 3 indica a possibilidade de alfabetização limitada e uma pontuação de 4 a 6 quase sempre indica alfabetização adequada.
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Apenas visita de linha de base
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Escala de classificação de aculturação breve para mexicanos-americanos-II
Prazo: Apenas visita de linha de base
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A breve escala de classificação de aculturação para os mexicanos-americanos-II (ArmA-II) é uma escala de 12 itens que mede a aculturação com 6 itens da AOS (Escala Anglo-Orientada) do ARSMA-II e 6 itens do MOS (escala orientada para mexicano) (Bauman 2005). As respostas são coletadas com perguntas do tipo Likert nas quais as pontuações variam de 1 (de forma alguma) a 5 (quase sempre/extremamente) em cada item. O ArmA-II tem sido usado nos mexicanos-americanos, bem como em outros subgrupos latinos, incluindo dominicanos. As pontuações são calculadas somando as pontuações em cada uma das seis subescalas de itens e dividindo por 12 para obter uma pontuação média de aculturação. Portanto, a faixa possível de pontuações é 1-5, com pontuações mais altas, indicando maior aculturação. Nota: A escala foi administrada apenas aos participantes que não nasceram no país onde ocorreu a coleta de dados. |
Apenas visita de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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