Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn hos kvinder med bilateral Salpingo-Oophorectomy

6. november 2023 opdateret af: Naima Covassin, Mayo Clinic

Vurdering af søvnforstyrrelser hos kvinder med bilateral Salpingo-Oophorectomy - A SCORE supplerende undersøgelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne objektive og subjektive søvnkarakteristika hos kvinder, der har gennemgået fjernelse af begge æggestokke (bilateral salpingo-ooforektomi) før naturlig overgangsalder sammenlignet med kvinder, der ikke har gennemgået denne procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde: Kvinder, der gennemgik bilateral salpingo-ooforektomi før naturlig overgangsalder Kontrol: Kvinder, der ikke gennemgik bilateral salpingo-ooforektomi før naturlig overgangsalder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der deltager i forældrenes SCORE-undersøgelser (NCT03821857)

Ekskluderingskriterier:

  • Natholdsarbejdere vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder med bilateral salpingo-ooforektomi (BSO)
Kvinder uden bilateral salpingo-ooforektomi (BSO)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af søvnforstyrrelser
Tidsramme: 2 år
forekomst af søvnforstyrret vejrtrækning, søvnløshed og rastløse ben-syndrom
2 år
forekomst af kort søvnvarighed
Tidsramme: 2 år
objektiv søvnvarighed fra aktigrafi/polysomnografi og subjektiv søvnvarighed fra selvrapportering
2 år
forekomst af dårlig søvnkvalitet
Tidsramme: 2 år
objektiv søvnkvalitet fra aktigrafi/polysomnografi og subjektiv søvnkvalitet fra selvrapportering
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøgende sammenhæng mellem søvnmålinger og kognitiv funktion
Tidsramme: 2 år
sammenhæng mellem objektive og subjektive søvnmålinger (søvnvarighed, søvnkvalitet og søvnforstyrrelser) og test af kognitiv funktion (opmærksomhed, hukommelse, sprog og global kognitiv funktion)
2 år
undersøgende sammenhæng mellem søvnmålinger og neuroimaging
Tidsramme: 2 år
sammenhæng mellem objektive og subjektive søvnmålinger (søvnvarighed, søvnkvalitet og søvnforstyrrelser) og test af kognitiv funktion (opmærksomhed, hukommelse, sprog og global kognitiv funktion)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-005982

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateral Salpingo-ooforektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner