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両側卵管卵巣摘出術を受けた女性の睡眠

2024年9月16日 更新者:Naima Covassin、Mayo Clinic

両側卵管卵巣摘出術を受けた女性における睡眠障害の評価 - SCORE補助研究

この調査研究の目的は、自然閉経前に両方の卵巣を摘出した女性(両側卵管卵巣摘出術)の客観的および主観的な睡眠特性を、この処置を受けなかった女性と比較することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

71

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症例:自然閉経前に両側付属器摘出術を受けた女性 対照:自然閉経前に両側付属器摘出術を受けていない女性

説明

包含基準:

  • 親の SCORE 研究に参加する女性 (NCT03821857)

除外基準:

  • 夜勤者は対象外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
両側卵管卵巣摘出術 (BSO) の女性
両側卵管卵巣摘出術 (BSO) を受けていない女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠障害の有病率
時間枠:2年
睡眠呼吸障害、不眠症、むずむず脚症候群の有病率
2年
短い睡眠時間の有病率
時間枠:2年
アクチグラフィー/ポリソムノグラフィーからの客観的な睡眠時間と自己報告からの主観的な睡眠時間
2年
睡眠の質の低下の蔓延
時間枠:2年
アクチグラフィー/ポリソムノグラフィーからの客観的な睡眠の質と自己報告からの主観的な睡眠の質
2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠測定値と認知機能の間の探索的相関
時間枠:2年
客観的および主観的な睡眠測定値 (睡眠時間、睡眠の質、睡眠障害) と認知機能のテスト (注意、記憶、言語、および全体的な認知機能) との相関関係
2年
睡眠測定と神経画像との間の探索的相関
時間枠:2年
客観的および主観的な睡眠測定値 (睡眠時間、睡眠の質、睡眠障害) と認知機能のテスト (注意、記憶、言語、および全体的な認知機能) との相関関係
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Naima Covassin, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月14日

一次修了 (実際)

2023年10月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月6日

試験登録日

最初に提出

2020年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月21日

最初の投稿 (実際)

2020年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月16日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-005982

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

両側卵管卵巣摘出術の臨床試験

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