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Visualizações de informações para melhorar a comunicação relacionada ao HIV (Info Viz: HIV)

28 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver

Visualizações de informações para facilitar a comunicação médico-paciente no tratamento de HIV (Info Viz: HIV)

O HIV afeta desproporcionalmente os latinos que têm mais infecções, progressão mais rápida da doença, mais mortes relacionadas ao HIV e diagnóstico e tratamento mais lentos do que seus colegas brancos/maioria. Essa é uma preocupação nos Estados Unidos (EUA) e em países em desenvolvimento, como a República Dominicana (RD). As disparidades de saúde relacionadas ao HIV experimentadas pelos latinos são agravadas quando aqueles que vivem com HIV têm baixa alfabetização em saúde e dificuldade em entender as informações de que precisam para cuidar de sua saúde.

O PI desenvolveu um conjunto de imagens para auxiliar os médicos no fornecimento de informações para pessoas latinas vivendo com HIV (PLWH). Essas imagens foram colocadas em um aplicativo móvel de saúde para que os médicos possam acessá-las facilmente durante as visitas clínicas. O PI a testou com PLWH no DR e na cidade de Nova York. Assim, os próximos passos nesta pesquisa são garantir que as imagens sejam relevantes e úteis para os latinos nos Estados Unidos (EUA) e avaliar melhor se, e até que ponto, as imagens podem melhorar os resultados de saúde entre PLWH nos EUA e em o dr. Iremos, portanto, adaptar as imagens para latinos de origem/descendência mexicana e, em seguida, testá-las para determinar se essas imagens ajudam os médicos a fornecer informações aos pacientes por meio da realização de um estudo em locais clínicos nos EUA e na República Democrática do Congo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
      • La Romana, República Dominicana, 22000
        • Clinica de Familia La Romana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Os participantes devem se identificar como latinos, falar inglês ou espanhol, viver com HIV com carga viral detectável (> 200 cópias/mL) em qualquer momento do ano anterior ou ter indicação de risco de adesão e planejar receber cuidado no local de estudo para o próximo ano.

Critério de exclusão:

  • Não atender aos critérios de inclusão ou não ter capacidade mental para entender o estudo ou fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
O grupo de tratamento será exposto à intervenção infográfica quando se apresentarem para visitas clínicas/de estudo. Durante a visita ao provedor, o provedor oferece educação em saúde usando infográficos.
Durante a intervenção, os profissionais de saúde fornecem educação em saúde relacionada ao HIV usando um aplicativo móvel que contém um banco de dados bilíngue de infográficos relevantes.
Sem intervenção: Ao controle
Os grupos de controle receberão educação em saúde padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na contagem de CD4 ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Mudança no cluster da contagem de diferenciação 4 (CD4) medida em intervalos de 3 meses após a visita de linha de base
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala SEMCD
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

A escala de autoeficácia para o gerenciamento de doenças crônicas (SEMCD) é um questionário de 6 itens que mede a confiança na capacidade de gerenciar fadiga, dor, sofrimento emocional e outros sintomas usando técnicas de autogerenciamento.

Cada item é pontuado a partir de um valor mínimo de 1, que indica "nada confiante" a uma pontuação máxima de 10, que indica "totalmente confiante". As pontuações finais são calculadas como a média das 6 questões variando de 1 (mínimo) a 10 (máximo), onde pontuações mais altas indicam maior autoeficácia (melhor resultado).

Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Mudança na carga viral ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Alteração na contagem de carga viral medida em intervalos de 3 meses após a linha de base
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Avaliação de conhecimento relacionada ao HIV
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
14 Perguntas referentes ao conhecimento relacionado ao HIV foram desenvolvidas de acordo com as informações que serão incluídas na intervenção. Os participantes receberão um ponto para cada resposta correta e, em seguida, as pontuações para cada pergunta serão somadas para obter uma pontuação final. Portanto, a pontuação mínima será 0 e a pontuação máxima será de 14, onde as pontuações mais próximas de 14 indicam que os pacientes têm mais conhecimento relacionado ao HIV
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Satisfação com a pontuação da escala do provedor
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

A satisfação com o provedor foi medida com a satisfação geral com a escala de provedores e clínicas publicada por Dang et al., 2016. Fizemos uma seleção de perguntas dessa escala com base em sua adequação para o nosso estudo. As perguntas feitas e a gama de possíveis pontuações são as seguintes.

Pergunta 1: 1 - 7 Pergunta 2: 1 - 10 Pergunta 3: 1 - 7 Pergunta 4: 1 - 5

As pontuações totais são calculadas adicionando as respostas dos participantes em cada uma das quatro perguntas. O alcance total possível de pontuação para as perguntas feitas nesta escala foi de 4 a 29, com pontuações mais altas indicando mais satisfação com o fornecedor do HIV.

Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Questionário de aderência de medicamentos simplificados (SMAQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses

Medimos a adesão à terapia anti -retroviral prescrita com o questionário de aderência de medicamentos simplificados validados (SMAQ) (Knobel 2002). Este é um questionário de 6 itens que mede a adesão à medicação. Não há pontuação mínima ou máxima nessa escala. Os participantes são considerados "aderentes" (melhor resultado) ou "não aderente" (pior resultado) com base em suas respostas a essas 6 perguntas.

Eles são considerados "não aderentes" se responderem "sim" às perguntas 1, 2, 3 ou 5, independentemente de suas respostas sobre as outras perguntas.

Os participantes também são considerados "não aderentes" quando indicam que perderam mais de duas doses de seus medicamentos na semana passada (resposta à pergunta 4) ou mais de 2 dias de não medicação total nos últimos 3 meses (resposta à pergunta 6).

Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Pontuação média de estado de saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
O estado de saúde será avaliado com uma pergunta sobre a escala de avaliação de status de saúde, na qual os participantes classificam seu status de saúde atual em uma escala de 0 - 100 onde 0 = morte ou pior saúde possível e 100 = saúde perfeita ou melhor possível (sem infecção pelo HIV).
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Satisfação com a clínica
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses

A satisfação com a clínica foi medida com uma seleção de perguntas da satisfação geral com a escala de provedores e clínicas publicada por Dang et al., 2016. Para avaliar a satisfação com as clínicas, fizemos uma seleção de perguntas dessa escala com base em sua adequação para o nosso estudo. As perguntas incluídas e a gama associada de pontuações possíveis são as seguintes.

Pergunta 7: 1 - 7 Pontos Possíveis Pergunta 8: 1 - 7 Pontos Possíveis Pergunta 9: 1 - 5 Pontos possíveis

As pontuações totais são calculadas adicionando as respostas dos participantes em cada uma das três perguntas. A faixa total possível de pontuação para as perguntas feitas nessa escala foi de 3 a 19, com pontuações mais altas indicando mais satisfação com a clínica.

Linha de base, 3, 6 e 9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Alfabetização em Saúde: Avaliação Breve de Alfabetização em Saúde Espanhol e Inglês (SAHL S&E)
Prazo: Apenas visita de linha de base
A alfabetização em saúde será avaliada usando a avaliação curta de alfabetização em saúde- espanhol. As pontuações variam de 0 a 18 e uma pontuação acima de 15 indica que os participantes provavelmente têm alfabetização em saúde adequada.
Apenas visita de linha de base
Pontuação de Alfabetização em Saúde: Sinal Vital Mais Recente (NVS)
Prazo: Apenas visita de linha de base
Uma segunda medida de alfabetização em saúde, o Mais Novo Sinal Vital (NVS) também será administrada. As pontuações nesta escala variam de 0 a 6, onde uma pontuação de 0 a 1 sugere alta probabilidade de alfabetização limitada, uma pontuação de 2 a 3 indica a possibilidade de alfabetização limitada e uma pontuação de 4 a 6 quase sempre indica alfabetização adequada.
Apenas visita de linha de base
Escala de classificação de aculturação breve para mexicanos-americanos-II
Prazo: Apenas visita de linha de base

A breve escala de classificação de aculturação para os mexicanos-americanos-II (ArmA-II) é uma escala de 12 itens que mede a aculturação com 6 itens da AOS (Escala Anglo-Orientada) do ARSMA-II e 6 itens do MOS (escala orientada para mexicano) (Bauman 2005). As respostas são coletadas com perguntas do tipo Likert nas quais as pontuações variam de 1 (de forma alguma) a 5 (quase sempre/extremamente) em cada item. O ArmA-II tem sido usado nos mexicanos-americanos, bem como em outros subgrupos latinos, incluindo dominicanos.

As pontuações são calculadas somando as pontuações em cada uma das seis subescalas de itens e dividindo por 12 para obter uma pontuação média de aculturação. Portanto, a faixa possível de pontuações é 1-5, com pontuações mais altas, indicando maior aculturação.

Nota: A escala foi administrada apenas aos participantes que não nasceram no país onde ocorreu a coleta de dados.

Apenas visita de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha Stonbraker, PhD, MPH, RN, University of Colorado College of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-0163
  • R00NR017829 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados não identificados de participantes individuais serão disponibilizados para pesquisadores qualificados que buscam replicar métodos ou para aqueles que trabalham em um novo estudo que precisam da base de evidências para fazê-lo de maneira rigorosa. Todos os dados de participantes não identificados serão compartilhados com outros pesquisadores. Observe que muitos desses dados estarão em espanhol.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 3 meses após a publicação dos resultados primários.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para solicitar dados, envie um e-mail ao diretor de estudo listado neste registro com o motivo pelo qual você precisa dos dados e seu uso planejado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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