Slaap bij vrouwen met bilaterale salpingo-ovariëctomie
16 september 2024 bijgewerkt door: Naima Covassin, Mayo Clinic
Beoordeling van slaapverstoring bij vrouwen met bilaterale salpingo-ovariëctomie - een aanvullende SCORE-studie
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van objectieve en subjectieve slaapkenmerken bij vrouwen die beide eierstokken hebben verwijderd (bilaterale salpingo-ovariëctomie) vóór de natuurlijke menopauze in vergelijking met vrouwen die deze procedure niet hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gevallen: Vrouwen die bilaterale salpingo-ovariëctomie ondergingen voorafgaand aan de natuurlijke menopauze Controles: Vrouwen die geen bilaterale salpingo-ovariëctomie ondergingen voorafgaand aan de natuurlijke menopauze
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die deelnemen aan de ouder SCORE-onderzoeken (NCT03821857)
Uitsluitingscriteria:
- Nachtwerkers worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen met bilaterale salpingo-ovariëctomie (BSO)
|
|
Vrouwen zonder bilaterale salpingo-ovariëctomie (BSO)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van slaapstoornissen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
prevalentie van slaapstoornissen in de ademhaling, slapeloosheid en het rustelozebenensyndroom
|
2 jaar
|
|
prevalentie van korte slaapduur
Tijdsspanne: 2 jaar
|
objectieve slaapduur uit actigrafie/polysomnografie en subjectieve slaapduur uit zelfrapportage
|
2 jaar
|
|
prevalentie van slechte slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
objectieve slaapkwaliteit uit actigrafie/polysomnografie en subjectieve slaapkwaliteit uit zelfrapportage
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verkennende correlatie tussen slaapmetingen en cognitieve functie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
correlatie tussen objectieve en subjectieve slaapmetingen (slaapduur, slaapkwaliteit en slaapstoornissen) en tests van cognitieve functie (aandacht, geheugen, taal en globale cognitieve functie)
|
2 jaar
|
|
verkennende correlatie tussen slaapmetingen en neuroimaging
Tijdsspanne: 2 jaar
|
correlatie tussen objectieve en subjectieve slaapmetingen (slaapduur, slaapkwaliteit en slaapstoornissen) en tests van cognitieve functie (aandacht, geheugen, taal en globale cognitieve functie)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-005982
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .